Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hvordan fremtidig kirurgi vil dra nytte av alvorlig akutt respiratorisk syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)-relaterte tiltak Perspektiv fra Italian Young Surgeon Society (SPIGC)

17. november 2022 oppdatert av: Roberta Angelico, University of Rome Tor Vergata

Coronavirus 2019-pandemien (COVID-19) påvirket klinisk omsorg sterkt over hele verden. På grunn av mangel på sykehus og senger i intensivavdelinger (ICU), i Italia under utbrudd, ble kirurgiske ressurser midlertidig og delvis flyttet til COVID-19-pasienter. I tillegg kunne risikoen for kryssinfeksjon ha avgjort en dritt i kirurgisk perioperativ behandling.

For å motvirke disse begrensningene endret mange sentre rutinemessig sin kliniske praksis, som kunne vedlikeholdes av kirurger over hele Italia. Målet med denne studien er å evaluere hvordan COVID-19-pandemien bestemte en endring i daglig klinisk praksis blant alle spesialiteter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne undersøkelsen, organisert av Italian Young Surgeon Society (S.P.I.G.C.), er å fastslå virkningen av coronavirus 2019-pandemien (COVID-19) på klinisk behandling i Italia.

Det vil bli samlet inn fra enhver italiensk kirurg (bosatt, stipendiat, doktor i filosofi (Ph.D.)-kandidat, behandlende kirurg, professor) ved å fullføre en undersøkelse om dette emnet.

Analysen er delt inn i tre studieperioder. For hvert spørsmål skal deltakerne svare for hver periode. Tidsrammer ble delt inn i henhold til tre distinkte faser av pandemien: pre-COVID-19-perioden, COVID-19-pandemiperioden, COVID-19-endemisk periode.

Pre-COVID-19-perioden ble definert mellom åttende mars 2019 og syvende mars 2020, mens COVID-19-pandemiperioden ble identifisert mellom erklæringen om italienske nedstengningstiltak (åttende mars 2020) og frem til utgivelsen av dette spørreskjemaet (sekstende mars 2022) med periodiske pandemiske utbrudd. Til slutt ble COVID-19 endemisk periode beskrevet som en fremtidig fase der nedstengningstiltak og sosial distansering vil bli fjernet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

581

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Roma, Italia, 00128
        • Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
      • Roma, Italia, 00133
        • Universita Degli Studi di Roma Tor Vergata
    • Rome
      • Roma, Rome, Italia, 00152
        • Azienza ospedaliera S. Camillo Forlanini

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Enhver møtende kirurg, beboer, doktorgradskandidat eller stipendiat i en hvilken som helst kirurgisk spesialitet i Italia

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bosatt, stipendiat, ph.d.-kandidat, konsulent eller behandlende kirurg i Italia i følgende kirurgiske spesialiteter: kardiothoraxkirurgi, tykktarms- og rektalkirurgi, generell kirurgi, gynekologi og obstetrikk, gynekologisk onkologi, nevrologisk kirurgi, oftalmisk kirurgi, oral og kjevekirurgi, ortopedisk kirurgi , otorhinolaryngologi, pediatrisk kirurgi, plastisk og maxillofacial kirurgi, urologi og karkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • studenter
  • Ikke-kirurgisk konsulent

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kirurg
Enhver beboer, stipendiat, doktorgradskandidat, konsulent eller behandlende kirurg i en hvilken som helst kirurgisk spesialitet i Italia
Atferdsmessig: COVID-surg-SPIGC spørreskjema
Spørreskjemaet hadde som mål å evaluere hvordan COVID-19-pandemien bestemte et skifte i daglig praksis gjennom en flerdimensjonal vurdering av kirurgisk klinisk behandling i tre forskjellige tidsrammer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Målingen av den italienske daglige kirurgiske praksisen før koronaviruspandemien (COVID-19)
Tidsramme: 12 måneder før begynnelsen av COVID-19-nødsituasjonen i Italia (mellom åttende mars 2019 og syvende mars 2020)

Analyse av dette resultatet vil bli holdt gjennom COVID-surg-SPIGC spørreskjema. Variabler vil bli samlet inn som absolutte tall (f.eks. antall prosedyrer i en måned) eller prosenter (f.eks. prosentandel av elektiv kirurgi sammenlignet med totale prosedyrer).

En delanalyse vil bli avholdt angående de forskjellige kirurgiske subspesialitetene, italienske medisinske sentre og akademiske karakterer.
12 måneder før begynnelsen av COVID-19-nødsituasjonen i Italia (mellom åttende mars 2019 og syvende mars 2020)
Målingen av den italienske daglige kirurgiske praksisen under koronaviruspandemien (COVID-19)
Tidsramme: COVID-19-pandemi (mellom åttende mars 2020 og sekstende mars 2022)

Analyse av dette resultatet vil bli holdt gjennom COVID-surg-SPIGC spørreskjema. Variabler vil bli samlet inn som absolutte tall (f.eks. antall prosedyrer i en måned) eller prosenter (f.eks. prosentandel av elektiv kirurgi sammenlignet med totale prosedyrer).

En delanalyse vil bli avholdt angående de forskjellige kirurgiske subspesialitetene, italienske medisinske sentre og akademiske karakterer.
COVID-19-pandemi (mellom åttende mars 2020 og sekstende mars 2022)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forventning til italiensk kirurgisk daglig praksis etter koronaviruspandemien (COVID-19)
Tidsramme: 12 måneder etter utgivelsen av COVID-surg-SPIGC spørreskjema.

Analyse av dette resultatet vil bli holdt gjennom COVID-surg-SPIGC spørreskjema. Variabler vil bli samlet inn som absolutte tall (f.eks. antall prosedyrer i en måned) eller prosenter (f.eks. prosentandel av elektiv kirurgi sammenlignet med totale prosedyrer).

En delanalyse vil bli avholdt angående de forskjellige kirurgiske subspesialitetene, italienske medisinske sentre og akademiske karakterer.
12 måneder etter utgivelsen av COVID-surg-SPIGC spørreskjema.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Rome Tor Vergata

Samarbeidspartnere

SPIGC

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Roberta Angelico, Universita Degli Studi di Roma Tor Vergata

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • COVID-Italiansurg-SPIGC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere