- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05323851
Miten tulevaisuuden leikkaus hyötyy vakavasta akuutista hengitystieoireyhtymästä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) liittyvistä toimenpiteistä Italian nuorten kirurgien seuran (SPIGC) näkökulmasta
Koronavirus 2019 pandemia (COVID-19) vaikutti voimakkaasti kliiniseen hoitoon maailmanlaajuisesti. Koska sairaaloista ja tehohoitoyksiköiden (ICU) vuoteista oli pulaa, Italiassa epidemioiden aikana kirurgiset resurssit siirrettiin väliaikaisesti ja osittain COVID-19-potilaille. Lisäksi ristiininfektioriski olisi voinut määrittää paskan kirurgisessa perioperatiivisessa hoidossa.
Näiden rajoitusten vastapainoksi monet keskukset muuttivat rutiininomaisesti kliinistä käytäntöään, jota kirurgit pystyivät ylläpitämään kaikkialla Italiassa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, kuinka COVID-19-pandemia vaikutti päivittäiseen kliiniseen käytäntöön kaikkien erikoisalojen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän Italian Young Surgeon Societyn (S.P.I.G.C.) järjestämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää vuoden 2019 koronaviruspandemian (COVID-19) vaikutus kliiniseen hoitoon Italiassa.
Kaikkien italialaisten kirurgien (asukas, stipendiaatti, filosofian tohtori (Ph.D.) ehdokas, läsnä oleva kirurgi, professori) vaikutelmia kerätään täyttämällä tätä aihetta koskeva kysely.
Analyysi on jaettu kolmeen tutkimusjaksoon. Osallistujien on vastattava jokaiseen kysymykseen jokaisesta jaksosta. Ajanjaksot jaettiin pandemian kolmen erillisen vaiheen mukaan: ennen COVID-19:ää, COVID-19-pandemiaa ja COVID-19:n endeemistä ajanjaksoa.
COVID-19:ää edeltävä kausi määriteltiin 8. maaliskuuta 2019 ja 7. maaliskuuta 2020 väliseksi ajaksi, kun taas COVID-19-pandemiakausi havaittiin Italian rajoitustoimenpiteiden julistuksen (8. maaliskuuta 2020) ja tämän kyselylomakkeen julkaisemisen välisenä aikana (16. maaliskuuta 2022). ajoittain esiintyvien pandemiaepidemioiden kanssa. Lopuksi COVID-19 endeeminen ajanjakso kuvattiin tulevaksi vaiheeksi, jossa sulkutoimenpiteet ja sosiaalinen etäisyys poistetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Roma, Italia, 00128
- Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
-
Roma, Italia, 00133
- Universita Degli Studi di Roma Tor Vergata
-
-
Rome
-
Roma, Rome, Italia, 00152
- Azienza ospedaliera S. Camillo Forlanini
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asukas, stipendiaatti, tohtorikandidaatti, konsultti tai hoitava kirurgi Italiassa seuraavilla kirurgisilla erikoisaloilla: sydän- ja rintakehäkirurgia, paksu- ja peräsuolen kirurgia, yleiskirurgia, gynekologia ja synnytys, gynekologinen onkologia, neurologinen kirurgia, silmäkirurgia, suu- ja leukakirurgia, ortopedinen kirurgia , otorinolaringologia, lastenkirurgia, plastiikka- ja leukakirurgia, urologia ja verisuonikirurgia
Poissulkemiskriteerit:
- perustutkinto-opiskelijoita
- Ei-kirurginen konsultti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kirurgi
Kaikki asukkaat, stipendiaatit, tohtorikandidaatit, konsultit tai hoitavat kirurgit millä tahansa kirurgian erikoisalalla Italiassa
|
Kyselylomakkeella pyrittiin arvioimaan, kuinka COVID-19-pandemia vaikutti päivittäiseen käytäntöön moniulotteisen kirurgisen kliinisen hoidon arvioinnin avulla kolmella eri aikavälillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Italian kirurgisen päivittäisen käytännön mitta ennen koronaviruspandemiaa (COVID-19)
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen COVID-19-hätätilan alkamista Italiassa (8. maaliskuuta 2019 ja 7. maaliskuuta 2020 välisenä aikana)
|
Tämän tuloksen analyysi tehdään COVID-surg-SPIGC-kyselylomakkeen avulla. Muuttujat kerätään absoluuttisina lukuina (esim. toimenpiteiden määrä kuukaudessa) tai prosenttiosuuksina (esim. elektiivisten leikkausten prosenttiosuus verrattuna toimenpiteiden kokonaismäärään). Osa-analyysi tehdään eri kirurgisten alaerikoisuuksien, italialaisten lääketieteellisten keskuksien ja akateemisten arvosanojen osalta. |
12 kuukautta ennen COVID-19-hätätilan alkamista Italiassa (8. maaliskuuta 2019 ja 7. maaliskuuta 2020 välisenä aikana)
|
|
Italian kirurgisen päivittäisen käytännön mitta koronaviruspandemian (COVID-19) aikana
Aikaikkuna: COVID-19-pandemia (8. maaliskuuta 2020 ja 16. maaliskuuta 2022 välisenä aikana)
|
Tämän tuloksen analyysi tehdään COVID-surg-SPIGC-kyselylomakkeen avulla. Muuttujat kerätään absoluuttisina lukuina (esim. toimenpiteiden määrä kuukaudessa) tai prosenttiosuuksina (esim. elektiivisten leikkausten prosenttiosuus verrattuna toimenpiteiden kokonaismäärään). Osa-analyysi tehdään eri kirurgisten alaerikoisuuksien, italialaisten lääketieteellisten keskuksien ja akateemisten arvosanojen osalta. |
COVID-19-pandemia (8. maaliskuuta 2020 ja 16. maaliskuuta 2022 välisenä aikana)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Italian kirurgisen päivittäisen käytännön odotukset koronaviruspandemian (COVID-19) jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta COVID-surg-SPIGC-kyselyn julkaisemisen jälkeen.
|
Tämän tuloksen analyysi tehdään COVID-surg-SPIGC-kyselylomakkeen avulla. Muuttujat kerätään absoluuttisina lukuina (esim. toimenpiteiden määrä kuukaudessa) tai prosenttiosuuksina (esim. elektiivisten leikkausten prosenttiosuus verrattuna toimenpiteiden kokonaismäärään). Osa-analyysi tehdään eri kirurgisten alaerikoisuuksien, italialaisten lääketieteellisten keskuksien ja akateemisten arvosanojen osalta. |
12 kuukautta COVID-surg-SPIGC-kyselyn julkaisemisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Roberta Angelico, Universita Degli Studi di Roma Tor Vergata
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pertile D, Gallo G, Barra F, Pasculli A, Batistotti P, Sparavigna M, Vizzielli G, Soriero D, Graziano G, Di Saverio S, Meniconi RL, Guaitoli E, Mazzarri A; SPIGC Working Group. The impact of COVID-19 pandemic on surgical residency programmes in Italy: a nationwide analysis on behalf of the Italian Polyspecialistic Young Surgeons Society (SPIGC). Updates Surg. 2020 Jun;72(2):269-280. doi: 10.1007/s13304-020-00811-9. Epub 2020 Jun 16.
- Vanni G, Legramante JM, Pellicciaro M, DE Carolis G, Cotesta M, Materazzo M, Buonomo C, Farinaccio A, Santori F, Saraceno F, Ielpo B, Aiello F, Paganelli C, Grande M, DE Andreis G, Chiocchi M, Palombi L, Buonomo OC. Effect of Lockdown in Surgical Emergency Accesses: Experience of a COVID-19 Hospital. In Vivo. 2020 Sep-Oct;34(5):3033-3038. doi: 10.21873/invivo.12137.
- Buonomo OC, Materazzo M, Pellicciaro M, Caspi J, Piccione E, Vanni G. Tor Vergata University-Hospital in the Beginning of COVID-19-Era: Experience and Recommendation for Breast Cancer Patients. In Vivo. 2020 Jun;34(3 Suppl):1661-1665. doi: 10.21873/invivo.11958.
- Ielpo B, Podda M, Pellino G, Pata F, Caruso R, Gravante G, Di Saverio S; ACIE Appy Study Collaborative. Global attitudes in the management of acute appendicitis during COVID-19 pandemic: ACIE Appy Study. Br J Surg. 2021 Jun 22;108(6):717-726. doi: 10.1002/bjs.11999. Epub 2020 Oct 8.
- Manzia TM, Angelico R, Toti L, Pisani G, Vita G, Romano F, Pirozzi BM, Vinci D, Cacciola R, Iaria G, Tisone G. The hamletic dilemma of patients waiting for kidney transplantation during the COVID-19 pandemic: To accept or not to accept (an organ offer)? Transpl Infect Dis. 2021 Apr;23(2):e13560. doi: 10.1111/tid.13560. Epub 2021 Jan 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COVID-Italiansurg-SPIGC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .