Hvordan fremtidig kirurgi vil drage fordel af alvorligt akut respiratorisk syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) relaterede foranstaltninger Perspektiv fra Italian Young Surgeon Society (SPIGC)
Coronavirus 2019-pandemien (COVID-19) påvirkede den kliniske pleje i høj grad verden over. På grund af mangel på hospitaler og senge på intensivafdelinger (ICU) i Italien under udbrud blev kirurgiske ressourcer midlertidigt og delvist flyttet til COVID-19-patienter. Derudover kunne risikoen for krydsinfektion have afgjort en lort i kirurgisk perioperativ behandling.
For at opveje disse begrænsninger ændrede mange centre rutinemæssigt deres kliniske praksis, som kunne vedligeholdes af kirurger i hele Italien. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, hvordan COVID-19-pandemien afgjorde en ændring i den daglige kliniske praksis blandt alle specialer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse, organiseret af Italian Young Surgeon Society (S.P.I.G.C.), er at fastslå virkningen af coronavirus 2019-pandemien (COVID-19) på den kliniske pleje i Italien.
Der vil blive indsamlet indtryk fra enhver italiensk kirurg (beboer, stipendiat, doktor i filosofi (Ph.D.) kandidat, deltagende kirurg, professor) ved at udfylde en undersøgelse om dette emne.
Analysen er opdelt i tre studieperioder. For hvert spørgsmål skal deltagerne svare for hver periode. Tidsrammer blev opdelt efter tre adskilte faser af pandemien: præ-COVID-19-perioden, COVID-19-pandemiperioden, COVID-19-endemisk periode.
Præ-COVID-19-perioden blev defineret mellem ottende marts 2019 og syvende marts 2020, hvorimod COVID-19-pandemiperioden blev identificeret mellem erklæringen af italienske lockdown-foranstaltninger (ottende marts 2020) indtil udgivelsen af dette spørgeskema (sekstende marts 2022) med de periodiske pandemiske udbrud. Endelig blev COVID-19 endemisk periode beskrevet som en fremtidig fase, hvor lockdown-foranstaltninger og social distancering vil blive fjernet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Roma, Italien, 00128
- Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
-
Roma, Italien, 00133
- Universita Degli Studi di Roma Tor Vergata
-
-
Rome
-
Roma, Rome, Italien, 00152
- Azienza ospedaliera S. Camillo Forlanini
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fastboende, stipendiat, ph.d.-kandidat, konsulent eller behandlende kirurg i Italien inden for følgende kirurgiske specialer: kardiothoraxkirurgi, tyktarms- og rektalkirurgi, generel kirurgi, gynækologi og obstetrik, gynækologisk onkologi, neurologisk kirurgi, oftalmisk kirurgi, oral- og kæbekirurgi, ortopædkirurgi , otorhinolaryngologi, pædiatrisk kirurgi, plastik- og kæbekirurgi, urologi og karkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- bachelorstuderende
- Ikke-kirurgisk konsulent
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kirurg
Enhver beboer, stipendiat, ph.d.-kandidat, konsulent eller behandlende kirurg i enhver kirurgisk specialitet i Italien
|
Spørgeskemaet havde til formål at evaluere, hvordan COVID-19-pandemien bestemte et skift i den daglige praksis gennem en multidimensionel vurdering af kirurgisk klinisk pleje i tre forskellige tidsrammer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målingen af den italienske daglige kirurgiske praksis før coronavirus-pandemien (COVID-19)
Tidsramme: 12 måneder før begyndelsen af COVID-19-nødsituationen i Italien (mellem ottende marts 2019 og syvende marts 2020)
|
Analyse af dette resultat vil blive afholdt gennem COVID-surg-SPIGC spørgeskema. Variabler vil blive indsamlet som absolutte tal (f.eks. antal procedurer i en måned) eller procenter (f.eks. procentdel af elektiv kirurgi sammenlignet med samlede procedurer). Der vil blive afholdt en delanalyse vedrørende de forskellige kirurgiske subspecialiteter, italienske lægecentre og akademiske karakterer. |
12 måneder før begyndelsen af COVID-19-nødsituationen i Italien (mellem ottende marts 2019 og syvende marts 2020)
|
|
Målingen af den italienske daglige kirurgiske praksis under coronavirus-pandemien (COVID-19)
Tidsramme: COVID-19-pandemi (mellem ottende marts 2020 og sekstende marts 2022)
|
Analyse af dette resultat vil blive afholdt gennem COVID-surg-SPIGC spørgeskema. Variabler vil blive indsamlet som absolutte tal (f.eks. antal procedurer i en måned) eller procenter (f.eks. procentdel af elektiv kirurgi sammenlignet med samlede procedurer). Der vil blive afholdt en delanalyse vedrørende de forskellige kirurgiske subspecialiteter, italienske lægecentre og akademiske karakterer. |
COVID-19-pandemi (mellem ottende marts 2020 og sekstende marts 2022)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forventning til den italienske daglige kirurgiske praksis efter coronavirus-pandemien (COVID-19)
Tidsramme: 12 måneder efter udgivelsen af COVID-surg-SPIGC spørgeskema.
|
Analyse af dette resultat vil blive afholdt gennem COVID-surg-SPIGC spørgeskema. Variabler vil blive indsamlet som absolutte tal (f.eks. antal procedurer i en måned) eller procenter (f.eks. procentdel af elektiv kirurgi sammenlignet med samlede procedurer). Der vil blive afholdt en delanalyse vedrørende de forskellige kirurgiske subspecialiteter, italienske lægecentre og akademiske karakterer. |
12 måneder efter udgivelsen af COVID-surg-SPIGC spørgeskema.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Roberta Angelico, Universita Degli Studi di Roma Tor Vergata
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Pertile D, Gallo G, Barra F, Pasculli A, Batistotti P, Sparavigna M, Vizzielli G, Soriero D, Graziano G, Di Saverio S, Meniconi RL, Guaitoli E, Mazzarri A; SPIGC Working Group. The impact of COVID-19 pandemic on surgical residency programmes in Italy: a nationwide analysis on behalf of the Italian Polyspecialistic Young Surgeons Society (SPIGC). Updates Surg. 2020 Jun;72(2):269-280. doi: 10.1007/s13304-020-00811-9. Epub 2020 Jun 16.
- Vanni G, Legramante JM, Pellicciaro M, DE Carolis G, Cotesta M, Materazzo M, Buonomo C, Farinaccio A, Santori F, Saraceno F, Ielpo B, Aiello F, Paganelli C, Grande M, DE Andreis G, Chiocchi M, Palombi L, Buonomo OC. Effect of Lockdown in Surgical Emergency Accesses: Experience of a COVID-19 Hospital. In Vivo. 2020 Sep-Oct;34(5):3033-3038. doi: 10.21873/invivo.12137.
- Buonomo OC, Materazzo M, Pellicciaro M, Caspi J, Piccione E, Vanni G. Tor Vergata University-Hospital in the Beginning of COVID-19-Era: Experience and Recommendation for Breast Cancer Patients. In Vivo. 2020 Jun;34(3 Suppl):1661-1665. doi: 10.21873/invivo.11958.
- Ielpo B, Podda M, Pellino G, Pata F, Caruso R, Gravante G, Di Saverio S; ACIE Appy Study Collaborative. Global attitudes in the management of acute appendicitis during COVID-19 pandemic: ACIE Appy Study. Br J Surg. 2021 Jun 22;108(6):717-726. doi: 10.1002/bjs.11999. Epub 2020 Oct 8.
- Manzia TM, Angelico R, Toti L, Pisani G, Vita G, Romano F, Pirozzi BM, Vinci D, Cacciola R, Iaria G, Tisone G. The hamletic dilemma of patients waiting for kidney transplantation during the COVID-19 pandemic: To accept or not to accept (an organ offer)? Transpl Infect Dis. 2021 Apr;23(2):e13560. doi: 10.1111/tid.13560. Epub 2021 Jan 16.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COVID-Italiansurg-SPIGC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .