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Lp(a) con parametri valutati CCTA e risultati clinici (CHART-ACCORD)

4 aprile 2022 aggiornato da: Shanghai Zhongshan Hospital

Associazione di lipoproteina (a) con CTA coronarico Valutato gli attributi della malattia coronarica ad alto rischio e gli esiti cardiovascolari

La lipoproteina(a) [Lp(a)] è un fattore di rischio per eventi cardiovascolari, anche se il meccanismo sottostante rimane poco chiaro. Questo studio ha valutato la relazione tra Lp(a) e attributi ad alto rischio (HRA) mediante angiografia con tomografia computerizzata coronarica (CCTA) e il loro valore prognostico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

378

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina
        • Reclutamento
        • Shanghai Zhongshan Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con CAD stabile con Lp(a) sierica misurata e sottoposti a CCTA entro 1 settimana presso l'ospedale di Zhongshan, Università di Fudan

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con Lp(a) misurata entro 1 settimana dall'esame CCTA.

Criteri di esclusione:

  • angina pectoris instabile
  • infarto miocardico acuto
  • Insufficienza cardiaca di classe III-IV della New York Heart Association
  • con una storia di intervento chirurgico di bypass
  • infezione attiva
  • insufficienza respiratoria
  • malattia renale cronica (velocità di filtrazione glomerulare stimata [eGFR] <60 ml/min/1,73 mq)
  • disfunzione epatica (enzima epatico >3 limite di riferimento superiore [URL] o bilirubina >2 URL)
  • malignità
  • malattia sistemica del tessuto connettivo
  • scarsa qualità di imaging CCTA non adatta per l'analisi
  • altre situazioni non adatte allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Pazienti con Lp(a) <60mg/dL
Test diagnostico: CTA coronarica
I pazienti ricevono coroanry CTA a discrezione dei medici incaricati. E verranno analizzati parametri tra cui il carico di placca, l'area minima del lume, la stenosi del diametro, il volume totale della placca, le caratteristiche della placca ad alto rischio, la riserva di flusso frazionaria, il gradiente di pressione di pullback, l'indice di attenuazione del grasso.
Gruppo 2
Pazienti con Lp(a) ≥60 mg/dL
Test diagnostico: CTA coronarica
I pazienti ricevono coroanry CTA a discrezione dei medici incaricati. E verranno analizzati parametri tra cui il carico di placca, l'area minima del lume, la stenosi del diametro, il volume totale della placca, le caratteristiche della placca ad alto rischio, la riserva di flusso frazionaria, il gradiente di pressione di pullback, l'indice di attenuazione del grasso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione del livello Lp(a) con i parametri misurati CCTA
Lasso di tempo: alla procedura di indice
L'associazione del livello di Lp(a) con il CCTA ha misurato il volume totale della placca
alla procedura di indice
Associazione del livello Lp(a) con i parametri misurati CCTA
Lasso di tempo: alla procedura di indice
Associazione del livello di Lp(a) con la riserva di flusso frazionaria misurata CCTA
alla procedura di indice
Associazione del livello Lp(a) con i parametri misurati CCTA
Lasso di tempo: alla procedura di indice
Associazione del livello di Lp(a) con il gradiente di pressione di pullback misurato CCTA
alla procedura di indice
Associazione del livello Lp(a) con i parametri misurati CCTA
Lasso di tempo: alla procedura di indice
Associazione del livello di Lp(a) con l'indice di attenuazione del grasso misurato CCTA
alla procedura di indice
Associazione del livello Lp(a) con i parametri misurati CCTA
Lasso di tempo: alla procedura di indice
L'associazione del livello di Lp(a) con CCTA ha misurato le caratteristiche della placca ad alto rischio
alla procedura di indice
Eventi cardiaci avversi maggiori
Lasso di tempo: a 24 mesi dalla procedura indice
un composto di morte cardiaca, qualsiasi infarto del miocardio e ictus
a 24 mesi dalla procedura indice

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morte cardiaca
Lasso di tempo: a 24 mesi dalla procedura indice
Morte cardiaca
a 24 mesi dalla procedura indice
Infarto miocardico
Lasso di tempo: a 24 mesi dalla procedura indice
Infarto miocardico
a 24 mesi dalla procedura indice
Colpo
Lasso di tempo: a 24 mesi dalla procedura indice
colpo
a 24 mesi dalla procedura indice

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Junbo Ge, Professor, Fudan University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2016

Completamento primario (Anticipato)

30 aprile 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHART20220404

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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