- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05323851
In che modo la futura chirurgia trarrà vantaggio dalla sindrome respiratoria acuta grave Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) Prospettiva delle misure correlate dalla Società italiana dei giovani chirurghi (SPIGC)
La pandemia di coronavirus 2019 (COVID-19) ha fortemente influenzato l'assistenza clinica in tutto il mondo. A causa della carenza di ospedali e posti letto nelle unità di terapia intensiva (ICU), in Italia durante le epidemie, le risorse chirurgiche sono state temporaneamente e parzialmente trasferite ai pazienti COVID-19. Inoltre, il rischio di infezione crociata potrebbe aver determinato una merda nelle cure chirurgiche perioperatorie.
Per controbilanciare queste limitazioni, molti centri hanno cambiato sistematicamente la loro pratica clinica, che potrebbe essere mantenuta dai chirurghi in tutta Italia. Lo scopo del presente studio è valutare come la pandemia di COVID-19 abbia determinato un cambiamento nella pratica clinica quotidiana tra tutte le specialità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questa indagine, organizzata dalla Società Italiana Giovani Chirurghi (S.P.I.G.C.), è stabilire l'impatto della pandemia di coronavirus 2019 (COVID-19) sull'assistenza clinica in Italia.
Verranno raccolte le impressioni di qualsiasi chirurgo italiano (resident, Fellow, Doctor of Philosophy (Ph.D.), chirurgo frequentante, professore) completando un sondaggio su questo argomento.
L'analisi è suddivisa in tre periodi di studio. Per ogni domanda, i partecipanti devono rispondere per ogni periodo. I tempi sono stati suddivisi secondo tre fasi distinte della pandemia: periodo pre-COVID-19, periodo pandemico COVID-19, periodo endemico COVID-19.
Il periodo pre-COVID-19 è stato definito tra l'8 marzo 2019 e il 7 marzo 2020, mentre il periodo di pandemia COVID-19 è stato individuato tra la dichiarazione delle misure di blocco italiane (8 marzo 2020) fino alla pubblicazione del presente questionario (16 marzo 2022) con i periodici focolai di pandemia. Infine, il periodo endemico di COVID-19 è stato descritto come una fase futura in cui verranno rimosse le misure di blocco e il distanziamento sociale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Roma, Italia, 00128
- Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
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Roma, Italia, 00133
- Universita Degli Studi di Roma Tor Vergata
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Rome
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Roma, Rome, Italia, 00152
- Azienza ospedaliera S. Camillo Forlanini
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurgo residente, borsista, dottorando, consulente o frequentante in Italia nelle seguenti specialità chirurgiche: chirurgia cardiotoracica, chirurgia del colon e del retto, chirurgia generale, ginecologia e ostetricia, oncologia ginecologica, chirurgia neurologica, chirurgia oftalmica, chirurgia orale e maxillo-facciale, chirurgia ortopedica , otorinolaringoiatria, chirurgia pediatrica, chirurgia plastica e maxillofacciale, urologia e chirurgia vascolare
Criteri di esclusione:
- studenti universitari
- Consulente non chirurgico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Chirurgo
Qualsiasi residente, borsista, dottorando, consulente o chirurgo curante in qualsiasi specialità chirurgica in Italia
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Il questionario mirava a valutare come la pandemia di COVID-19 abbia determinato un cambiamento nella pratica quotidiana attraverso una valutazione multidimensionale dell'assistenza clinica chirurgica in tre diversi intervalli di tempo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La misura della pratica chirurgica quotidiana italiana prima della pandemia di coronavirus (COVID-19)
Lasso di tempo: 12 mesi prima dell'inizio dell'emergenza COVID-19 in Italia (tra l'8 marzo 2019 e il 7 marzo 2020)
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L'analisi di questo risultato si svolgerà attraverso il questionario COVID-surg-SPIGC. Le variabili saranno raccolte come numeri assoluti (ad esempio, numero di procedure in un mese) o percentuali (ad esempio, percentuale di chirurgia elettiva rispetto alle procedure totali). Si terrà una sotto-analisi riguardante le diverse sottospecialità chirurgiche, centri medici italiani e gradi accademici. |
12 mesi prima dell'inizio dell'emergenza COVID-19 in Italia (tra l'8 marzo 2019 e il 7 marzo 2020)
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La misura della pratica chirurgica quotidiana italiana durante la pandemia di coronavirus (COVID-19)
Lasso di tempo: Pandemia di COVID-19 (tra l'8 marzo 2020 e il 16 marzo 2022)
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L'analisi di questo risultato si svolgerà attraverso il questionario COVID-surg-SPIGC. Le variabili saranno raccolte come numeri assoluti (ad esempio, numero di procedure in un mese) o percentuali (ad esempio, percentuale di chirurgia elettiva rispetto alle procedure totali). Si terrà una sotto-analisi riguardante le diverse sottospecialità chirurgiche, centri medici italiani e gradi accademici. |
Pandemia di COVID-19 (tra l'8 marzo 2020 e il 16 marzo 2022)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aspettativa della pratica chirurgica quotidiana italiana dopo la pandemia di coronavirus (COVID-19)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il rilascio del questionario COVID-surg-SPIGC.
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L'analisi di questo risultato si svolgerà attraverso il questionario COVID-surg-SPIGC. Le variabili saranno raccolte come numeri assoluti (ad esempio, numero di procedure in un mese) o percentuali (ad esempio, percentuale di chirurgia elettiva rispetto alle procedure totali). Si terrà una sotto-analisi riguardante le diverse sottospecialità chirurgiche, centri medici italiani e gradi accademici. |
12 mesi dopo il rilascio del questionario COVID-surg-SPIGC.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Roberta Angelico, Universita Degli Studi di Roma Tor Vergata
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Pertile D, Gallo G, Barra F, Pasculli A, Batistotti P, Sparavigna M, Vizzielli G, Soriero D, Graziano G, Di Saverio S, Meniconi RL, Guaitoli E, Mazzarri A; SPIGC Working Group. The impact of COVID-19 pandemic on surgical residency programmes in Italy: a nationwide analysis on behalf of the Italian Polyspecialistic Young Surgeons Society (SPIGC). Updates Surg. 2020 Jun;72(2):269-280. doi: 10.1007/s13304-020-00811-9. Epub 2020 Jun 16.
- Vanni G, Legramante JM, Pellicciaro M, DE Carolis G, Cotesta M, Materazzo M, Buonomo C, Farinaccio A, Santori F, Saraceno F, Ielpo B, Aiello F, Paganelli C, Grande M, DE Andreis G, Chiocchi M, Palombi L, Buonomo OC. Effect of Lockdown in Surgical Emergency Accesses: Experience of a COVID-19 Hospital. In Vivo. 2020 Sep-Oct;34(5):3033-3038. doi: 10.21873/invivo.12137.
- Buonomo OC, Materazzo M, Pellicciaro M, Caspi J, Piccione E, Vanni G. Tor Vergata University-Hospital in the Beginning of COVID-19-Era: Experience and Recommendation for Breast Cancer Patients. In Vivo. 2020 Jun;34(3 Suppl):1661-1665. doi: 10.21873/invivo.11958.
- Ielpo B, Podda M, Pellino G, Pata F, Caruso R, Gravante G, Di Saverio S; ACIE Appy Study Collaborative. Global attitudes in the management of acute appendicitis during COVID-19 pandemic: ACIE Appy Study. Br J Surg. 2021 Jun 22;108(6):717-726. doi: 10.1002/bjs.11999. Epub 2020 Oct 8.
- Manzia TM, Angelico R, Toti L, Pisani G, Vita G, Romano F, Pirozzi BM, Vinci D, Cacciola R, Iaria G, Tisone G. The hamletic dilemma of patients waiting for kidney transplantation during the COVID-19 pandemic: To accept or not to accept (an organ offer)? Transpl Infect Dis. 2021 Apr;23(2):e13560. doi: 10.1111/tid.13560. Epub 2021 Jan 16.
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- COVID-Italiansurg-SPIGC
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