- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05323851
Como a cirurgia futura se beneficiará da perspectiva de medidas relacionadas ao coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2) da Sociedade Italiana de Jovens Cirurgiões (SPIGC)
A pandemia de coronavírus 2019 (COVID-19) afetou fortemente o atendimento clínico em todo o mundo. Devido à escassez de hospitais e leitos em unidades de terapia intensiva (UTI), na Itália durante os surtos, os recursos cirúrgicos foram temporariamente e parcialmente transferidos para pacientes com COVID-19. Além disso, o risco de infecção cruzada poderia ter determinado uma merda nos cuidados perioperatórios cirúrgicos.
Para contrabalançar essas limitações, muitos centros mudaram rotineiramente sua prática clínica, que poderia ser mantida por cirurgiões em toda a Itália. O objetivo do presente estudo é avaliar como a pandemia de COVID-19 determinou uma mudança na prática clínica diária entre todas as especialidades.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo desta investigação, organizada pela Sociedade Italiana de Jovens Cirurgiões (S.P.I.G.C.), é estabelecer o impacto da pandemia de coronavírus 2019 (COVID-19) nos cuidados clínicos na Itália.
Serão coletadas impressões de qualquer cirurgião italiano (residente, bolsista, candidato a Doutor em Filosofia (Ph.D.), cirurgião assistente, professor) ao preencher uma pesquisa sobre este tópico.
A análise é dividida em três períodos de estudo. Para cada pergunta, os participantes devem responder para cada período. Os prazos foram divididos de acordo com três fases distintas da pandemia: período pré-COVID-19, período pandêmico de COVID-19, período endêmico de COVID-19.
O período pré-COVID-19 foi definido entre 8 de março de 2019 e 7 de março de 2020, enquanto o período de pandemia do COVID-19 foi identificado entre a declaração de medidas de bloqueio italianas (8 de março de 2020) até a divulgação deste questionário (16 de março de 2022) com os surtos pandêmicos periódicos. Finalmente, o período endêmico do COVID-19 foi descrito como uma fase futura em que as medidas de bloqueio e distanciamento social serão removidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Roma, Itália, 00128
- Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
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Roma, Itália, 00133
- Universita Degli Studi di Roma Tor Vergata
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Rome
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Roma, Rome, Itália, 00152
- Azienza ospedaliera S. Camillo Forlanini
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residente, Fellow, candidato a PhD, consultor ou cirurgião assistente na Itália nas seguintes especialidades cirúrgicas: cirurgia cardiotorácica, cirurgia de cólon e reto, cirurgia geral, ginecologia e obstetrícia, oncologia ginecológica, cirurgia neurológica, cirurgia oftalmológica, cirurgia oral e maxilofacial, cirurgia ortopédica , otorrinolaringologia, cirurgia pediátrica, cirurgia plástica e maxilofacial, urologia e cirurgia vascular
Critério de exclusão:
- alunos de graduação
- Consultor não cirúrgico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Cirurgião
Qualquer residente, bolsista, candidato a doutorado, consultor ou cirurgião assistente em qualquer especialidade cirúrgica na Itália
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O questionário teve como objetivo avaliar como a pandemia de COVID-19 determinou uma mudança na prática diária por meio de uma avaliação multidimensional do atendimento clínico cirúrgico em três momentos distintos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A medida da prática cirúrgica diária italiana antes da pandemia de coronavírus (COVID-19)
Prazo: 12 meses antes do início da emergência do COVID-19 na Itália (entre 8 de março de 2019 e 7 de março de 2020)
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A análise desse desfecho será realizada por meio do questionário COVID-surg-SPIGC. As variáveis serão coletadas como números absolutos (por exemplo, número de procedimentos em um mês) ou porcentagens (por exemplo, porcentagem de cirurgias eletivas em comparação com o total de procedimentos). Uma sub-análise será realizada em relação às diferentes subespecialidades cirúrgicas, centros médicos italianos e graus acadêmicos. |
12 meses antes do início da emergência do COVID-19 na Itália (entre 8 de março de 2019 e 7 de março de 2020)
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A medida da prática cirúrgica diária italiana durante a pandemia de coronavírus (COVID-19)
Prazo: Pandemia de COVID-19 (entre 8 de março de 2020 e 16 de março de 2022)
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A análise desse desfecho será realizada por meio do questionário COVID-surg-SPIGC. As variáveis serão coletadas como números absolutos (por exemplo, número de procedimentos em um mês) ou porcentagens (por exemplo, porcentagem de cirurgias eletivas em comparação com o total de procedimentos). Uma sub-análise será realizada em relação às diferentes subespecialidades cirúrgicas, centros médicos italianos e graus acadêmicos. |
Pandemia de COVID-19 (entre 8 de março de 2020 e 16 de março de 2022)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Expectativa da prática diária cirúrgica italiana após a pandemia de coronavírus (COVID-19)
Prazo: 12 meses após o lançamento do questionário COVID-surg-SPIGC.
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A análise desse desfecho será realizada por meio do questionário COVID-surg-SPIGC. As variáveis serão coletadas como números absolutos (por exemplo, número de procedimentos em um mês) ou porcentagens (por exemplo, porcentagem de cirurgias eletivas em comparação com o total de procedimentos). Uma sub-análise será realizada em relação às diferentes subespecialidades cirúrgicas, centros médicos italianos e graus acadêmicos. |
12 meses após o lançamento do questionário COVID-surg-SPIGC.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roberta Angelico, Universita Degli Studi di Roma Tor Vergata
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Pertile D, Gallo G, Barra F, Pasculli A, Batistotti P, Sparavigna M, Vizzielli G, Soriero D, Graziano G, Di Saverio S, Meniconi RL, Guaitoli E, Mazzarri A; SPIGC Working Group. The impact of COVID-19 pandemic on surgical residency programmes in Italy: a nationwide analysis on behalf of the Italian Polyspecialistic Young Surgeons Society (SPIGC). Updates Surg. 2020 Jun;72(2):269-280. doi: 10.1007/s13304-020-00811-9. Epub 2020 Jun 16.
- Vanni G, Legramante JM, Pellicciaro M, DE Carolis G, Cotesta M, Materazzo M, Buonomo C, Farinaccio A, Santori F, Saraceno F, Ielpo B, Aiello F, Paganelli C, Grande M, DE Andreis G, Chiocchi M, Palombi L, Buonomo OC. Effect of Lockdown in Surgical Emergency Accesses: Experience of a COVID-19 Hospital. In Vivo. 2020 Sep-Oct;34(5):3033-3038. doi: 10.21873/invivo.12137.
- Buonomo OC, Materazzo M, Pellicciaro M, Caspi J, Piccione E, Vanni G. Tor Vergata University-Hospital in the Beginning of COVID-19-Era: Experience and Recommendation for Breast Cancer Patients. In Vivo. 2020 Jun;34(3 Suppl):1661-1665. doi: 10.21873/invivo.11958.
- Ielpo B, Podda M, Pellino G, Pata F, Caruso R, Gravante G, Di Saverio S; ACIE Appy Study Collaborative. Global attitudes in the management of acute appendicitis during COVID-19 pandemic: ACIE Appy Study. Br J Surg. 2021 Jun 22;108(6):717-726. doi: 10.1002/bjs.11999. Epub 2020 Oct 8.
- Manzia TM, Angelico R, Toti L, Pisani G, Vita G, Romano F, Pirozzi BM, Vinci D, Cacciola R, Iaria G, Tisone G. The hamletic dilemma of patients waiting for kidney transplantation during the COVID-19 pandemic: To accept or not to accept (an organ offer)? Transpl Infect Dis. 2021 Apr;23(2):e13560. doi: 10.1111/tid.13560. Epub 2021 Jan 16.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COVID-Italiansurg-SPIGC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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