Lp(a) CCTA 평가 매개변수 및 임상 결과 (CHART-ACCORD)
2022년 4월 4일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital
고위험 관상 동맥 질환 특성 및 심혈관 결과를 평가한 관상 동맥 CTA와 지단백질(a)의 연관성
Lipoprotein(a) [Lp(a)]는 기본 메커니즘이 명확 하지 않지만 심혈관 사건에 대 한 위험 요소입니다.
이 연구는 관상동맥 컴퓨터 단층 촬영 혈관 조영술(CCTA)에 의한 Lp(a)와 고위험 속성(HRA)의 관계와 예후 가치를 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
378
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국
- 모병
- Shanghai Zhongshan Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
혈청 Lp(a)가 있는 안정적인 CAD 환자는 Fudan University의 Zhongshan 병원에서 1주일 이내에 CCTA를 측정하고 시행했습니다.
설명
포함 기준:
- CCTA 검사 1주 이내에 Lp(a)를 측정한 환자.
제외 기준:
- 불안정 협심증
- 급성 심근 경색
- New York Heart Association 클래스 III-IV 심부전
- 바이 패스 수술의 역사
- 활성 감염
- 호흡 부전
- 만성 신장 질환(추정 사구체 여과율[eGFR] <60 ml/min/1.73 m2)
- 간 기능 장애(간 효소 >3 참조 상한[URL] 또는 빌리루빈 >2 URL)
- 강한 악의
- 전신 결합 조직 질환
- 분석에 적합하지 않은 열악한 CCTA 이미징 품질
- 연구에 적합하지 않은 기타 상황
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
Lp(a)가 60mg/dL 미만인 환자
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환자는 담당 의사의 재량에 따라 coroanry CTA를 받습니다.
그리고 플라크 부하, 최소 내강 면적, 직경 협착증, 총 플라크 부피, 고위험 플라크 특성, 부분 유량 예비, 풀백 압력 구배, 지방 감쇠 지수를 포함한 매개변수를 분석할 것입니다.
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그룹 2
Lp(a) ≥60 mg/dL인 환자
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환자는 담당 의사의 재량에 따라 coroanry CTA를 받습니다.
그리고 플라크 부하, 최소 내강 면적, 직경 협착증, 총 플라크 부피, 고위험 플라크 특성, 부분 유량 예비, 풀백 압력 구배, 지방 감쇠 지수를 포함한 매개변수를 분석할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Lp(a) 수준과 CCTA 측정 매개변수의 연관성
기간: 색인 절차에서
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Lp(a) 수준과 CCTA 측정 총 플라크 부피의 연관성
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색인 절차에서
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Lp(a) 수준과 CCTA 측정 매개변수의 연관성
기간: 색인 절차에서
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Lp(a) 수준과 CCTA 측정 부분 유량 예비의 연관성
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색인 절차에서
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Lp(a) 수준과 CCTA 측정 매개변수의 연관성
기간: 색인 절차에서
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Lp(a) 수준과 CCTA 측정 풀백 압력 구배의 연관성
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색인 절차에서
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Lp(a) 수준과 CCTA 측정 매개변수의 연관성
기간: 색인 절차에서
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Lp(a) 수준과 CCTA 측정 지방 감쇠 지수의 연관성
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색인 절차에서
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Lp(a) 수준과 CCTA 측정 매개변수의 연관성
기간: 색인 절차에서
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Lp(a) 수준과 CCTA 측정 고위험 플라크 특성의 연관성
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색인 절차에서
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주요 심장 부작용
기간: 인덱스 시술 후 24개월
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심장사, 심근 경색 및 뇌졸중의 복합
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인덱스 시술 후 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장사
기간: 인덱스 시술 후 24개월
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심장사
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인덱스 시술 후 24개월
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심근 경색증
기간: 인덱스 시술 후 24개월
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심근 경색증
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인덱스 시술 후 24개월
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뇌졸중
기간: 인덱스 시술 후 24개월
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뇌졸중
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인덱스 시술 후 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Junbo Ge, Professor, Fudan University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dai N, Hwang D, Lee JM, Zhang J, Jeon KH, Paeng JC, Cheon GJ, Koo BK, Ge J. Feasibility of Quantitative Flow Ratio-Derived Pullback Pressure Gradient Index and Its Impact on Diagnostic Performance. JACC Cardiovasc Interv. 2021 Feb 8;14(3):353-355. doi: 10.1016/j.jcin.2020.10.036. No abstract available. Erratum In: JACC Cardiovasc Interv. 2021 Sep 13;14(17):1963.
- Shin D, Dai N, Lee SH, Choi KH, Lefieux A, Molony D, Hwang D, Kim HK, Jeon KH, Lee HJ, Jang HJ, Ha SJ, Park TK, Yang JH, Song YB, Hahn JY, Choi SH, Doh JH, Shin ES, Nam CW, Koo BK, Gwon HC, Ge J, Lee JM. Physiological Distribution and Local Severity of Coronary Artery Disease and Outcomes After Percutaneous Coronary Intervention. JACC Cardiovasc Interv. 2021 Aug 23;14(16):1771-1785. doi: 10.1016/j.jcin.2021.06.013.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 20일
기본 완료 (예상)
2022년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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