Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

W jaki sposób przyszła chirurgia skorzysta na zespole ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej koronawirusa 2 (SARS-CoV-2) Powiązane środki z perspektywy Włoskiego Towarzystwa Młodych Chirurgów (SPIGC)

17 listopada 2022 zaktualizowane przez: Roberta Angelico, University of Rome Tor Vergata

Pandemia koronawirusa 2019 (COVID-19) silnie wpłynęła na opiekę kliniczną na całym świecie. Z powodu niedoboru szpitali i łóżek na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) we Włoszech w czasie epidemii zasoby chirurgiczne były tymczasowo i częściowo przesunięte na pacjentów z COVID-19. Ponadto ryzyko zakażenia krzyżowego mogło mieć zły wpływ na chirurgiczną opiekę okołooperacyjną.

Aby zrównoważyć te ograniczenia, wiele ośrodków rutynowo zmieniało swoją praktykę kliniczną, którą mogli prowadzić chirurdzy w całych Włoszech. Celem niniejszego badania jest ocena, w jaki sposób pandemia COVID-19 wpłynęła na zmianę codziennej praktyki klinicznej wśród wszystkich specjalności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania, zorganizowanego przez Włoskie Towarzystwo Młodych Chirurgów (S.P.I.G.C.), jest ustalenie wpływu pandemii koronawirusa 2019 (COVID-19) na opiekę kliniczną we Włoszech.

Zostaną zebrane wrażenia od dowolnego włoskiego chirurga (rezydenta, pracownika naukowego, kandydata na doktora filozofii, chirurga prowadzącego, profesora) poprzez wypełnienie ankiety na ten temat.

Analizę podzielono na trzy okresy badawcze. Na każde pytanie uczestnicy muszą odpowiedzieć dla każdego okresu. Ramy czasowe podzielono według trzech odrębnych faz pandemii: okres przed COVID-19, okres pandemii COVID-19, okres endemiczny COVID-19.

Okres przed COVID-19 określono między 8 marca 2019 r. a 7 marca 2020 r., natomiast okres pandemii COVID-19 określono między ogłoszeniem włoskich środków blokujących (8 marca 2020 r.) a publikacją niniejszego kwestionariusza (16 marca 2022 r.) z okresowymi wybuchami pandemii. Wreszcie okres endemiczny COVID-19 został opisany jako przyszła faza, w której środki blokujące i dystans społeczny zostaną zniesione.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

581

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Roma, Włochy, 00128
        • Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
      • Roma, Włochy, 00133
        • Universita Degli Studi di Roma Tor Vergata
    • Rome
      • Roma, Rome, Włochy, 00152
        • Azienza ospedaliera S. Camillo Forlanini

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każdy chirurg, rezydent, doktorant lub pracownik dowolnej specjalizacji chirurgicznej we Włoszech

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rezydent, pracownik naukowy, doktorant, konsultant lub chirurg prowadzący we Włoszech w następujących specjalnościach chirurgicznych: kardiochirurgia, chirurgia okrężnicy i odbytnicy, chirurgia ogólna, ginekologia i położnictwo, ginekologia onkologiczna, chirurgia neurologiczna, chirurgia okulistyczna, chirurgia jamy ustnej i szczękowo-twarzowa, chirurgia ortopedyczna , otorynolaryngologii, chirurgii dziecięcej, chirurgii plastycznej i szczękowo-twarzowej, urologii i chirurgii naczyniowej

Kryteria wyłączenia:

  • student pierwszego stopnia
  • Konsultant niechirurgiczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Chirurg
Każdy rezydent, pracownik naukowy, doktorant, konsultant lub chirurg prowadzący w dowolnej specjalności chirurgicznej we Włoszech
Behawioralne: Kwestionariusz COVID-surg-SPIGC
Kwestionariusz miał na celu ocenę, w jaki sposób pandemia COVID-19 zdeterminowała zmianę w codziennej praktyce poprzez wielowymiarową ocenę chirurgicznej opieki klinicznej w trzech różnych ramach czasowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara codziennej praktyki chirurgicznej Włoch przed pandemią koronawirusa (COVID-19)
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed początkiem stanu zagrożenia COVID-19 we Włoszech (między 8 marca 2019 a 7 marca 2020)

Analiza tego wyniku zostanie przeprowadzona za pomocą kwestionariusza COVID-surg-SPIGC. Zmienne będą gromadzone jako liczby bezwzględne (np. liczba zabiegów w miesiącu) lub procentowe (np. odsetek planowanych operacji w porównaniu do wszystkich zabiegów).

Zostanie przeprowadzona analiza podrzędna dotycząca różnych specjalizacji chirurgicznych, włoskich ośrodków medycznych i stopni akademickich.
12 miesięcy przed początkiem stanu zagrożenia COVID-19 we Włoszech (między 8 marca 2019 a 7 marca 2020)
Miara włoskiej codziennej praktyki chirurgicznej w czasie pandemii koronawirusa (COVID-19)
Ramy czasowe: Pandemia COVID-19 (od 08.03.2020 do 16.03.2022)

Analiza tego wyniku zostanie przeprowadzona za pomocą kwestionariusza COVID-surg-SPIGC. Zmienne będą gromadzone jako liczby bezwzględne (np. liczba zabiegów w miesiącu) lub procentowe (np. odsetek planowanych operacji w porównaniu do wszystkich zabiegów).

Zostanie przeprowadzona analiza podrzędna dotycząca różnych specjalizacji chirurgicznych, włoskich ośrodków medycznych i stopni akademickich.
Pandemia COVID-19 (od 08.03.2020 do 16.03.2022)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oczekiwania włoskiej codziennej praktyki chirurgicznej po pandemii koronawirusa (COVID-19)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po opublikowaniu kwestionariusza COVID-surg-SPIGC.

Analiza tego wyniku zostanie przeprowadzona za pomocą kwestionariusza COVID-surg-SPIGC. Zmienne będą gromadzone jako liczby bezwzględne (np. liczba zabiegów w miesiącu) lub procentowe (np. odsetek planowanych operacji w porównaniu do wszystkich zabiegów).

Zostanie przeprowadzona analiza podrzędna dotycząca różnych specjalizacji chirurgicznych, włoskich ośrodków medycznych i stopni akademickich.
12 miesięcy po opublikowaniu kwestionariusza COVID-surg-SPIGC.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rome Tor Vergata

Współpracownicy

SPIGC

Śledczy

  • Główny śledczy: Roberta Angelico, Universita Degli Studi di Roma Tor Vergata

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COVID-Italiansurg-SPIGC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj