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Wie die zukünftige Chirurgie von Maßnahmen im Zusammenhang mit dem schweren akuten respiratorischen Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) profitieren wird, Perspektive der Italian Young Surgeon Society (SPIGC)

17. November 2022 aktualisiert von: Roberta Angelico, University of Rome Tor Vergata

Die Coronavirus-Pandemie 2019 (COVID-19) hat die klinische Versorgung weltweit stark beeinträchtigt. Aufgrund eines Mangels an Krankenhäusern und Betten auf Intensivstationen (ICU) wurden in Italien während Ausbrüchen chirurgische Ressourcen vorübergehend und teilweise auf COVID-19-Patienten verlagert. Darüber hinaus hätte das Risiko einer Kreuzinfektion in der chirurgischen perioperativen Versorgung einen Scheiß bestimmen können.

Um diese Einschränkungen auszugleichen, änderten viele Zentren routinemäßig ihre klinische Praxis, die von Chirurgen in ganz Italien aufrechterhalten werden konnte. Ziel der vorliegenden Studie ist es zu evaluieren, wie die COVID-19-Pandemie eine Veränderung in der täglichen klinischen Praxis in allen Fachgebieten bewirkt hat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser von der Italian Young Surgeon Society (S.P.I.G.C.) organisierten Untersuchung besteht darin, die Auswirkungen der Coronavirus-Pandemie 2019 (COVID-19) auf die klinische Versorgung in Italien festzustellen.

Es werden von jedem italienischen Chirurgen (Assistenzarzt, Fellow, Doktorand der Philosophie (Ph.D.), behandelnder Chirurg, Professor) Eindrücke gesammelt, indem er eine Umfrage zu diesem Thema ausfüllt.

Die Analyse gliedert sich in drei Studienperioden. Für jede Frage müssen die Teilnehmer für jeden Zeitraum antworten. Die Zeitrahmen wurden nach drei verschiedenen Phasen der Pandemie unterteilt: Prä-COVID-19-Zeitraum, COVID-19-Pandemiezeitraum, COVID-19-Endemiezeitraum.

Der Zeitraum vor COVID-19 wurde zwischen dem 8. März 2019 und dem 7. März 2020 definiert, während der Zeitraum der COVID-19-Pandemie zwischen der Erklärung der italienischen Sperrmaßnahmen (8. März 2020) und der Veröffentlichung dieses Fragebogens (16. März 2022) festgelegt wurde. mit den periodischen Pandemieausbrüchen. Schließlich wurde die endemische COVID-19-Periode als eine zukünftige Phase beschrieben, in der Sperrmaßnahmen und soziale Distanzierung aufgehoben werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

581

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Roma, Italien, 00128
        • Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
      • Roma, Italien, 00133
        • Universita Degli Studi di Roma Tor Vergata
    • Rome
      • Roma, Rome, Italien, 00152
        • Azienza ospedaliera S. Camillo Forlanini

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jeder behandelnde Chirurg, Assistenzarzt, Doktorand oder Fellow in einem chirurgischen Fachgebiet in Italien

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Resident, Fellow, Doktorand, Berater oder behandelnder Chirurg in Italien in den folgenden chirurgischen Fachgebieten: Herz-Thorax-Chirurgie, Dickdarm- und Rektalchirurgie, allgemeine Chirurgie, Gynäkologie und Geburtshilfe, gynäkologische Onkologie, neurologische Chirurgie, Augenchirurgie, Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie, orthopädische Chirurgie , HNO-Heilkunde, Kinderchirurgie, plastische und maxillofaziale Chirurgie, Urologie und Gefäßchirurgie

Ausschlusskriterien:

  • Studenten
  • Nicht-chirurgischer Berater

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Der Chirurg
Jeder Resident, Fellow, Doktorand, Berater oder behandelnde Chirurg in einem beliebigen chirurgischen Fachgebiet in Italien
Der Fragebogen zielte darauf ab, zu bewerten, wie die COVID-19-Pandemie durch eine mehrdimensionale Bewertung der chirurgischen klinischen Versorgung in drei verschiedenen Zeiträumen eine Veränderung in der täglichen Praxis bewirkte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Maß der italienischen chirurgischen täglichen Praxis vor der Coronavirus-Pandemie (COVID-19)
Zeitfenster: 12 Monate vor Beginn des COVID-19-Notfalls in Italien (zwischen dem 8. März 2019 und dem 7. März 2020)

Die Analyse dieses Ergebnisses erfolgt über den COVID-surg-SPIGC-Fragebogen. Variablen werden als absolute Zahlen (z. B. Anzahl der Eingriffe in einem Monat) oder Prozentsätze (z. B. Prozentsatz der elektiven Operationen im Vergleich zur Gesamtzahl der Eingriffe) erhoben.

Es wird eine Unteranalyse zu den verschiedenen chirurgischen Unterspezialitäten, italienischen medizinischen Zentren und akademischen Graden durchgeführt.

12 Monate vor Beginn des COVID-19-Notfalls in Italien (zwischen dem 8. März 2019 und dem 7. März 2020)
Das Maß der italienischen chirurgischen täglichen Praxis während der Coronavirus-Pandemie (COVID-19)
Zeitfenster: COVID-19-Pandemie (zwischen dem 8. März 2020 und dem 16. März 2022)

Die Analyse dieses Ergebnisses erfolgt über den COVID-surg-SPIGC-Fragebogen. Variablen werden als absolute Zahlen (z. B. Anzahl der Eingriffe in einem Monat) oder Prozentsätze (z. B. Prozentsatz der elektiven Operationen im Vergleich zur Gesamtzahl der Eingriffe) erhoben.

Es wird eine Unteranalyse zu den verschiedenen chirurgischen Unterspezialitäten, italienischen medizinischen Zentren und akademischen Graden durchgeführt.

COVID-19-Pandemie (zwischen dem 8. März 2020 und dem 16. März 2022)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erwartungen an den italienischen chirurgischen Praxisalltag nach der Coronavirus-Pandemie (COVID-19)
Zeitfenster: 12 Monate nach Veröffentlichung des COVID-surg-SPIGC-Fragebogens.

Die Analyse dieses Ergebnisses erfolgt über den COVID-surg-SPIGC-Fragebogen. Variablen werden als absolute Zahlen (z. B. Anzahl der Eingriffe in einem Monat) oder Prozentsätze (z. B. Prozentsatz der elektiven Operationen im Vergleich zur Gesamtzahl der Eingriffe) erhoben.

Es wird eine Unteranalyse zu den verschiedenen chirurgischen Unterspezialitäten, italienischen medizinischen Zentren und akademischen Graden durchgeführt.

12 Monate nach Veröffentlichung des COVID-surg-SPIGC-Fragebogens.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Roberta Angelico, Universita Degli Studi di Roma Tor Vergata

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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