Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lp(a) A CCTA által értékelt paraméterekkel és klinikai eredményekkel (CHART-ACCORD)

2022. április 4. frissítette: Shanghai Zhongshan Hospital

A lipoprotein (a) kapcsolata a koszorúér-CTA-val, a magas kockázatú koszorúér-betegség jellemzőivel és a szív- és érrendszeri eredményekkel

A lipoprotein(a) [Lp(a)] a kardiovaszkuláris események kockázati tényezője, bár a mögöttes mechanizmus továbbra is tisztázatlan. Ez a tanulmány az Lp(a) és a magas kockázatú attribútumok (HRA) közötti kapcsolatot koszorúér-komputertomográfiás angiográfiával (CCTA), valamint ezek prognosztikai értékét értékelte.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

378

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Shanghai, Kína
        • Toborzás
        • Shanghai Zhongshan Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Stabil CAD betegek szérum Lp(a)-t mértek és CCTA-n estek át 1 héten belül a Zhongshan Kórházban, Fudan Egyetemen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A CCTA vizsgálatot követő 1 héten belül mért Lp(a) betegek.

Kizárási kritériumok:

  • instabil angina pectoris
  • akut miokardiális infarktus
  • New York Heart Association III-IV osztályú szívelégtelenség
  • bypass műtét anamnézisével
  • aktív fertőzés
  • légzési elégtelenség
  • krónikus vesebetegség (becsült glomeruláris filtrációs ráta [eGFR] <60 ml/perc/1,73 m2)
  • májműködési zavar (májenzim >3 felső referenciahatár [URL] vagy bilirubin >2 URL)
  • rosszindulatú daganat
  • szisztémás kötőszöveti betegség
  • gyenge CCTA képminőség, nem alkalmas elemzésre
  • egyéb, a vizsgálatra nem alkalmas helyzetek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport
Lp(a) < 60 mg/dl betegek
Diagnosztikai vizsgálat: Coronary CTA
A betegek koszorúér-CTA-t kapnak az illetékes orvosok döntése alapján. A paramétereket, beleértve a plakk terhelést, a minimális lumen területet, az átmérő szűkületét, a plakk teljes térfogatát, a magas kockázatú plakk jellemzőit, a frakcionált áramlási tartalékot, a visszahúzási nyomás gradiensét, a zsírcsillapítási indexet, elemzik.
2. csoport
Betegek, akiknek Lp(a) ≥60 mg/dl
Diagnosztikai vizsgálat: Coronary CTA
A betegek koszorúér-CTA-t kapnak az illetékes orvosok döntése alapján. A paramétereket, beleértve a plakk terhelést, a minimális lumen területet, az átmérő szűkületét, a plakk teljes térfogatát, a magas kockázatú plakk jellemzőit, a frakcionált áramlási tartalékot, a visszahúzási nyomás gradiensét, a zsírcsillapítási indexet, elemzik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Lp(a) szint asszociációja a CCTA mért paraméterekkel
Időkeret: az index eljárásnál
Az Lp(a) szint összefüggése a CCTA-val mért teljes plakktérfogattal
az index eljárásnál
Az Lp(a) szint asszociációja a CCTA mért paraméterekkel
Időkeret: az index eljárásnál
Az Lp(a) szint asszociációja a CCTA-val mért frakcionált áramlási tartalékkal
az index eljárásnál
Az Lp(a) szint asszociációja a CCTA mért paraméterekkel
Időkeret: az index eljárásnál
Az Lp(a) szint asszociációja a CCTA mért visszahúzási nyomásgradienssel
az index eljárásnál
Az Lp(a) szint asszociációja a CCTA mért paraméterekkel
Időkeret: az index eljárásnál
Az Lp(a) szint összefüggése a CCTA mért zsírcsillapítási indexszel
az index eljárásnál
Az Lp(a) szint asszociációja a CCTA mért paraméterekkel
Időkeret: az index eljárásnál
Az Lp(a) szint összefüggése a CCTA által mért magas kockázatú plakk jellemzőkkel
az index eljárásnál
Jelentős nemkívánatos kardiológiai események
Időkeret: az indexeljárástól számított 24 hónapban
szívhalál, bármilyen szívinfarktus és szélütés kombinációja
az indexeljárástól számított 24 hónapban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szívhalál
Időkeret: az indexeljárástól számított 24 hónapban
Szívhalál
az indexeljárástól számított 24 hónapban
Miokardiális infarktus
Időkeret: az indexeljárástól számított 24 hónapban
Miokardiális infarktus
az indexeljárástól számított 24 hónapban
Stroke
Időkeret: az indexeljárástól számított 24 hónapban
stroke
az indexeljárástól számított 24 hónapban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai Zhongshan Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Junbo Ge, Professor, Fudan University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. március 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. április 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 4.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHART20220404

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a Coronary CTA

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel