- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05323851
Wie die zukünftige Chirurgie von Maßnahmen im Zusammenhang mit dem schweren akuten respiratorischen Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) profitieren wird, Perspektive der Italian Young Surgeon Society (SPIGC)
Die Coronavirus-Pandemie 2019 (COVID-19) hat die klinische Versorgung weltweit stark beeinträchtigt. Aufgrund eines Mangels an Krankenhäusern und Betten auf Intensivstationen (ICU) wurden in Italien während Ausbrüchen chirurgische Ressourcen vorübergehend und teilweise auf COVID-19-Patienten verlagert. Darüber hinaus hätte das Risiko einer Kreuzinfektion in der chirurgischen perioperativen Versorgung einen Scheiß bestimmen können.
Um diese Einschränkungen auszugleichen, änderten viele Zentren routinemäßig ihre klinische Praxis, die von Chirurgen in ganz Italien aufrechterhalten werden konnte. Ziel der vorliegenden Studie ist es zu evaluieren, wie die COVID-19-Pandemie eine Veränderung in der täglichen klinischen Praxis in allen Fachgebieten bewirkt hat.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser von der Italian Young Surgeon Society (S.P.I.G.C.) organisierten Untersuchung besteht darin, die Auswirkungen der Coronavirus-Pandemie 2019 (COVID-19) auf die klinische Versorgung in Italien festzustellen.
Es werden von jedem italienischen Chirurgen (Assistenzarzt, Fellow, Doktorand der Philosophie (Ph.D.), behandelnder Chirurg, Professor) Eindrücke gesammelt, indem er eine Umfrage zu diesem Thema ausfüllt.
Die Analyse gliedert sich in drei Studienperioden. Für jede Frage müssen die Teilnehmer für jeden Zeitraum antworten. Die Zeitrahmen wurden nach drei verschiedenen Phasen der Pandemie unterteilt: Prä-COVID-19-Zeitraum, COVID-19-Pandemiezeitraum, COVID-19-Endemiezeitraum.
Der Zeitraum vor COVID-19 wurde zwischen dem 8. März 2019 und dem 7. März 2020 definiert, während der Zeitraum der COVID-19-Pandemie zwischen der Erklärung der italienischen Sperrmaßnahmen (8. März 2020) und der Veröffentlichung dieses Fragebogens (16. März 2022) festgelegt wurde. mit den periodischen Pandemieausbrüchen. Schließlich wurde die endemische COVID-19-Periode als eine zukünftige Phase beschrieben, in der Sperrmaßnahmen und soziale Distanzierung aufgehoben werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Roma, Italien, 00128
- Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
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Roma, Italien, 00133
- Universita Degli Studi di Roma Tor Vergata
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Rome
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Roma, Rome, Italien, 00152
- Azienza ospedaliera S. Camillo Forlanini
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Resident, Fellow, Doktorand, Berater oder behandelnder Chirurg in Italien in den folgenden chirurgischen Fachgebieten: Herz-Thorax-Chirurgie, Dickdarm- und Rektalchirurgie, allgemeine Chirurgie, Gynäkologie und Geburtshilfe, gynäkologische Onkologie, neurologische Chirurgie, Augenchirurgie, Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie, orthopädische Chirurgie , HNO-Heilkunde, Kinderchirurgie, plastische und maxillofaziale Chirurgie, Urologie und Gefäßchirurgie
Ausschlusskriterien:
- Studenten
- Nicht-chirurgischer Berater
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Der Chirurg
Jeder Resident, Fellow, Doktorand, Berater oder behandelnde Chirurg in einem beliebigen chirurgischen Fachgebiet in Italien
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Der Fragebogen zielte darauf ab, zu bewerten, wie die COVID-19-Pandemie durch eine mehrdimensionale Bewertung der chirurgischen klinischen Versorgung in drei verschiedenen Zeiträumen eine Veränderung in der täglichen Praxis bewirkte.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das Maß der italienischen chirurgischen täglichen Praxis vor der Coronavirus-Pandemie (COVID-19)
Zeitfenster: 12 Monate vor Beginn des COVID-19-Notfalls in Italien (zwischen dem 8. März 2019 und dem 7. März 2020)
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Die Analyse dieses Ergebnisses erfolgt über den COVID-surg-SPIGC-Fragebogen. Variablen werden als absolute Zahlen (z. B. Anzahl der Eingriffe in einem Monat) oder Prozentsätze (z. B. Prozentsatz der elektiven Operationen im Vergleich zur Gesamtzahl der Eingriffe) erhoben. Es wird eine Unteranalyse zu den verschiedenen chirurgischen Unterspezialitäten, italienischen medizinischen Zentren und akademischen Graden durchgeführt. |
12 Monate vor Beginn des COVID-19-Notfalls in Italien (zwischen dem 8. März 2019 und dem 7. März 2020)
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Das Maß der italienischen chirurgischen täglichen Praxis während der Coronavirus-Pandemie (COVID-19)
Zeitfenster: COVID-19-Pandemie (zwischen dem 8. März 2020 und dem 16. März 2022)
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Die Analyse dieses Ergebnisses erfolgt über den COVID-surg-SPIGC-Fragebogen. Variablen werden als absolute Zahlen (z. B. Anzahl der Eingriffe in einem Monat) oder Prozentsätze (z. B. Prozentsatz der elektiven Operationen im Vergleich zur Gesamtzahl der Eingriffe) erhoben. Es wird eine Unteranalyse zu den verschiedenen chirurgischen Unterspezialitäten, italienischen medizinischen Zentren und akademischen Graden durchgeführt. |
COVID-19-Pandemie (zwischen dem 8. März 2020 und dem 16. März 2022)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erwartungen an den italienischen chirurgischen Praxisalltag nach der Coronavirus-Pandemie (COVID-19)
Zeitfenster: 12 Monate nach Veröffentlichung des COVID-surg-SPIGC-Fragebogens.
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Die Analyse dieses Ergebnisses erfolgt über den COVID-surg-SPIGC-Fragebogen. Variablen werden als absolute Zahlen (z. B. Anzahl der Eingriffe in einem Monat) oder Prozentsätze (z. B. Prozentsatz der elektiven Operationen im Vergleich zur Gesamtzahl der Eingriffe) erhoben. Es wird eine Unteranalyse zu den verschiedenen chirurgischen Unterspezialitäten, italienischen medizinischen Zentren und akademischen Graden durchgeführt. |
12 Monate nach Veröffentlichung des COVID-surg-SPIGC-Fragebogens.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Roberta Angelico, Universita Degli Studi di Roma Tor Vergata
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pertile D, Gallo G, Barra F, Pasculli A, Batistotti P, Sparavigna M, Vizzielli G, Soriero D, Graziano G, Di Saverio S, Meniconi RL, Guaitoli E, Mazzarri A; SPIGC Working Group. The impact of COVID-19 pandemic on surgical residency programmes in Italy: a nationwide analysis on behalf of the Italian Polyspecialistic Young Surgeons Society (SPIGC). Updates Surg. 2020 Jun;72(2):269-280. doi: 10.1007/s13304-020-00811-9. Epub 2020 Jun 16.
- Vanni G, Legramante JM, Pellicciaro M, DE Carolis G, Cotesta M, Materazzo M, Buonomo C, Farinaccio A, Santori F, Saraceno F, Ielpo B, Aiello F, Paganelli C, Grande M, DE Andreis G, Chiocchi M, Palombi L, Buonomo OC. Effect of Lockdown in Surgical Emergency Accesses: Experience of a COVID-19 Hospital. In Vivo. 2020 Sep-Oct;34(5):3033-3038. doi: 10.21873/invivo.12137.
- Buonomo OC, Materazzo M, Pellicciaro M, Caspi J, Piccione E, Vanni G. Tor Vergata University-Hospital in the Beginning of COVID-19-Era: Experience and Recommendation for Breast Cancer Patients. In Vivo. 2020 Jun;34(3 Suppl):1661-1665. doi: 10.21873/invivo.11958.
- Ielpo B, Podda M, Pellino G, Pata F, Caruso R, Gravante G, Di Saverio S; ACIE Appy Study Collaborative. Global attitudes in the management of acute appendicitis during COVID-19 pandemic: ACIE Appy Study. Br J Surg. 2021 Jun 22;108(6):717-726. doi: 10.1002/bjs.11999. Epub 2020 Oct 8.
- Manzia TM, Angelico R, Toti L, Pisani G, Vita G, Romano F, Pirozzi BM, Vinci D, Cacciola R, Iaria G, Tisone G. The hamletic dilemma of patients waiting for kidney transplantation during the COVID-19 pandemic: To accept or not to accept (an organ offer)? Transpl Infect Dis. 2021 Apr;23(2):e13560. doi: 10.1111/tid.13560. Epub 2021 Jan 16.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- COVID-Italiansurg-SPIGC
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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