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Como a cirurgia futura se beneficiará da perspectiva de medidas relacionadas ao coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2) da Sociedade Italiana de Jovens Cirurgiões (SPIGC)

17 de novembro de 2022 atualizado por: Roberta Angelico, University of Rome Tor Vergata

A pandemia de coronavírus 2019 (COVID-19) afetou fortemente o atendimento clínico em todo o mundo. Devido à escassez de hospitais e leitos em unidades de terapia intensiva (UTI), na Itália durante os surtos, os recursos cirúrgicos foram temporariamente e parcialmente transferidos para pacientes com COVID-19. Além disso, o risco de infecção cruzada poderia ter determinado uma merda nos cuidados perioperatórios cirúrgicos.

Para contrabalançar essas limitações, muitos centros mudaram rotineiramente sua prática clínica, que poderia ser mantida por cirurgiões em toda a Itália. O objetivo do presente estudo é avaliar como a pandemia de COVID-19 determinou uma mudança na prática clínica diária entre todas as especialidades.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O objetivo desta investigação, organizada pela Sociedade Italiana de Jovens Cirurgiões (S.P.I.G.C.), é estabelecer o impacto da pandemia de coronavírus 2019 (COVID-19) nos cuidados clínicos na Itália.

Serão coletadas impressões de qualquer cirurgião italiano (residente, bolsista, candidato a Doutor em Filosofia (Ph.D.), cirurgião assistente, professor) ao preencher uma pesquisa sobre este tópico.

A análise é dividida em três períodos de estudo. Para cada pergunta, os participantes devem responder para cada período. Os prazos foram divididos de acordo com três fases distintas da pandemia: período pré-COVID-19, período pandêmico de COVID-19, período endêmico de COVID-19.

O período pré-COVID-19 foi definido entre 8 de março de 2019 e 7 de março de 2020, enquanto o período de pandemia do COVID-19 foi identificado entre a declaração de medidas de bloqueio italianas (8 de março de 2020) até a divulgação deste questionário (16 de março de 2022) com os surtos pandêmicos periódicos. Finalmente, o período endêmico do COVID-19 foi descrito como uma fase futura em que as medidas de bloqueio e distanciamento social serão removidas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

581

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Roma, Itália, 00128
        • Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
      • Roma, Itália, 00133
        • Universita Degli Studi di Roma Tor Vergata
    • Rome
      • Roma, Rome, Itália, 00152
        • Azienza ospedaliera S. Camillo Forlanini

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Qualquer cirurgião assistente, residente, candidato a doutorado ou companheiro em qualquer especialidade cirúrgica na Itália

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residente, Fellow, candidato a PhD, consultor ou cirurgião assistente na Itália nas seguintes especialidades cirúrgicas: cirurgia cardiotorácica, cirurgia de cólon e reto, cirurgia geral, ginecologia e obstetrícia, oncologia ginecológica, cirurgia neurológica, cirurgia oftalmológica, cirurgia oral e maxilofacial, cirurgia ortopédica , otorrinolaringologia, cirurgia pediátrica, cirurgia plástica e maxilofacial, urologia e cirurgia vascular

Critério de exclusão:

  • alunos de graduação
  • Consultor não cirúrgico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cirurgião
Qualquer residente, bolsista, candidato a doutorado, consultor ou cirurgião assistente em qualquer especialidade cirúrgica na Itália
O questionário teve como objetivo avaliar como a pandemia de COVID-19 determinou uma mudança na prática diária por meio de uma avaliação multidimensional do atendimento clínico cirúrgico em três momentos distintos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A medida da prática cirúrgica diária italiana antes da pandemia de coronavírus (COVID-19)
Prazo: 12 meses antes do início da emergência do COVID-19 na Itália (entre 8 de março de 2019 e 7 de março de 2020)

A análise desse desfecho será realizada por meio do questionário COVID-surg-SPIGC. As variáveis ​​serão coletadas como números absolutos (por exemplo, número de procedimentos em um mês) ou porcentagens (por exemplo, porcentagem de cirurgias eletivas em comparação com o total de procedimentos).

Uma sub-análise será realizada em relação às diferentes subespecialidades cirúrgicas, centros médicos italianos e graus acadêmicos.

12 meses antes do início da emergência do COVID-19 na Itália (entre 8 de março de 2019 e 7 de março de 2020)
A medida da prática cirúrgica diária italiana durante a pandemia de coronavírus (COVID-19)
Prazo: Pandemia de COVID-19 (entre 8 de março de 2020 e 16 de março de 2022)

A análise desse desfecho será realizada por meio do questionário COVID-surg-SPIGC. As variáveis ​​serão coletadas como números absolutos (por exemplo, número de procedimentos em um mês) ou porcentagens (por exemplo, porcentagem de cirurgias eletivas em comparação com o total de procedimentos).

Uma sub-análise será realizada em relação às diferentes subespecialidades cirúrgicas, centros médicos italianos e graus acadêmicos.

Pandemia de COVID-19 (entre 8 de março de 2020 e 16 de março de 2022)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expectativa da prática diária cirúrgica italiana após a pandemia de coronavírus (COVID-19)
Prazo: 12 meses após o lançamento do questionário COVID-surg-SPIGC.

A análise desse desfecho será realizada por meio do questionário COVID-surg-SPIGC. As variáveis ​​serão coletadas como números absolutos (por exemplo, número de procedimentos em um mês) ou porcentagens (por exemplo, porcentagem de cirurgias eletivas em comparação com o total de procedimentos).

Uma sub-análise será realizada em relação às diferentes subespecialidades cirúrgicas, centros médicos italianos e graus acadêmicos.

12 meses após o lançamento do questionário COVID-surg-SPIGC.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Roberta Angelico, Universita Degli Studi di Roma Tor Vergata

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

12 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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