- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05323851
SARS-CoV-2(Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2) 관련 측정에서 이탈리아 젊은 외과의사 협회(SPIGC)의 관점에서 미래의 수술이 얻는 이점
코로나바이러스 2019 팬데믹(COVID-19)은 전 세계적으로 임상 치료에 큰 영향을 미쳤습니다. 중환자실(ICU)의 병원과 병상 부족으로 인해 이탈리아에서는 발병 기간 동안 외과 자원이 일시적으로 그리고 부분적으로 COVID-19 환자에게 전환되었습니다. 또한 교차 감염의 위험은 외과 수술 전후 관리의 문제를 결정할 수 있습니다.
이러한 제한 사항을 상쇄하기 위해 많은 센터에서 일상적으로 임상 실습을 변경했으며, 이는 이탈리아 전역의 외과 의사가 유지할 수 있습니다. 본 연구의 목적은 COVID-19 전염병이 모든 전문 분야에서 일상적인 임상 실습의 변화를 어떻게 결정했는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이탈리아 젊은 외과의사 협회(S.P.I.G.C.)가 조직한 이 조사의 목적은 코로나바이러스 2019 대유행(COVID-19)이 이탈리아의 임상 치료에 미치는 영향을 규명하는 것입니다.
이 주제에 대한 설문 조사를 완료하여 모든 이탈리아 외과의사(레지던트, 펠로우, 철학 박사(Ph.D.) 후보, 주치의, 교수)의 인상을 수집합니다.
분석은 세 가지 연구 기간으로 나뉩니다. 각 질문에 대해 참가자는 각 기간에 답변해야 합니다. 기간은 코로나19 이전 기간, COVID-19 팬데믹 기간, COVID-19 엔데믹 기간의 3가지 뚜렷한 팬데믹 단계에 따라 구분되었습니다.
COVID-19 이전 기간은 2019년 3월 8일부터 2020년 3월 7일까지로 정의한 반면, COVID-19 팬데믹 기간은 이탈리아의 봉쇄 조치 선언(2020년 3월 8일)부터 이 설문지가 공개될 때(2022년 3월 16일)까지로 정의했습니다. 주기적인 전염병 발생과 함께. 마지막으로 COVID-19 유행 기간은 폐쇄 조치와 사회적 거리두기가 제거되는 미래 단계로 설명되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Roma, 이탈리아, 00128
- Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
-
Roma, 이탈리아, 00133
- Universita Degli Studi di Roma Tor Vergata
-
-
Rome
-
Roma, Rome, 이탈리아, 00152
- Azienza ospedaliera S. Camillo Forlanini
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 다음 외과 전문 분야에서 이탈리아의 레지던트, 펠로우, 박사 후보, 컨설턴트 또는 주치의: 흉부외과, 결장 및 직장 수술, 일반 외과, 산부인과, 부인과 종양학, 신경외과, 안과 수술, 구강악안면외과, 정형외과 , 이비인후과, 소아외과, 성형악안면외과, 비뇨기과, 혈관외과
제외 기준:
- 학부생
- 비수술 컨설턴트
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
외과 의사
이탈리아의 모든 외과 전문 분야의 레지던트, 펠로우, 박사 후보, 컨설턴트 또는 주치의
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설문지는 COVID-19 대유행이 세 가지 다른 시간 프레임에서 외과적 임상 치료의 다차원 평가를 통해 일상 진료의 변화를 결정한 방법을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코로나바이러스 대유행(COVID-19) 이전의 이탈리아 외과 일일 진료 측정
기간: 이탈리아에서 COVID-19 비상 사태가 시작되기 12개월 전(2019년 3월 8일부터 2020년 3월 7일 사이)
|
이 결과에 대한 분석은 COVID-surg-SPIGC 설문지를 통해 이루어집니다. 변수는 절대 수치(예: 한 달 동안의 시술 횟수) 또는 백분율(예: 전체 시술에 대한 선택적 수술의 백분율)로 수집됩니다. 다양한 외과 하위 전문 분야, 이탈리아 의료 센터 및 학업 등급에 대한 하위 분석이 진행됩니다. |
이탈리아에서 COVID-19 비상 사태가 시작되기 12개월 전(2019년 3월 8일부터 2020년 3월 7일 사이)
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코로나바이러스 대유행(COVID-19) 동안 이탈리아의 매일 외과 수술 측정
기간: COVID-19 팬데믹(2020년 3월 8일~2022년 3월 16일)
|
이 결과에 대한 분석은 COVID-surg-SPIGC 설문지를 통해 이루어집니다. 변수는 절대 수치(예: 한 달 동안의 시술 횟수) 또는 백분율(예: 전체 시술에 대한 선택적 수술의 백분율)로 수집됩니다. 다양한 외과 하위 전문 분야, 이탈리아 의료 센터 및 학업 등급에 대한 하위 분석이 진행됩니다. |
COVID-19 팬데믹(2020년 3월 8일~2022년 3월 16일)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
코로나바이러스 대유행(COVID-19) 이후 이탈리아의 일상 수술에 대한 기대
기간: COVID-surg-SPIGC 설문지 공개 후 12개월.
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이 결과에 대한 분석은 COVID-surg-SPIGC 설문지를 통해 이루어집니다. 변수는 절대 수치(예: 한 달 동안의 시술 횟수) 또는 백분율(예: 전체 시술에 대한 선택적 수술의 백분율)로 수집됩니다. 다양한 외과 하위 전문 분야, 이탈리아 의료 센터 및 학업 등급에 대한 하위 분석이 진행됩니다. |
COVID-surg-SPIGC 설문지 공개 후 12개월.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Roberta Angelico, Universita Degli Studi di Roma Tor Vergata
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Pertile D, Gallo G, Barra F, Pasculli A, Batistotti P, Sparavigna M, Vizzielli G, Soriero D, Graziano G, Di Saverio S, Meniconi RL, Guaitoli E, Mazzarri A; SPIGC Working Group. The impact of COVID-19 pandemic on surgical residency programmes in Italy: a nationwide analysis on behalf of the Italian Polyspecialistic Young Surgeons Society (SPIGC). Updates Surg. 2020 Jun;72(2):269-280. doi: 10.1007/s13304-020-00811-9. Epub 2020 Jun 16.
- Vanni G, Legramante JM, Pellicciaro M, DE Carolis G, Cotesta M, Materazzo M, Buonomo C, Farinaccio A, Santori F, Saraceno F, Ielpo B, Aiello F, Paganelli C, Grande M, DE Andreis G, Chiocchi M, Palombi L, Buonomo OC. Effect of Lockdown in Surgical Emergency Accesses: Experience of a COVID-19 Hospital. In Vivo. 2020 Sep-Oct;34(5):3033-3038. doi: 10.21873/invivo.12137.
- Buonomo OC, Materazzo M, Pellicciaro M, Caspi J, Piccione E, Vanni G. Tor Vergata University-Hospital in the Beginning of COVID-19-Era: Experience and Recommendation for Breast Cancer Patients. In Vivo. 2020 Jun;34(3 Suppl):1661-1665. doi: 10.21873/invivo.11958.
- Ielpo B, Podda M, Pellino G, Pata F, Caruso R, Gravante G, Di Saverio S; ACIE Appy Study Collaborative. Global attitudes in the management of acute appendicitis during COVID-19 pandemic: ACIE Appy Study. Br J Surg. 2021 Jun 22;108(6):717-726. doi: 10.1002/bjs.11999. Epub 2020 Oct 8.
- Manzia TM, Angelico R, Toti L, Pisani G, Vita G, Romano F, Pirozzi BM, Vinci D, Cacciola R, Iaria G, Tisone G. The hamletic dilemma of patients waiting for kidney transplantation during the COVID-19 pandemic: To accept or not to accept (an organ offer)? Transpl Infect Dis. 2021 Apr;23(2):e13560. doi: 10.1111/tid.13560. Epub 2021 Jan 16.
연구 기록 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COVID-Italiansurg-SPIGC
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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