Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lp(a) z parametrami ocenionymi przez CCTA i wynikami klinicznymi (CHART-ACCORD)

4 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital

Związek lipoprotein (a) z cechami choroby wieńcowej wysokiego ryzyka ocenionymi przez CTA i wynikami sercowo-naczyniowymi

Lipoproteina(a) [Lp(a)] jest czynnikiem ryzyka incydentów sercowo-naczyniowych, chociaż mechanizm leżący u podstaw pozostaje niejasny. W badaniu tym oceniano związek między Lp(a) a cechami wysokiego ryzyka (HRA) w angiografii tomografii komputerowej naczyń wieńcowych (CCTA), a także ich wartość prognostyczną.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

378

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Zhongshan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze stabilną chorobą wieńcową, u których zmierzono poziom Lp(a) w surowicy i przeszli CCTA w ciągu 1 tygodnia w szpitalu Zhongshan na Uniwersytecie Fudan

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z pomiarem Lp(a) w ciągu 1 tygodnia od badania CCTA.

Kryteria wyłączenia:

  • niestabilna dusznica bolesna
  • ostry zawał mięśnia sercowego
  • Niewydolność serca klasy III-IV według New York Heart Association
  • z historią operacji bajpasów
  • aktywna infekcja
  • niewydolność oddechowa
  • przewlekła choroba nerek (szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego [eGFR] <60 ml/min/1,73 m2)
  • zaburzenia czynności wątroby (enzym wątrobowy >3 górna granica normy [URL] lub bilirubina >2 URL)
  • złośliwość
  • układowa choroba tkanki łącznej
  • słaba jakość obrazowania CCTA nie nadaje się do analizy
  • inne sytuacje nieodpowiednie do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Pacjenci z Lp(a) <60 mg/dl
Test diagnostyczny: CTA naczyń wieńcowych
Pacjenci otrzymują CTA koronarografii według uznania lekarzy prowadzących. Zostaną przeanalizowane parametry, w tym obciążenie blaszką miażdżycową, minimalna powierzchnia światła, zwężenie średnicy, całkowita objętość blaszki miażdżycowej, charakterystyka płytki wysokiego ryzyka, ułamkowa rezerwa przepływu, gradient ciśnienia cofnięcia, wskaźnik tłumienia tłuszczu.
Grupa 2
Pacjenci z Lp(a) ≥60 mg/dl
Test diagnostyczny: CTA naczyń wieńcowych
Pacjenci otrzymują CTA koronarografii według uznania lekarzy prowadzących. Zostaną przeanalizowane parametry, w tym obciążenie blaszką miażdżycową, minimalna powierzchnia światła, zwężenie średnicy, całkowita objętość blaszki miażdżycowej, charakterystyka płytki wysokiego ryzyka, ułamkowa rezerwa przepływu, gradient ciśnienia cofnięcia, wskaźnik tłumienia tłuszczu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek poziomu Lp(a) z parametrami mierzonymi metodą CCTA
Ramy czasowe: w procedurze indeksowania
Związek poziomu Lp(a) z całkowitą objętością płytki zmierzoną metodą CCTA
w procedurze indeksowania
Związek poziomu Lp(a) z parametrami mierzonymi metodą CCTA
Ramy czasowe: w procedurze indeksowania
Związek poziomu Lp(a) z ułamkową rezerwą przepływu zmierzoną metodą CCTA
w procedurze indeksowania
Związek poziomu Lp(a) z parametrami mierzonymi metodą CCTA
Ramy czasowe: w procedurze indeksowania
Związek poziomu Lp(a) z gradientem ciśnienia pullback zmierzonym przez CCTA
w procedurze indeksowania
Związek poziomu Lp(a) z parametrami mierzonymi metodą CCTA
Ramy czasowe: w procedurze indeksowania
Związek poziomu Lp(a) z indeksem tłumienia tkanki tłuszczowej mierzonym przez CCTA
w procedurze indeksowania
Związek poziomu Lp(a) z parametrami mierzonymi metodą CCTA
Ramy czasowe: w procedurze indeksowania
Związek poziomu Lp(a) z cechami płytki wysokiego ryzyka mierzonymi przez CCTA
w procedurze indeksowania
Poważne niepożądane zdarzenia sercowe
Ramy czasowe: po 24 miesiącach od procedury indeksacji
połączenie śmierci sercowej, dowolnego zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu
po 24 miesiącach od procedury indeksacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć sercowa
Ramy czasowe: po 24 miesiącach od procedury indeksacji
Śmierć sercowa
po 24 miesiącach od procedury indeksacji
Zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: po 24 miesiącach od procedury indeksacji
Zawał mięśnia sercowego
po 24 miesiącach od procedury indeksacji
Udar
Ramy czasowe: po 24 miesiącach od procedury indeksacji
udar
po 24 miesiącach od procedury indeksacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Junbo Ge, Professor, Fudan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHART20220404

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj