Eksentrinen harjoituksen erityispiirteet: Energiakulut ja hapettuneiden substraattien luonne (Speed-Enso)
Tämän kliinisen tutkimuksen päätavoitteena on verrata päähiilihydraatti- ja lipidisubstraattien hapettumisnopeuksia sykloergometrin epäkeskeisessä dynaamisessa poljintilassa suoritettujen harjoitusten aikana samankeskisiin harjoituksiin (klassinen polkeminen) samalla hapenkulutuksella (VO2).
Oletuksena on, että lipidien hapettuminen epäkeskisen harjoituksen aikana on korkeampi kuin lipidien hapettumista samankeskisen harjoituksen aikana, joka tehdään ihmisillä 30 % VO2max:sta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkittavien kirjallinen suostumus saadaan saatuaan tiedon tutkimuksen tavoitteista, luonteesta ja mahdollisista riskeistä.
Ennen mukaan ottamista vapaaehtoisille tehdään terveystarkastus ravitsemustutkimusyksikössä, joka sisältää henkilökohtaisen ja perheen historian ja nykyisten lääkehoitojen tarkastuksen sekä normaalin lääkärintarkastuksen ja verikokeen biologista tarkastusta varten. . Lisäksi vapaaehtoisille tehdään dietetiikkatarkastus. Sisällyttämis-/poissulkemiskriteerien noudattaminen varmistetaan tämän tarkastelun aikana. Pöytäkirjaan sisältyvät vapaaehtoiset menevät urheilulääketieteen palveluun tai ravitsemustutkimusyksikköön tai kliinisen farmakologian keskukseen (CPC) suorittamaan 11 toimenpidettä.
Tutkimus suoritetaan 6 jaksossa:
T0 : Normaali maksimiharjoitustesti, joka suoritetaan sykloergometrillä koehenkilön kykyjen (VO2) määrittämiseksi ja kokeellisten kliinisten testien tavoitetehojen asettamiseksi. Tämä testi suoritetaan Urheilulääketieteen palvelussa.
T1: Totuttelujakso epäkeskiseen harjoitteluun, joka alkaa kuudesta totuttelukerrasta 15 päivän aikana, jolloin harjoitusten kestoa ja intensiteettiä lisätään asteittain. Tämä testi suoritetaan Urheilulääketieteen palvelussa. Ennen jokaista totutuskertaa suoritetaan Visual Analogue Scale (VAS). Jos tulos on suurempi tai yhtä suuri kuin 3, istunto ajoitetaan toiseen istuntoon 48 tunnin kuluttua.
T2 & 3 : Kaksi ponnistuksen testiä, submaksimaalista, progressiivista, suoritettuna epäkeskisessä ja samankeskisessä tilassa (kumpikin vähintään 48 tunnin välein) hiilihydraattien ja lipidien hapettumisnopeuksien määrittämiseksi. Molemmat kokeet tehdään Urheilulääketieteen palvelussa. Jokaista vierailua edeltävänä päivänä illallinen standardoidaan ja syödään ennen klo 20. Lisäksi molempien vierailujen päivänä aamiainen standardoidaan ja syödään 2 tuntia ennen kuin tutkittava lähtee ravitsemustutkimusyksikköön.
T4 & 5 : Kaksi harjoitustestiä 30 minuutin aikana 30 % VO2max:lla ja sitä seurasi epäsuora happikalorimetria (katoksen kanssa) 6 tunnin ajan mittaamaan energiankulutusta, hapettuneiden substraattien luonnetta (hiilihydraatit ja lipidit) ja hapettumista. hinnat. Jokaista vierailua edeltävänä päivänä illallinen standardoidaan ja syödään ennen klo 20. Lisäksi molempien vierailujen päivänä aamiainen standardoidaan ja syödään 2 tuntia ennen kuin tutkittava lähtee ravitsemustutkimusyksikköön. Lisäksi jokaista kinetiikkaa kohden otetaan 7 verinäytettä useaan kertaan. Näistä näytteistä mitataan insuliini ja verensokeri.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- Rekrytointi
- CHU clermont-ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miespuoliset vapaaehtoiset 20–40-vuotiaat (20 ≥ vuotta ≤ 40)
- Tutkijan terveinä pitämät kohteet tutkimuksen, lääketieteellisen ja kliinisen tutkimuksen perusteella
- Painoindeksi 27-35 kg/m² (27 < BMI < 35)
- Biologisen tarkastuksen katsotaan olevan yhteensopiva tutkimukseen osallistumisen kanssa
- Fyysisen tarkastuksen katsotaan olevan yhteensopiva tutkimukseen osallistumisen kanssa (ei luita, nivel- tai lihasongelmia)
- Henkilö, joka ei tupakoi eikä saa hoitoa
- Henkilö, joka voi allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi
- Henkilö, joka ottaa mitä tahansa hoitoa paitsi parasetamolia
- Kaikki sairaudet, joilla on vuorovaikutusta tämän kliinisen tutkimuksen kanssa tai jotka voivat heikentää harjoituskykyä tai kuomun toteutumista (klaustrofobia)
- Kriteeri
- Hallinnolliset ja oikeudelliset tekijät
- Henkilö, joka ei ole suostuvainen
- Aihe, joka ei liity sosiaaliturvaan
- Kohde aiemman tutkimuksen poissulkemisjakson aikana (Biomedical Research Volunteers -tiedostossa olevan tarkistuksen jälkeen).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tehon testi, submaksimaalinen, progressiivinen, suoritettu epäkeskisessä tilassa
Harjoitus alkaa 10 % VO2max:sta.
Kuitenkin kuuden minuutin välein VO2max-tasoa nostetaan 10 %, jopa 50 %.
|
Osallistujat voivat saada 4 interventiota peräkkäin protokollan aikana
Osallistujat voivat saada 4 interventiota peräkkäin protokollan aikana
|
|
Placebo Comparator: Tehon testi, submaksimaalinen, progressiivinen, suoritetaan samankeskisessä tilassa
Harjoitus alkaa 10 % VO2max:sta.
Kuitenkin kuuden minuutin välein VO2max-tasoa nostetaan 10 %, jopa 50 %.
|
Osallistujat voivat saada 4 interventiota peräkkäin protokollan aikana
Osallistujat voivat saada 4 interventiota peräkkäin protokollan aikana
|
|
Active Comparator: Kineettinen epäkeskisessä tilassa
Koehenkilöiden on suoritettava ponnistelutesti epäkeskisessä tai samankeskisessä tilassa 30 minuutin ajan 30 %:lla VO2max:sta. Harjoitusta seuraa epäsuora happikalorimetria (katoksen kanssa) 6 tunnin ajan mittaamaan energiankulutusta, hapettuneiden substraattien luonnetta (hiilihydraatit ja lipidit) ja hapetusnopeuksia. Jokaisen kineetiikan aikana otetaan 6 muuta verinäytettä useaan kertaan. Näistä näytteistä mitataan insuliini ja verensokeri. |
Osallistujat voivat saada 4 interventiota peräkkäin protokollan aikana
Osallistujat voivat saada 4 interventiota peräkkäin protokollan aikana
|
|
Placebo Comparator: Kineettinen samankeskisessä tilassa
Koehenkilöiden on suoritettava ponnistelutesti epäkeskisessä tai samankeskisessä tilassa 30 minuutin ajan 30 %:lla VO2max:sta. Harjoitusta seuraa epäsuora happikalorimetria (katoksen kanssa) 6 tunnin ajan mittaamaan energiankulutusta, hapettuneiden substraattien luonnetta (hiilihydraatit ja lipidit) ja hapetusnopeuksia. Jokaisen kineetiikan aikana otetaan 6 muuta verinäytettä useaan kertaan. Näistä näytteistä mitataan insuliini ja verensokeri. |
Osallistujat voivat saada 4 interventiota peräkkäin protokollan aikana
Osallistujat voivat saada 4 interventiota peräkkäin protokollan aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lipidisubstraattien hapettumisnopeuden mittaukset T2- ja T3-käynnillä
Aikaikkuna: Pyrkimystestin kautta
|
Lipidisubstraattien hapettumisnopeus mitataan arvolla 10 % VO2max, 20 % VO2max, 40 % VO2max ja 50 % VO2max
|
Pyrkimystestin kautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiilihydraattien hapettumisnopeuden mittaukset T2-käynnillä ja T3-käynnillä
Aikaikkuna: Pyrkimystestin kautta
|
Hiilihydraattien hapettumisnopeus mitataan 10 % VO2max:sta, 20 % VO2max:sta, 40 % VO2max:sta ja 50 % VO2max:sta
|
Pyrkimystestin kautta
|
|
Kokonaisenergiankulutuksen mittaus T2-käynnillä ja T3-käynnillä
Aikaikkuna: Harjoittelun kautta
|
T2- ja T3-käynnillä mitataan energian kokonaiskulutus
|
Harjoittelun kautta
|
|
Kokonaisenergiankulutuksen mittaus T2-käynnillä ja T3-käynnillä
Aikaikkuna: heti harjoituksen jälkeen
|
T2- ja T3-käynnillä mitataan energian kokonaiskulutus
|
heti harjoituksen jälkeen
|
|
Kokonaisenergiankulutuksen mittaus T2-käynnillä ja T3-käynnillä
Aikaikkuna: harjoituksen jälkeisen palautumisen kautta, keskimäärin 1 tunti
|
T2- ja T3-käynnillä mitataan energian kokonaiskulutus
|
harjoituksen jälkeisen palautumisen kautta, keskimäärin 1 tunti
|
|
Kokonaisenergiankulutuksen mitta
Aikaikkuna: 30 min
|
kokonaisenergiankulutus mitataan vakiotehosykliergometritesteissä.
Tämä toissijainen tulosmitta mitataan epäkeskisten ja samankeskisten harjoitusten aikana.
|
30 min
|
|
Energiankulutuksen mittaus 6 tunnin palautumistunnin aikana harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
energiankulutus mitataan vakiotehosykliergometritesteissä.
Tämä toissijainen tulosmitta mitataan molempien kinetiikan aikana
|
6 tuntia
|
|
Substraattien hapettumisnopeuksien mittaukset T4-käynnillä ja T5-käynnillä
Aikaikkuna: ponnistustestin kautta
|
Substraattien hapetusasteet mitataan harjoituksissa, jotka suoritetaan 30 %:lla VO2max:sta
|
ponnistustestin kautta
|
|
Hapettujen substraattien määrien mittaukset T4- ja T5-käynnillä
Aikaikkuna: ponnistustestin kautta
|
Harjoituksen aikana mitataan hapettuneiden substraattien (hiilihydraatit, rasvat, proteiinit) määrät
|
ponnistustestin kautta
|
|
Hiilihydraattimäärien mittaukset T4- ja T5-käynnillä
Aikaikkuna: Energiankulutusmittauksen kautta keskimäärin 6 tuntia
|
Hapettujen hiilihydraattien määrät mitataan energiankulutuksen mittauksen aikana
|
Energiankulutusmittauksen kautta keskimäärin 6 tuntia
|
|
Rasvojen määrien mittaukset T4- ja T5-käynnillä
Aikaikkuna: Energiankulutusmittauksen kautta keskimäärin 6 tuntia
|
Rasvojen määrät mitataan energiankulutuksen mittauksen aikana
|
Energiankulutusmittauksen kautta keskimäärin 6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RBHP 2018 RICHARD
- 2019-A00082-55 (Muu tunniste: 2019-A00082-55)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .