Lp(a) com parâmetros avaliados por CCTA e resultados clínicos (CHART-ACCORD)
4 de abril de 2022 atualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
Associação de lipoproteína (a) com CTA coronariana avaliou atributos de doença coronariana de alto risco e resultados cardiovasculares
A lipoproteína(a) [Lp(a)] é um fator de risco para eventos cardiovasculares, embora o mecanismo subjacente permaneça obscuro.
Este estudo avaliou a relação entre Lp(a) e atributos de alto risco (HRA) por angiotomografia computadorizada de coronária (CCTA), bem como seu valor prognóstico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
378
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Shanghai, China
- Recrutamento
- Shanghai Zhongshan Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com DAC estável com Lp(a) sérica medidos e submetidos a CCTA dentro de 1 semana no Hospital Zhongshan, Fudan University
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com Lp(a) medidos dentro de 1 semana após o exame CCTA.
Critério de exclusão:
- angina de peito instável
- infarto agudo do miocárdio
- Insuficiência cardíaca classe III-IV da New York Heart Association
- com história de cirurgia de bypass
- infecção ativa
- Parada respiratória
- doença renal crônica (taxa de filtração glomerular estimada [eGFR] <60 ml/min/1,73 m2)
- disfunção hepática (enzima hepática >3 limite superior de referência [URL] ou bilirrubina >2 URL)
- malignidade
- doença sistêmica do tecido conjuntivo
- baixa qualidade de imagem de CCTA não adequada para análise
- outras situações não adequadas para o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo 1
Pacientes com Lp(a) <60mg/dL
|
Os pacientes recebem ATC coronariana a critério dos médicos responsáveis.
E parâmetros incluindo carga de placa, área mínima do lúmen, estenose de diâmetro, volume total da placa, características de placa de alto risco, reserva de fluxo fracional, gradiente de pressão de retração, índice de atenuação de gordura serão analisados.
|
|
Grupo 2
Pacientes com Lp(a) ≥60 mg/dL
|
Os pacientes recebem ATC coronariana a critério dos médicos responsáveis.
E parâmetros incluindo carga de placa, área mínima do lúmen, estenose de diâmetro, volume total da placa, características de placa de alto risco, reserva de fluxo fracional, gradiente de pressão de retração, índice de atenuação de gordura serão analisados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Associação do nível de Lp(a) com parâmetros medidos de CCTA
Prazo: no procedimento de indexação
|
Associação do nível de Lp(a) com CCTA mediu o volume total da placa
|
no procedimento de indexação
|
|
Associação do nível de Lp(a) com parâmetros medidos de CCTA
Prazo: no procedimento de indexação
|
Associação do nível de Lp(a) com a reserva de fluxo fracionário medida CCTA
|
no procedimento de indexação
|
|
Associação do nível de Lp(a) com parâmetros medidos de CCTA
Prazo: no procedimento de indexação
|
Associação do nível de Lp(a) com o gradiente de pressão de recuo medido por CCTA
|
no procedimento de indexação
|
|
Associação do nível de Lp(a) com parâmetros medidos de CCTA
Prazo: no procedimento de indexação
|
Associação do nível de Lp(a) com índice de atenuação de gordura medido por CCTA
|
no procedimento de indexação
|
|
Associação do nível de Lp(a) com parâmetros medidos de CCTA
Prazo: no procedimento de indexação
|
Associação do nível de Lp(a) com CCTA mediu as características da placa de alto risco
|
no procedimento de indexação
|
|
Eventos cardíacos adversos maiores
Prazo: a 24 meses a partir do procedimento de indexação
|
um composto de morte cardíaca, qualquer infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral
|
a 24 meses a partir do procedimento de indexação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Morte cardíaca
Prazo: a 24 meses a partir do procedimento de indexação
|
Morte cardíaca
|
a 24 meses a partir do procedimento de indexação
|
|
Infarto do miocárdio
Prazo: a 24 meses a partir do procedimento de indexação
|
Infarto do miocárdio
|
a 24 meses a partir do procedimento de indexação
|
|
AVC
Prazo: a 24 meses a partir do procedimento de indexação
|
AVC
|
a 24 meses a partir do procedimento de indexação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Junbo Ge, Professor, Fudan University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dai N, Hwang D, Lee JM, Zhang J, Jeon KH, Paeng JC, Cheon GJ, Koo BK, Ge J. Feasibility of Quantitative Flow Ratio-Derived Pullback Pressure Gradient Index and Its Impact on Diagnostic Performance. JACC Cardiovasc Interv. 2021 Feb 8;14(3):353-355. doi: 10.1016/j.jcin.2020.10.036. No abstract available. Erratum In: JACC Cardiovasc Interv. 2021 Sep 13;14(17):1963.
- Shin D, Dai N, Lee SH, Choi KH, Lefieux A, Molony D, Hwang D, Kim HK, Jeon KH, Lee HJ, Jang HJ, Ha SJ, Park TK, Yang JH, Song YB, Hahn JY, Choi SH, Doh JH, Shin ES, Nam CW, Koo BK, Gwon HC, Ge J, Lee JM. Physiological Distribution and Local Severity of Coronary Artery Disease and Outcomes After Percutaneous Coronary Intervention. JACC Cardiovasc Interv. 2021 Aug 23;14(16):1771-1785. doi: 10.1016/j.jcin.2021.06.013.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHART20220404
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .