Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lp(a) Med CCTA-bedömda parametrar och kliniska resultat (CHART-ACCORD)

4 april 2022 uppdaterad av: Shanghai Zhongshan Hospital

Association of Lipoprotein (a) med koronar CTA bedömd högrisk-koronarsjukdomsattribut och kardiovaskulära resultat

Lipoprotein(a) [Lp(a)] är en riskfaktor för kardiovaskulära händelser, även om den bakomliggande mekanismen fortfarande är oklar. Denna studie utvärderade sambandet mellan Lp(a) och högriskattribut (HRA) genom koronar datortomografi angiografi (CCTA) samt deras prognostiska värde.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

378

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Rekrytering
        • Shanghai Zhongshan Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Stabila CAD-patienter med serum Lp(a) mättes och genomgick CCTA inom 1 vecka på Zhongshan Hospital, Fudan University

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med Lp(a) uppmätt inom 1 vecka efter CCTA-undersökning.

Exklusions kriterier:

  • instabil angina pectoris
  • akut hjärtinfarkt
  • New York Heart Association klass III-IV hjärtsvikt
  • med en historia av bypassoperationer
  • aktiv infektion
  • andningssvikt
  • kronisk njursjukdom (uppskattad glomerulär filtrationshastighet [eGFR] <60 ml/min/1,73 m2)
  • leverdysfunktion (leverenzym >3 övre referensgräns [URL] eller bilirubin >2 URL)
  • malignitet
  • systemisk bindvävssjukdom
  • dålig CCTA-bildkvalitet inte lämplig för analys
  • andra situationer som inte lämpar sig för studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
Patienter med Lp(a) <60mg/dL
Diagnostiskt test: Koronar CTA
Patienter får coroanry CTA efter bedömning av ansvariga läkare. Och parametrar inklusive plackbörda, minimal lumenarea, diameterstenos, total plackvolym, högriskplackegenskaper, fraktionerad flödesreserv, pullbacktryckgradient, fettdämpningsindex kommer att analyseras.
Grupp 2
Patienter med Lp(a) ≥60 mg/dL
Diagnostiskt test: Koronar CTA
Patienter får coroanry CTA efter bedömning av ansvariga läkare. Och parametrar inklusive plackbörda, minimal lumenarea, diameterstenos, total plackvolym, högriskplackegenskaper, fraktionerad flödesreserv, pullbacktryckgradient, fettdämpningsindex kommer att analyseras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Associering av Lp(a)-nivå med CCTA-uppmätta parametrar
Tidsram: vid indexförfarandet
Association av Lp(a) nivå med CCTA uppmätt total plackvolym
vid indexförfarandet
Associering av Lp(a)-nivå med CCTA-uppmätta parametrar
Tidsram: vid indexförfarandet
Associering av Lp(a) nivå med CCTA uppmätt fraktionell flödesreserv
vid indexförfarandet
Associering av Lp(a)-nivå med CCTA-uppmätta parametrar
Tidsram: vid indexförfarandet
Association av Lp(a)-nivå med CCTA-uppmätt tillbakadragningstryckgradient
vid indexförfarandet
Associering av Lp(a)-nivå med CCTA-uppmätta parametrar
Tidsram: vid indexförfarandet
Association av Lp(a)-nivå med CCTA-uppmätt fettförsvagningsindex
vid indexförfarandet
Associering av Lp(a)-nivå med CCTA-uppmätta parametrar
Tidsram: vid indexförfarandet
Association av Lp(a)-nivå med CCTA-uppmätta högriskplackegenskaper
vid indexförfarandet
Större ogynnsamma hjärthändelser
Tidsram: vid 24 månader från indexförfarandet
en sammansättning av hjärtdöd, hjärtinfarkt och stroke
vid 24 månader från indexförfarandet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtdöd
Tidsram: vid 24 månader från indexförfarandet
Hjärtdöd
vid 24 månader från indexförfarandet
Hjärtinfarkt
Tidsram: vid 24 månader från indexförfarandet
Hjärtinfarkt
vid 24 månader från indexförfarandet
Stroke
Tidsram: vid 24 månader från indexförfarandet
stroke
vid 24 månader från indexförfarandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Junbo Ge, Professor, Fudan University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 mars 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

30 april 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2022

Första postat (Faktisk)

12 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHART20220404

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på Koronar CTA

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera