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Lp(a) CCTA で評価されたパラメータと臨床転帰 (CHART-ACCORD)

2022年4月4日 更新者：Shanghai Zhongshan Hospital

リポタンパク質 (a) と冠動脈 CTA との関連 評価された高リスク冠動脈疾患の属性および心血管転帰

リポタンパク質 (a) [Lp(a)] は、心血管イベントの危険因子ですが、根本的なメカニズムは不明のままです。 この研究では、冠動脈コンピューター断層撮影血管造影法 (CCTA) による Lp(a) と高リスク属性 (HRA) との関係、およびそれらの予後値を評価しました。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

378

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
      • Shanghai、中国
        • 募集
        • Shanghai Zhongshan Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

復旦大学中山医院で血清 Lp(a) が測定され、1 週間以内に CCTA を受けた安定した CAD 患者

説明

包含基準:

  • Lp(a) の患者は、CCTA 検査の 1 週間以内に測定されました。

除外基準:

  • 不安定狭心症
  • 急性心筋梗塞
  • ニューヨーク心臓協会のクラス III-IV 心不全
  • バイパス手術歴のある方
  • 活動的な感染
  • 呼吸不全
  • 慢性腎臓病 (推定糸球体濾過率 [eGFR] <60 ml/分/1.73 m2)
  • 肝機能障害 (肝酵素 >3 上限基準値 [URL] またはビリルビン >2 URL)
  • 悪性
  • 全身性結合組織病
  • 分析に適していない悪い CCTA 画像品質
  • 研究に適していないその他の状況

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ1
Lp(a) <60mg/dLの患者
診断テスト：冠動脈CTA
患者は、担当医師の裁量で冠動脈CTAを受けます。 また、プラーク負荷、最小内腔面積、直径狭窄、総プラーク量、高リスクのプラーク特性、フラクショナル フロー リザーブ、プルバック圧力勾配、脂肪減衰指数などのパラメーターが分析されます。
グループ 2
Lp(a)が60mg/dL以上の患者
診断テスト：冠動脈CTA
患者は、担当医師の裁量で冠動脈CTAを受けます。 また、プラーク負荷、最小内腔面積、直径狭窄、総プラーク量、高リスクのプラーク特性、フラクショナル フロー リザーブ、プルバック圧力勾配、脂肪減衰指数などのパラメーターが分析されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Lp(a) レベルと CCTA 測定パラメータの関連付け
時間枠：インデックス手順で
Lp(a) レベルと CCTA 測定総プラーク量との関連
インデックス手順で
Lp(a) レベルと CCTA 測定パラメータの関連付け
時間枠：インデックス手順で
Lp(a) レベルと CCTA 測定のフラクショナル フロー リザーブとの関連
インデックス手順で
Lp(a) レベルと CCTA 測定パラメータの関連付け
時間枠：インデックス手順で
Lp(a) レベルと CCTA 測定プルバック圧力勾配との関連
インデックス手順で
Lp(a) レベルと CCTA 測定パラメータの関連付け
時間枠：インデックス手順で
Lp(a) レベルと CCTA 測定脂肪減衰指数との関連
インデックス手順で
Lp(a) レベルと CCTA 測定パラメータの関連付け
時間枠：インデックス手順で
Lp(a)レベルとCCTA測定高リスクプラーク特性との関連
インデックス手順で
主な心有害事象
時間枠：インデックス手順から 24 か月後
心臓死、心筋梗塞、および脳卒中の複合
インデックス手順から 24 か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心臓死
時間枠：インデックス手順から 24 か月後
心臓死
インデックス手順から 24 か月後
心筋梗塞
時間枠：インデックス手順から 24 か月後
心筋梗塞
インデックス手順から 24 か月後
脳卒中
時間枠：インデックス手順から 24 か月後
脳卒中
インデックス手順から 24 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Shanghai Zhongshan Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Junbo Ge, Professor、Fudan University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年3月20日

一次修了 (予想される)

2022年4月30日

研究の完了 (予想される)

2022年5月30日

試験登録日

最初に提出

2022年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月4日

最初の投稿 (実際)

2022年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月4日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHART20220404

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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