Lp(a) con parámetros evaluados CCTA y resultados clínicos (CHART-ACCORD)
4 de abril de 2022 actualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
Asociación de lipoproteína (a) con atributos de enfermedad coronaria de alto riesgo evaluados por CTA coronaria y resultados cardiovasculares
La lipoproteína(a) [Lp(a)] es un factor de riesgo de eventos cardiovasculares, aunque el mecanismo subyacente aún no está claro.
Este estudio evaluó la relación entre la Lp(a) y los atributos de alto riesgo (HRA) mediante angiografía por tomografía computarizada coronaria (CCTA), así como su valor pronóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
378
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Shanghai, Porcelana
- Reclutamiento
- Shanghai Zhongshan Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes CAD estables con Lp(a) sérica medida y sometidos a CCTA dentro de 1 semana en el Hospital Zhongshan, Universidad de Fudan
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con Lp(a) medida dentro de 1 semana del examen CCTA.
Criterio de exclusión:
- angina de pecho inestable
- infarto agudo del miocardio
- Insuficiencia cardíaca clase III-IV de la New York Heart Association
- con antecedentes de cirugía de bypass
- infección activa
- insuficiencia respiratoria
- enfermedad renal crónica (tasa de filtración glomerular estimada [eGFR] <60 ml/min/1,73 m2)
- disfunción hepática (enzima hepática >3 límite superior de referencia [URL] o bilirrubina >2 URL)
- malignidad
- enfermedad sistémica del tejido conectivo
- mala calidad de imagen CCTA no adecuada para el análisis
- otras situaciones no aptas para el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1
Pacientes con Lp(a) <60mg/dL
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Los pacientes reciben ATC coronaria a criterio de los médicos a cargo.
Y se analizarán parámetros que incluyen carga de placa, área de luz mínima, estenosis de diámetro, volumen total de placa, características de placa de alto riesgo, reserva de flujo fraccional, gradiente de presión de retroceso, índice de atenuación de grasa.
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Grupo 2
Pacientes con Lp(a) ≥60 mg/dL
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Los pacientes reciben ATC coronaria a criterio de los médicos a cargo.
Y se analizarán parámetros que incluyen carga de placa, área de luz mínima, estenosis de diámetro, volumen total de placa, características de placa de alto riesgo, reserva de flujo fraccional, gradiente de presión de retroceso, índice de atenuación de grasa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asociación del nivel de Lp(a) con los parámetros medidos por CCTA
Periodo de tiempo: en el procedimiento de índice
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Asociación del nivel de Lp(a) con el volumen total de placa medido por CCTA
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en el procedimiento de índice
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Asociación del nivel de Lp(a) con los parámetros medidos por CCTA
Periodo de tiempo: en el procedimiento de índice
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Asociación del nivel de Lp(a) con la reserva de flujo fraccional medida por CCTA
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en el procedimiento de índice
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Asociación del nivel de Lp(a) con los parámetros medidos por CCTA
Periodo de tiempo: en el procedimiento de índice
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Asociación del nivel de Lp(a) con el gradiente de presión de retroceso medido por CCTA
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en el procedimiento de índice
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Asociación del nivel de Lp(a) con los parámetros medidos por CCTA
Periodo de tiempo: en el procedimiento de índice
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Asociación del nivel de Lp(a) con el índice de atenuación de grasa medido por CCTA
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en el procedimiento de índice
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Asociación del nivel de Lp(a) con los parámetros medidos por CCTA
Periodo de tiempo: en el procedimiento de índice
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Asociación del nivel de Lp(a) con las características de placa de alto riesgo medidas por CCTA
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en el procedimiento de índice
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Eventos cardíacos adversos mayores
Periodo de tiempo: a los 24 meses del procedimiento índice
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una combinación de muerte cardíaca, cualquier infarto de miocardio y accidente cerebrovascular
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a los 24 meses del procedimiento índice
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Muerte cardiaca
Periodo de tiempo: a los 24 meses del procedimiento índice
|
Muerte cardiaca
|
a los 24 meses del procedimiento índice
|
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Infarto de miocardio
Periodo de tiempo: a los 24 meses del procedimiento índice
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Infarto de miocardio
|
a los 24 meses del procedimiento índice
|
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Ataque
Periodo de tiempo: a los 24 meses del procedimiento índice
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ataque
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a los 24 meses del procedimiento índice
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Junbo Ge, Professor, Fudan University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dai N, Hwang D, Lee JM, Zhang J, Jeon KH, Paeng JC, Cheon GJ, Koo BK, Ge J. Feasibility of Quantitative Flow Ratio-Derived Pullback Pressure Gradient Index and Its Impact on Diagnostic Performance. JACC Cardiovasc Interv. 2021 Feb 8;14(3):353-355. doi: 10.1016/j.jcin.2020.10.036. No abstract available. Erratum In: JACC Cardiovasc Interv. 2021 Sep 13;14(17):1963.
- Shin D, Dai N, Lee SH, Choi KH, Lefieux A, Molony D, Hwang D, Kim HK, Jeon KH, Lee HJ, Jang HJ, Ha SJ, Park TK, Yang JH, Song YB, Hahn JY, Choi SH, Doh JH, Shin ES, Nam CW, Koo BK, Gwon HC, Ge J, Lee JM. Physiological Distribution and Local Severity of Coronary Artery Disease and Outcomes After Percutaneous Coronary Intervention. JACC Cardiovasc Interv. 2021 Aug 23;14(16):1771-1785. doi: 10.1016/j.jcin.2021.06.013.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de marzo de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
30 de abril de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHART20220404
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .