Jak bude mít budoucí chirurgie prospěch z těžkého akutního respiračního syndromu Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) Pohled na opatření související s Italskou společností mladých chirurgů (SPIGC)
Pandemie koronaviru 2019 (COVID-19) silně ovlivnila klinickou péči po celém světě. Kvůli nedostatku nemocnic a lůžek na jednotkách intenzivní péče (JIP) byly v Itálii během epidemií chirurgické zdroje dočasně a částečně přesunuty na pacienty s COVID-19. Navíc riziko zkřížené infekce mohlo určovat hovno v chirurgické perioperační péči.
Aby tato omezení vyvážila, mnoho center rutinně změnilo svou klinickou praxi, kterou mohli udržovat chirurgové v celé Itálii. Cílem této studie je zhodnotit, jak pandemie COVID-19 ovlivnila změnu v každodenní klinické praxi mezi všemi odbornostmi.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem tohoto šetření, organizovaného Italskou společností mladých chirurgů (S.P.I.G.C.), je zjistit dopad pandemie koronaviru 2019 (COVID-19) na klinickou péči v Itálii.
Vyplněním průzkumu na toto téma budou shromážděny dojmy od jakéhokoli italského chirurga (rezidenta, člena, kandidáta na doktora filozofie (Ph.D.), navštěvujícího chirurga, profesora).
Analýza je rozdělena do tří studijních období. Na každou otázku musí účastníci odpovědět za každé období. Časové rámce byly rozděleny podle tří odlišných fází pandemie: období před COVID-19, období pandemie COVID-19, endemické období COVID-19.
Období před COVID-19 bylo definováno mezi osmým březnem 2019 a sedmým březnem 2020, zatímco období pandemie COVID-19 bylo identifikováno mezi vyhlášením italských blokovacích opatření (8. března 2020) do vydání tohoto dotazníku (šestnáctého března 2022). s periodickými propuknutími pandemie. Nakonec bylo endemické období COVID-19 popsáno jako budoucí fáze, kdy budou odstraněna blokovací opatření a sociální distancování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Roma, Itálie, 00128
- Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
-
Roma, Itálie, 00133
- Universita Degli Studi di Roma Tor Vergata
-
-
Rome
-
Roma, Rome, Itálie, 00152
- Azienza ospedaliera S. Camillo Forlanini
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rezident, člen doktorského studia, konzultant nebo navštěvující chirurg v Itálii v následujících chirurgických specializacích: kardiotorakální chirurgie, chirurgie tlustého střeva a konečníku, všeobecná chirurgie, gynekologie a porodnictví, gynekologická onkologie, neurologická chirurgie, oční chirurgie, ústní a čelistní chirurgie, ortopedická chirurgie , otorinolaryngologie, dětská chirurgie, plastická a maxilofaciální chirurgie, urologie a cévní chirurgie
Kritéria vyloučení:
- pregraduální studenti
- Nechirurgický poradce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Chirurg
Jakýkoli rezident, člen, kandidát PhD, konzultant nebo chirurg v jakékoli chirurgické specializaci v Itálii
|
Cílem dotazníku bylo vyhodnotit, jak pandemie COVID-19 určila posun v každodenní praxi prostřednictvím vícerozměrného hodnocení chirurgické klinické péče ve třech různých časových rámcích.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opatření italské chirurgické každodenní praxe před pandemií koronaviru (COVID-19)
Časové okno: 12 měsíců před začátkem nouzového stavu COVID-19 v Itálii (mezi osmým březnem 2019 a sedmým březnem 2020)
|
Analýza tohoto výsledku bude provedena prostřednictvím dotazníku COVID-surg-SPIGC. Proměnné budou shromažďovány jako absolutní čísla (např. počet výkonů za měsíc) nebo procenta (např. procento plánovaného chirurgického zákroku ve srovnání s celkovým počtem výkonů). Bude provedena dílčí analýza týkající se různých chirurgických podoborů, italských lékařských center a akademických stupňů. |
12 měsíců před začátkem nouzového stavu COVID-19 v Itálii (mezi osmým březnem 2019 a sedmým březnem 2020)
|
|
Opatření italské chirurgické každodenní praxe během pandemie koronaviru (COVID-19)
Časové okno: Pandemie COVID-19 (od 8. března 2020 do 16. března 2022)
|
Analýza tohoto výsledku bude provedena prostřednictvím dotazníku COVID-surg-SPIGC. Proměnné budou shromažďovány jako absolutní čísla (např. počet výkonů za měsíc) nebo procenta (např. procento plánovaného chirurgického zákroku ve srovnání s celkovým počtem výkonů). Bude provedena dílčí analýza týkající se různých chirurgických podoborů, italských lékařských center a akademických stupňů. |
Pandemie COVID-19 (od 8. března 2020 do 16. března 2022)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Očekávání italské chirurgické každodenní praxe po pandemii koronaviru (COVID-19)
Časové okno: 12 měsíců po vydání dotazníku COVID-surg-SPIGC.
|
Analýza tohoto výsledku bude provedena prostřednictvím dotazníku COVID-surg-SPIGC. Proměnné budou shromažďovány jako absolutní čísla (např. počet výkonů za měsíc) nebo procenta (např. procento plánovaného chirurgického zákroku ve srovnání s celkovým počtem výkonů). Bude provedena dílčí analýza týkající se různých chirurgických podoborů, italských lékařských center a akademických stupňů. |
12 měsíců po vydání dotazníku COVID-surg-SPIGC.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Roberta Angelico, Universita Degli Studi di Roma Tor Vergata
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Pertile D, Gallo G, Barra F, Pasculli A, Batistotti P, Sparavigna M, Vizzielli G, Soriero D, Graziano G, Di Saverio S, Meniconi RL, Guaitoli E, Mazzarri A; SPIGC Working Group. The impact of COVID-19 pandemic on surgical residency programmes in Italy: a nationwide analysis on behalf of the Italian Polyspecialistic Young Surgeons Society (SPIGC). Updates Surg. 2020 Jun;72(2):269-280. doi: 10.1007/s13304-020-00811-9. Epub 2020 Jun 16.
- Vanni G, Legramante JM, Pellicciaro M, DE Carolis G, Cotesta M, Materazzo M, Buonomo C, Farinaccio A, Santori F, Saraceno F, Ielpo B, Aiello F, Paganelli C, Grande M, DE Andreis G, Chiocchi M, Palombi L, Buonomo OC. Effect of Lockdown in Surgical Emergency Accesses: Experience of a COVID-19 Hospital. In Vivo. 2020 Sep-Oct;34(5):3033-3038. doi: 10.21873/invivo.12137.
- Buonomo OC, Materazzo M, Pellicciaro M, Caspi J, Piccione E, Vanni G. Tor Vergata University-Hospital in the Beginning of COVID-19-Era: Experience and Recommendation for Breast Cancer Patients. In Vivo. 2020 Jun;34(3 Suppl):1661-1665. doi: 10.21873/invivo.11958.
- Ielpo B, Podda M, Pellino G, Pata F, Caruso R, Gravante G, Di Saverio S; ACIE Appy Study Collaborative. Global attitudes in the management of acute appendicitis during COVID-19 pandemic: ACIE Appy Study. Br J Surg. 2021 Jun 22;108(6):717-726. doi: 10.1002/bjs.11999. Epub 2020 Oct 8.
- Manzia TM, Angelico R, Toti L, Pisani G, Vita G, Romano F, Pirozzi BM, Vinci D, Cacciola R, Iaria G, Tisone G. The hamletic dilemma of patients waiting for kidney transplantation during the COVID-19 pandemic: To accept or not to accept (an organ offer)? Transpl Infect Dis. 2021 Apr;23(2):e13560. doi: 10.1111/tid.13560. Epub 2021 Jan 16.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COVID-Italiansurg-SPIGC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .