Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lp(a) CCTA:n arvioiduilla parametreilla ja kliinisillä tuloksilla (CHART-ACCORD)

maanantai 4. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital

Lipoproteiinin (a) yhdistäminen sepelvaltimotaudin CTA:n kanssa arvioitiin korkean riskin sepelvaltimotaudin ominaisuudet ja kardiovaskulaariset tulokset

Lipoproteiini(a) [Lp(a)] on kardiovaskulaaristen tapahtumien riskitekijä, vaikka taustalla oleva mekanismi on edelleen epäselvä. Tässä tutkimuksessa arvioitiin Lp(a):n ja korkean riskin ominaisuuksien (HRA) välistä suhdetta sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografialla (CCTA) sekä niiden ennustearvoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

378

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Shanghai Zhongshan Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Stabiilit CAD-potilaat, joiden seerumin Lp(a) mitattiin ja joille tehtiin CCTA viikon sisällä Zhongshanin sairaalassa Fudanin yliopistossa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on Lp(a) mitattu viikon sisällä CCTA-tutkimuksesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • epästabiili angina pectoris
  • akuutti sydäninfarkti
  • New York Heart Associationin luokan III-IV sydämen vajaatoiminta
  • joilla on ollut ohitusleikkaus
  • aktiivinen infektio
  • hengitysvajaus
  • krooninen munuaissairaus (arvioitu glomerulussuodatusnopeus [eGFR] <60 ml/min/1,73 m2)
  • maksan toimintahäiriö (maksaentsyymi >3 yläreferenssirajaa [URL] tai bilirubiini >2 URL)
  • pahanlaatuisuus
  • systeeminen sidekudossairaus
  • huono CCTA-kuvanlaatu, joka ei sovellu analysointiin
  • muut tilanteet, jotka eivät sovellu tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
Potilaat, joiden Lp(a) <60mg/dl
Diagnostinen testi: Sepelvaltimo CTA
Potilaat saavat sepelvaltimo-CTA:n vastuullisten lääkäreiden harkinnan mukaan. Ja parametrit, mukaan lukien plakin kuormitus, minimaalinen luumenin pinta-ala, halkaisijaahtauma, plakin kokonaistilavuus, suuren riskin plakin ominaisuudet, virtausreservi, takaisinvetopainegradientti, rasvan vaimennusindeksi, analysoidaan.
Ryhmä 2
Potilaat, joiden Lp(a) ≥60 mg/dl
Diagnostinen testi: Sepelvaltimo CTA
Potilaat saavat sepelvaltimo-CTA:n vastuullisten lääkäreiden harkinnan mukaan. Ja parametrit, mukaan lukien plakin kuormitus, minimaalinen luumenin pinta-ala, halkaisijaahtauma, plakin kokonaistilavuus, suuren riskin plakin ominaisuudet, virtausreservi, takaisinvetopainegradientti, rasvan vaimennusindeksi, analysoidaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lp(a)-tason yhdistäminen CCTA-mittausparametreihin
Aikaikkuna: indeksimenettelyssä
Lp(a)-tason assosiaatio CCTA:n mitatun plakin kokonaistilavuuden kanssa
indeksimenettelyssä
Lp(a)-tason yhdistäminen CCTA-mittausparametreihin
Aikaikkuna: indeksimenettelyssä
Lp(a)-tason yhdistäminen CCTA:n mitattuun osavirtausreserviin
indeksimenettelyssä
Lp(a)-tason yhdistäminen CCTA-mittausparametreihin
Aikaikkuna: indeksimenettelyssä
Lp(a)-tason yhdistäminen CCTA:n mitattuun takaisinvetopainegradienttiin
indeksimenettelyssä
Lp(a)-tason yhdistäminen CCTA-mittausparametreihin
Aikaikkuna: indeksimenettelyssä
Lp(a)-tason assosiaatio CCTA:n mitattuun rasvan vaimennusindeksiin
indeksimenettelyssä
Lp(a)-tason yhdistäminen CCTA-mittausparametreihin
Aikaikkuna: indeksimenettelyssä
Lp(a)-tason assosiaatio CCTA:n mitatun suuren riskin plakin ominaisuuksiin
indeksimenettelyssä
Suuret haitalliset sydäntapahtumat
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluttua indeksimenettelystä
sydänkuoleman, minkä tahansa sydäninfarktin ja aivohalvauksen yhdistelmä
24 kuukauden kuluttua indeksimenettelystä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydänkuolema
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluttua indeksimenettelystä
Sydänkuolema
24 kuukauden kuluttua indeksimenettelystä
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluttua indeksimenettelystä
Sydäninfarkti
24 kuukauden kuluttua indeksimenettelystä
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluttua indeksimenettelystä
aivohalvaus
24 kuukauden kuluttua indeksimenettelystä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Zhongshan Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Junbo Ge, Professor, Fudan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 20. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHART20220404

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa