このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) 関連対策から将来の手術がどのように利益を得るか イタリア若手外科医協会 (SPIGC) の視点

2022年11月17日 更新者:Roberta Angelico、University of Rome Tor Vergata

2019 年のコロナウイルス パンデミック (COVID-19) は、世界中の臨床ケアに大きな影響を与えました。 病院と集中治療室 (ICU) のベッドが不足しているため、アウトブレイク中のイタリアでは、手術リソースが一時的かつ部分的に COVID-19 患者にシフトされました。 さらに、交差感染のリスクは、外科的周術期ケアのたわごとを決定した可能性があります.

これらの制限を相殺するために、多くのセンターは定期的に臨床診療を変更しました。これは、イタリア全土の外科医によって維持される可能性があります。 本研究の目的は、COVID-19 パンデミックが、すべての専門分野における日常の臨床診療の変化をどのように決定したかを評価することです。

調査の概要

詳細な説明

イタリア若手外科医協会 (S.P.I.G.C.) が主催するこの調査の目的は、2019 年のコロナウイルス パンデミック (COVID-19) がイタリアの臨床ケアに与える影響を明らかにすることです。

このトピックに関する調査を完了することにより、イタリアの外科医(レジデント、フェロー、哲学博士(Ph.D.)の候補者、主治医、教授)の印象から収集されます。

分析は 3 つの研究期間に分けられます。 各質問について、参加者は各期間に回答する必要があります。 時間枠は、パンデミックの 3 つの異なるフェーズ (COVID-19 前の期間、COVID-19 のパンデミック期間、COVID-19 の流行期間) に従って分割されました。

COVID-19 以前の期間は 2019 年 3 月 8 日から 2020 年 3 月 7 日の間に定義されましたが、COVID-19 のパンデミック期間は、イタリアのロックダウン措置の宣言 (2020 年 3 月 8 日) からこのアンケートのリリース (2022 年 3 月 16 日) までの間に特定されました。定期的なパンデミックの発生とともに。 最後に、COVID-19 流行期間は、ロックダウン措置と社会的距離が取り除かれる将来の段階として説明されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

581

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Roma、イタリア、00128
        • Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
      • Roma、イタリア、00133
        • Universita Degli Studi di Roma Tor Vergata
    • Rome
      • Roma、Rome、イタリア、00152
        • Azienza ospedaliera S. Camillo Forlanini

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

イタリアの外科専門医、レジデント、博士課程の候補者、フェロー

説明

包含基準:

  • 心臓胸部外科、結腸および直腸外科、一般外科、婦人科および産科、婦人科腫瘍学、神経外科、眼科外科、口腔および顎顔面外科、整形外科のイタリアのレジデント、フェロー、博士号取得候補者、コンサルタント、または主治医、耳鼻咽喉科、小児外科、形成外科、顎顔面外科、泌尿器科、血管外科

除外基準:

  • 学部生
  • 非外科コンサルタント

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
外科医
イタリアの外科専門分野のレジデント、フェロー、博士号候補、コンサルタント、または主治医
アンケートの目的は、COVID-19 パンデミックが日常診療の変化をどのように決定したかを、3 つの異なる時間枠での外科的臨床ケアの多面的評価を通じて評価することでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コロナウイルスパンデミック(COVID-19)前のイタリアの外科日常診療の対策
時間枠:イタリアで COVID-19 緊急事態が始まる 12 か月前 (2019 年 3 月 8 日から 2020 年 3 月 7 日まで)

この結果の分析は、COVID-surg-SPIGC アンケートを通じて行われます。 変数は、絶対数 (例: 1 か月の手術回数) またはパーセンテージ (例: 全手術に対する選択的手術の割合) として収集されます。

さまざまな外科のサブスペシャリティ、イタリアの医療センター、および学業成績に関するサブ分析が行われます。

イタリアで COVID-19 緊急事態が始まる 12 か月前 (2019 年 3 月 8 日から 2020 年 3 月 7 日まで)
コロナウイルスパンデミック(COVID-19)中のイタリアの外科的日常診療の対策
時間枠:COVID-19 パンデミック (2020 年 3 月 8 日から 2022 年 3 月 16 日まで)

この結果の分析は、COVID-surg-SPIGC アンケートを通じて行われます。 変数は、絶対数 (例: 1 か月の手術回数) またはパーセンテージ (例: 全手術に対する選択的手術の割合) として収集されます。

さまざまな外科のサブスペシャリティ、イタリアの医療センター、および学業成績に関するサブ分析が行われます。

COVID-19 パンデミック (2020 年 3 月 8 日から 2022 年 3 月 16 日まで)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コロナウイルスのパンデミック(COVID-19)後のイタリアの外科の日常診療への期待
時間枠:COVID-surg-SPIGC アンケートのリリースから 12 か月後。

この結果の分析は、COVID-surg-SPIGC アンケートを通じて行われます。 変数は、絶対数 (例: 1 か月の手術回数) またはパーセンテージ (例: 全手術に対する選択的手術の割合) として収集されます。

さまざまな外科のサブスペシャリティ、イタリアの医療センター、および学業成績に関するサブ分析が行われます。

COVID-surg-SPIGC アンケートのリリースから 12 か月後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Roberta Angelico、Universita Degli Studi di Roma Tor Vergata

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月16日

一次修了 (実際)

2022年7月1日

研究の完了 (実際)

2022年7月1日

試験登録日

最初に提出

2022年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月9日

最初の投稿 (実際)

2022年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月17日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する