意大利青年外科医生协会 (SPIGC) 对严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 相关措施的未来手术将如何受益
2022年11月17日 更新者：Roberta Angelico、University of Rome Tor Vergata
2019 年冠状病毒大流行 (COVID-19) 严重影响了全球的临床护理。 由于疫情期间意大利医院和重症监护病房 (ICU) 床位短缺，手术资源暂时并部分转移给了 COVID-19 患者。 此外，交叉感染的风险可能决定了手术围手术期护理中的狗屎。
为了平衡这些局限性，许多中心经常改变他们的临床实践，这可以由意大利各地的外科医生维持。 本研究的目的是评估 COVID-19 大流行如何决定所有专业日常临床实践的变化。
研究概览
详细说明
这项调查由意大利青年外科医生协会 (S.P.I.G.C.) 组织，旨在确定 2019 年冠状病毒大流行 (COVID-19) 对意大利临床护理的影响。
通过完成有关该主题的调查，将从任何意大利外科医生（住院医师、院士、哲学博士 (Ph.D.) 候选人、主治外科医生、教授）那里收集印象。
分析分为三个研究阶段。 对于每个问题，参与者必须回答每个时期。 时间框架根据大流行的三个不同阶段划分：COVID-19 之前的时期、COVID-19 大流行时期、COVID-19 流行时期。
COVID-19 之前的时期是在 2019 年 3 月 8 日至 2020 年 3 月 7 日之间定义的，而 COVID-19 大流行时期是在宣布意大利封锁措施（2020 年 3 月 8 日）到发布本问卷（2022 年 3 月 16 日）之间确定的随着周期性的大流行爆发。 最后，COVID-19 流行期被描述为将取消封锁措施和社交距离的未来阶段。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
581
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Roma、意大利、00128
- Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
-
Roma、意大利、00133
- Universita Degli Studi di Roma Tor Vergata
-
-
Rome
-
Roma、Rome、意大利、00152
- Azienza ospedaliera S. Camillo Forlanini
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
意大利任何外科专业的任何主治外科医生、住院医生、博士候选人或研究员
描述
纳入标准：
- 在意大利从事以下外科专业的住院医师、院士、博士生、顾问或主治外科医生：心胸外科、结肠和直肠外科、普通外科、妇科和产科、妇科肿瘤科、神经外科、眼科外科、口腔颌面外科、整形外科、耳鼻喉科、小儿外科、整形和颌面外科、泌尿外科和血管外科
排除标准：
- 未毕业的学生
- 非手术顾问
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
外科医生
意大利任何外科专业的任何住院医师、研究员、博士候选人、顾问或主治外科医生
|
该调查问卷旨在通过在三个不同时间范围内对外科临床护理进行多维评估，评估 COVID-19 大流行如何决定日常实践的转变。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
冠状病毒大流行（COVID-19）前意大利外科日常实践的衡量标准
大体时间：意大利 COVID-19 紧急情况开始前 12 个月（2019 年 3 月 8 日至 2020 年 3 月 7 日）
|
这一结果的分析将通过 COVID-surg-SPIGC 问卷进行。 变量将收集为绝对数字（例如，一个月内的手术次数）或百分比（例如，择期手术与总手术的百分比）。 将针对不同的外科专科、意大利医疗中心和学术成绩进行子分析。 |
意大利 COVID-19 紧急情况开始前 12 个月（2019 年 3 月 8 日至 2020 年 3 月 7 日）
|
|
冠状病毒大流行期间意大利外科日常实践的衡量标准（COVID-19）
大体时间：COVID-19 大流行（2020 年 3 月 8 日至 2022 年 3 月 16 日）
|
这一结果的分析将通过 COVID-surg-SPIGC 问卷进行。 变量将收集为绝对数字（例如，一个月内的手术次数）或百分比（例如，择期手术与总手术的百分比）。 将针对不同的外科专科、意大利医疗中心和学术成绩进行子分析。 |
COVID-19 大流行（2020 年 3 月 8 日至 2022 年 3 月 16 日）
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
冠状病毒大流行（COVID-19）后对意大利外科日常实践的期望
大体时间：COVID-surg-SPIGC 问卷发布后 12 个月。
|
这一结果的分析将通过 COVID-surg-SPIGC 问卷进行。 变量将收集为绝对数字（例如，一个月内的手术次数）或百分比（例如，择期手术与总手术的百分比）。 将针对不同的外科专科、意大利医疗中心和学术成绩进行子分析。 |
COVID-surg-SPIGC 问卷发布后 12 个月。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Roberta Angelico、Universita Degli Studi di Roma Tor Vergata
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Pertile D, Gallo G, Barra F, Pasculli A, Batistotti P, Sparavigna M, Vizzielli G, Soriero D, Graziano G, Di Saverio S, Meniconi RL, Guaitoli E, Mazzarri A; SPIGC Working Group. The impact of COVID-19 pandemic on surgical residency programmes in Italy: a nationwide analysis on behalf of the Italian Polyspecialistic Young Surgeons Society (SPIGC). Updates Surg. 2020 Jun;72(2):269-280. doi: 10.1007/s13304-020-00811-9. Epub 2020 Jun 16.
- Vanni G, Legramante JM, Pellicciaro M, DE Carolis G, Cotesta M, Materazzo M, Buonomo C, Farinaccio A, Santori F, Saraceno F, Ielpo B, Aiello F, Paganelli C, Grande M, DE Andreis G, Chiocchi M, Palombi L, Buonomo OC. Effect of Lockdown in Surgical Emergency Accesses: Experience of a COVID-19 Hospital. In Vivo. 2020 Sep-Oct;34(5):3033-3038. doi: 10.21873/invivo.12137.
- Buonomo OC, Materazzo M, Pellicciaro M, Caspi J, Piccione E, Vanni G. Tor Vergata University-Hospital in the Beginning of COVID-19-Era: Experience and Recommendation for Breast Cancer Patients. In Vivo. 2020 Jun;34(3 Suppl):1661-1665. doi: 10.21873/invivo.11958.
- Ielpo B, Podda M, Pellino G, Pata F, Caruso R, Gravante G, Di Saverio S; ACIE Appy Study Collaborative. Global attitudes in the management of acute appendicitis during COVID-19 pandemic: ACIE Appy Study. Br J Surg. 2021 Jun 22;108(6):717-726. doi: 10.1002/bjs.11999. Epub 2020 Oct 8.
- Manzia TM, Angelico R, Toti L, Pisani G, Vita G, Romano F, Pirozzi BM, Vinci D, Cacciola R, Iaria G, Tisone G. The hamletic dilemma of patients waiting for kidney transplantation during the COVID-19 pandemic: To accept or not to accept (an organ offer)? Transpl Infect Dis. 2021 Apr;23(2):e13560. doi: 10.1111/tid.13560. Epub 2021 Jan 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月16日
初级完成 (实际的)
2022年7月1日
研究完成 (实际的)
2022年7月1日
研究注册日期
首次提交
2022年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月9日
首次发布 (实际的)
2022年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月17日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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