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Lp(a) mit CCTA-bewerteten Parametern und klinischen Ergebnissen (CHART-ACCORD)

4. April 2022 aktualisiert von: Shanghai Zhongshan Hospital

Assoziation von Lipoprotein (a) mit koronaren CTA-bewerteten Hochrisiko-Attributen einer koronaren Erkrankung und kardiovaskulären Ergebnissen

Lipoprotein(a) [Lp(a)] ist ein Risikofaktor für kardiovaskuläre Ereignisse, obwohl der zugrunde liegende Mechanismus unklar bleibt. Diese Studie bewertete die Beziehung zwischen Lp(a) und Hochrisikoattributen (HRA) durch koronare Computertomographie-Angiographie (CCTA) sowie deren prognostischen Wert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

378

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China
        • Rekrutierung
        • Shanghai Zhongshan Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Stabile KHK-Patienten mit Serum-Lp(a)-Messung und CCTA innerhalb von 1 Woche im Zhongshan-Krankenhaus der Fudan-Universität

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Lp(a), die innerhalb von 1 Woche nach der CCTA-Untersuchung gemessen wurden.

Ausschlusskriterien:

  • instabile Angina pectoris
  • akuter Myokardinfarkt
  • Herzinsuffizienz der Klassen III-IV der New York Heart Association
  • mit einer Vorgeschichte von Bypass-Operationen
  • aktive Infektion
  • Atemstillstand
  • chronische Nierenerkrankung (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate [eGFR] < 60 ml/min/1,73 m2)
  • Leberfunktionsstörung (Leberenzym >3 obere Referenzgrenze [URL] oder Bilirubin >2 URL)
  • Malignität
  • systemische Bindegewebserkrankung
  • schlechte CCTA-Bildqualität, nicht für die Analyse geeignet
  • andere Situationen, die für das Studium nicht geeignet sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Patienten mit Lp(a) < 60 mg/dL
Diagnosetest: Koronare CTA
Die Patienten erhalten eine Corona-CTA nach Ermessen der behandelnden Ärzte. Außerdem werden Parameter wie Plaquelast, minimale Lumenfläche, Stenosedurchmesser, Plaquegesamtvolumen, Plaquemerkmale mit hohem Risiko, fraktionierte Flussreserve, Rückzugsdruckgradient, Fettdämpfungsindex analysiert.
Gruppe 2
Patienten mit Lp(a) ≥60 mg/dl
Diagnosetest: Koronare CTA
Die Patienten erhalten eine Corona-CTA nach Ermessen der behandelnden Ärzte. Außerdem werden Parameter wie Plaquelast, minimale Lumenfläche, Stenosedurchmesser, Plaquegesamtvolumen, Plaquemerkmale mit hohem Risiko, fraktionierte Flussreserve, Rückzugsdruckgradient, Fettdämpfungsindex analysiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Assoziation des Lp(a)-Niveaus mit CCTA-gemessenen Parametern
Zeitfenster: beim Indexverfahren
Assoziation des Lp(a)-Spiegels mit dem CCTA-gemessenen Gesamtplaquevolumen
beim Indexverfahren
Assoziation des Lp(a)-Niveaus mit CCTA-gemessenen Parametern
Zeitfenster: beim Indexverfahren
Assoziation des Lp(a)-Pegels mit der CCTA-gemessenen Teilflussreserve
beim Indexverfahren
Assoziation des Lp(a)-Niveaus mit CCTA-gemessenen Parametern
Zeitfenster: beim Indexverfahren
Assoziation des Lp(a)-Niveaus mit dem CCTA-gemessenen Pullback-Druckgradienten
beim Indexverfahren
Assoziation des Lp(a)-Niveaus mit CCTA-gemessenen Parametern
Zeitfenster: beim Indexverfahren
Assoziation des Lp(a)-Levels mit dem CCTA-gemessenen Fat Attenuation Index
beim Indexverfahren
Assoziation des Lp(a)-Niveaus mit CCTA-gemessenen Parametern
Zeitfenster: beim Indexverfahren
Assoziation des Lp(a)-Spiegels mit CCTA-gemessenen Hochrisiko-Plaque-Eigenschaften
beim Indexverfahren
Schwerwiegende unerwünschte kardiale Ereignisse
Zeitfenster: 24 Monate nach dem Indexverfahren
eine Kombination aus Herztod, Myokardinfarkt und Schlaganfall
24 Monate nach dem Indexverfahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herztod
Zeitfenster: 24 Monate nach dem Indexverfahren
Herztod
24 Monate nach dem Indexverfahren
Herzinfarkt
Zeitfenster: 24 Monate nach dem Indexverfahren
Herzinfarkt
24 Monate nach dem Indexverfahren
Schlaganfall
Zeitfenster: 24 Monate nach dem Indexverfahren
Schlaganfall
24 Monate nach dem Indexverfahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Junbo Ge, Professor, Fudan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. April 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHART20220404

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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