Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lp(a) s parametry a klinickými výsledky hodnocenými CCTA (CHART-ACCORD)

4. dubna 2022 aktualizováno: Shanghai Zhongshan Hospital

Asociace lipoproteinu (a) s koronárním CTA hodnoceným vysoce rizikovými atributy koronárního onemocnění a kardiovaskulárními výsledky

Lipoprotein(a) [Lp(a)] je rizikovým faktorem kardiovaskulárních příhod, ačkoli základní mechanismus zůstává nejasný. Tato studie hodnotila vztah mezi Lp(a) a vysoce rizikovými atributy (HRA) pomocí koronární počítačové tomografie (CCTA) a také jejich prognostickou hodnotu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

378

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína
        • Nábor
        • Shanghai Zhongshan Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Stabilní CAD pacienti se sérovým Lp(a) měřeni a podstoupili CCTA během 1 týdne v Zhongshan Hospital, Fudan University

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s Lp(a) naměřeným do 1 týdne od vyšetření CCTA.

Kritéria vyloučení:

  • nestabilní angina pectoris
  • akutního infarktu myokardu
  • Srdeční selhání třídy III-IV podle New York Heart Association
  • s anamnézou operace bypassu
  • aktivní infekce
  • respirační selhání
  • chronické onemocnění ledvin (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace [eGFR] <60 ml/min/1,73 m2)
  • jaterní dysfunkce (jaterní enzym >3 horní referenční limit [URL] nebo bilirubin >2 URL)
  • malignita
  • systémové onemocnění pojivové tkáně
  • špatná kvalita zobrazení CCTA není vhodná pro analýzu
  • jiné situace nevhodné pro studium

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Pacienti s Lp(a) <60 mg/dl
Diagnostický test: Koronární CTA
Pacienti dostávají koronární CTA podle uvážení odpovědných lékařů. Dále budou analyzovány parametry včetně zátěže plátem, minimální plochy lumen, stenózy průměru, celkového objemu plátu, vysoce rizikových charakteristik plátu, rezervy frakčního průtoku, gradientu tlaku při stahování, indexu atenuace tuku.
Skupina 2
Pacienti s Lp(a) ≥60 mg/dl
Diagnostický test: Koronární CTA
Pacienti dostávají koronární CTA podle uvážení odpovědných lékařů. Dále budou analyzovány parametry včetně zátěže plátem, minimální plochy lumen, stenózy průměru, celkového objemu plátu, vysoce rizikových charakteristik plátu, rezervy frakčního průtoku, gradientu tlaku při stahování, indexu atenuace tuku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace hladiny Lp(a) s měřenými parametry CCTA
Časové okno: u indexové procedury
Asociace hladiny Lp(a) s CCTA měřeným celkovým objemem plaku
u indexové procedury
Asociace hladiny Lp(a) s měřenými parametry CCTA
Časové okno: u indexové procedury
Asociace hladiny Lp(a) s CCTA naměřenou frakční průtokovou rezervou
u indexové procedury
Asociace hladiny Lp(a) s měřenými parametry CCTA
Časové okno: u indexové procedury
Asociace hladiny Lp(a) s CCTA naměřeným tlakovým gradientem stahování
u indexové procedury
Asociace hladiny Lp(a) s měřenými parametry CCTA
Časové okno: u indexové procedury
Asociace hladiny Lp(a) s CCTA naměřeným indexem atenuace tuku
u indexové procedury
Asociace hladiny Lp(a) s měřenými parametry CCTA
Časové okno: u indexové procedury
Asociace hladiny Lp(a) s CCTA měřenými vysoce rizikovými charakteristikami plaku
u indexové procedury
Závažné nežádoucí srdeční příhody
Časové okno: po 24 měsících od indexové procedury
složený ze srdeční smrti, jakéhokoli infarktu myokardu a mrtvice
po 24 měsících od indexové procedury

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční smrt
Časové okno: po 24 měsících od indexové procedury
Srdeční smrt
po 24 měsících od indexové procedury
Infarkt myokardu
Časové okno: po 24 měsících od indexové procedury
Infarkt myokardu
po 24 měsících od indexové procedury
Mrtvice
Časové okno: po 24 měsících od indexové procedury
mrtvice
po 24 měsících od indexové procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Zhongshan Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Junbo Ge, Professor, Fudan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

30. dubna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHART20220404

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koronární CTA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit