Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lp(a) Med CCTA vurderede parametre og kliniske resultater (CHART-ACCORD)

4. april 2022 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital

Sammenslutning af Lipoprotein (a) med koronar CTA vurderet højrisiko koronar sygdoms egenskaber og kardiovaskulære resultater

Lipoprotein(a) [Lp(a)] er en risikofaktor for kardiovaskulære hændelser, selvom den underliggende mekanisme forbliver uklar. Denne undersøgelse evaluerede forholdet mellem Lp(a) og høj-risiko attributter (HRA) ved koronar computertomografi angiografi (CCTA) såvel som deres prognostiske værdi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

378

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Shanghai Zhongshan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Stabile CAD-patienter med serum Lp(a) blev målt og gennemgik CCTA inden for 1 uge på Zhongshan Hospital, Fudan University

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med Lp(a) målt inden for 1 uge efter CCTA-undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • ustabil angina pectoris
  • akut myokardieinfarkt
  • New York Heart Association klasse III-IV hjertesvigt
  • med en historie med bypass-operationer
  • aktiv infektion
  • respirationssvigt
  • kronisk nyresygdom (estimeret glomerulær filtrationshastighed [eGFR] <60 ml/min/1,73 m2)
  • leverdysfunktion (leverenzym >3 øvre referencegrænse [URL] eller bilirubin >2 URL)
  • malignitet
  • systemisk bindevævssygdom
  • dårlig CCTA billedkvalitet ikke egnet til analyse
  • andre situationer, der ikke egner sig til studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Patienter med Lp(a) <60mg/dL
Diagnostisk test: Koronar CTA
Patienter modtager coroanry CTA efter de ansvarlige lægers skøn. Og parametre, herunder plakbelastning, minimalt lumenareal, diameterstenose, total plaquevolumen, højrisiko plakkarakteristika, fraktioneret flowreserve, tilbagetrækningstrykgradient, fedtdæmpningsindeks vil blive analyseret.
Gruppe 2
Patienter med Lp(a) ≥60 mg/dL
Diagnostisk test: Koronar CTA
Patienter modtager coroanry CTA efter de ansvarlige lægers skøn. Og parametre, herunder plakbelastning, minimalt lumenareal, diameterstenose, total plaquevolumen, højrisiko plakkarakteristika, fraktioneret flowreserve, tilbagetrækningstrykgradient, fedtdæmpningsindeks vil blive analyseret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Association af Lp(a)-niveau med CCTA-målte parametre
Tidsramme: ved indeksproceduren
Association af Lp(a)-niveau med CCTA-målt total plaquevolumen
ved indeksproceduren
Association af Lp(a)-niveau med CCTA-målte parametre
Tidsramme: ved indeksproceduren
Association af Lp(a) niveau med CCTA målt fraktionel flow reserve
ved indeksproceduren
Association af Lp(a)-niveau med CCTA-målte parametre
Tidsramme: ved indeksproceduren
Association af Lp(a) niveau med CCTA målt tilbagetrækningstrykgradient
ved indeksproceduren
Association af Lp(a)-niveau med CCTA-målte parametre
Tidsramme: ved indeksproceduren
Association af Lp(a) niveau med CCTA målt fedtdæmpningsindeks
ved indeksproceduren
Association af Lp(a)-niveau med CCTA-målte parametre
Tidsramme: ved indeksproceduren
Association af Lp(a) niveau med CCTA målte højrisiko plakkarakteristika
ved indeksproceduren
Større uønskede hjertehændelser
Tidsramme: ved 24 måneder fra indeksprocedure
en sammensætning af hjertedød, ethvert myokardieinfarkt og slagtilfælde
ved 24 måneder fra indeksprocedure

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertedød
Tidsramme: ved 24 måneder fra indeksprocedure
Hjertedød
ved 24 måneder fra indeksprocedure
Myokardieinfarkt
Tidsramme: ved 24 måneder fra indeksprocedure
Myokardieinfarkt
ved 24 måneder fra indeksprocedure
Slag
Tidsramme: ved 24 måneder fra indeksprocedure
slag
ved 24 måneder fra indeksprocedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Junbo Ge, Professor, Fudan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. april 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2022

Først opslået (Faktiske)

12. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHART20220404

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner