- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05323851
Cómo se beneficiará la cirugía futura de la perspectiva de las medidas relacionadas con el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) de la Sociedad Italiana de Jóvenes Cirujanos (SPIGC)
La pandemia de coronavirus 2019 (COVID-19) afectó fuertemente la atención clínica en todo el mundo. Debido a la escasez de hospitales y camas en las unidades de cuidados intensivos (UCI), en Italia durante los brotes, los recursos quirúrgicos se trasladaron temporal y parcialmente a los pacientes con COVID-19. Además, el riesgo de infección cruzada podría haber determinado una mierda en el perioperatorio quirúrgico.
Para contrarrestar estas limitaciones, muchos centros cambiaron rutinariamente su práctica clínica, que podían mantener los cirujanos de toda Italia. El objetivo del presente estudio es evaluar cómo la pandemia de COVID-19 determinó un cambio en la práctica clínica diaria entre todas las especialidades.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de esta investigación, organizada por la Sociedad Italiana de Jóvenes Cirujanos (S.P.I.G.C.), es establecer el impacto de la pandemia del coronavirus 2019 (COVID-19) en la atención clínica en Italia.
Se recopilarán las impresiones de cualquier cirujano italiano (residente, becario, candidato a Doctor en Filosofía (Ph.D.), cirujano asistente, profesor) completando una encuesta sobre este tema.
El análisis se divide en tres periodos de estudio. Para cada pregunta, los participantes deben responder para cada período. Los marcos de tiempo se dividieron de acuerdo con tres fases distintas de la pandemia: período anterior a COVID-19, período pandémico de COVID-19, período endémico de COVID-19.
El período anterior a la COVID-19 se definió entre el 8 de marzo de 2019 y el 7 de marzo de 2020, mientras que el período pandémico de COVID-19 se identificó entre la declaración de las medidas de confinamiento en Italia (8 de marzo de 2020) hasta la publicación de este cuestionario (16 de marzo de 2022). con los brotes pandémicos periódicos. Finalmente, el período endémico de COVID-19 se describió como una fase futura en la que se eliminarán las medidas de bloqueo y distanciamiento social.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Roma, Italia, 00128
- Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
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Roma, Italia, 00133
- Universita Degli Studi di Roma Tor Vergata
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Rome
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Roma, Rome, Italia, 00152
- Azienza ospedaliera S. Camillo Forlanini
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residente, becario, candidato a doctorado, consultor o cirujano asistente en Italia en las siguientes especialidades quirúrgicas: cirugía cardiotorácica, cirugía de colon y recto, cirugía general, ginecología y obstetricia, oncología ginecológica, cirugía neurológica, cirugía oftálmica, cirugía oral y maxilofacial, cirugía ortopédica , otorrinolaringología, cirugía pediátrica, cirugía plástica y maxilofacial, urología y cirugía vascular
Criterio de exclusión:
- estudiantes no graduados
- Consultor no quirúrgico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cirujano
Cualquier residente, becario, candidato a doctorado, consultor o cirujano asistente en cualquier especialidad quirúrgica en Italia
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El cuestionario tuvo como objetivo evaluar cómo la pandemia de COVID-19 determinó un cambio en la práctica diaria a través de una evaluación multidimensional de la atención clínica quirúrgica en tres marcos temporales diferentes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La medida de la práctica quirúrgica diaria italiana antes de la pandemia de coronavirus (COVID-19)
Periodo de tiempo: 12 meses antes del comienzo de la emergencia de COVID-19 en Italia (entre el 8 de marzo de 2019 y el 7 de marzo de 2020)
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El análisis de este resultado se realizará a través del cuestionario COVID-surg-SPIGC. Las variables se recopilarán como números absolutos (p. ej., número de procedimientos en un mes) o porcentajes (p. ej., porcentaje de cirugía electiva en comparación con el total de procedimientos). Se realizará un subanálisis de las diferentes subespecialidades quirúrgicas, centros médicos italianos y calificaciones académicas. |
12 meses antes del comienzo de la emergencia de COVID-19 en Italia (entre el 8 de marzo de 2019 y el 7 de marzo de 2020)
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La medida de la práctica quirúrgica diaria italiana durante la pandemia de coronavirus (COVID-19)
Periodo de tiempo: Pandemia de COVID-19 (entre el 8 de marzo de 2020 y el 16 de marzo de 2022)
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El análisis de este resultado se realizará a través del cuestionario COVID-surg-SPIGC. Las variables se recopilarán como números absolutos (p. ej., número de procedimientos en un mes) o porcentajes (p. ej., porcentaje de cirugía electiva en comparación con el total de procedimientos). Se realizará un subanálisis de las diferentes subespecialidades quirúrgicas, centros médicos italianos y calificaciones académicas. |
Pandemia de COVID-19 (entre el 8 de marzo de 2020 y el 16 de marzo de 2022)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Expectativa de la práctica quirúrgica diaria italiana después de la pandemia de coronavirus (COVID-19)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la publicación del cuestionario COVID-surg-SPIGC.
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El análisis de este resultado se realizará a través del cuestionario COVID-surg-SPIGC. Las variables se recopilarán como números absolutos (p. ej., número de procedimientos en un mes) o porcentajes (p. ej., porcentaje de cirugía electiva en comparación con el total de procedimientos). Se realizará un subanálisis de las diferentes subespecialidades quirúrgicas, centros médicos italianos y calificaciones académicas. |
12 meses después de la publicación del cuestionario COVID-surg-SPIGC.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roberta Angelico, Universita Degli Studi di Roma Tor Vergata
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pertile D, Gallo G, Barra F, Pasculli A, Batistotti P, Sparavigna M, Vizzielli G, Soriero D, Graziano G, Di Saverio S, Meniconi RL, Guaitoli E, Mazzarri A; SPIGC Working Group. The impact of COVID-19 pandemic on surgical residency programmes in Italy: a nationwide analysis on behalf of the Italian Polyspecialistic Young Surgeons Society (SPIGC). Updates Surg. 2020 Jun;72(2):269-280. doi: 10.1007/s13304-020-00811-9. Epub 2020 Jun 16.
- Vanni G, Legramante JM, Pellicciaro M, DE Carolis G, Cotesta M, Materazzo M, Buonomo C, Farinaccio A, Santori F, Saraceno F, Ielpo B, Aiello F, Paganelli C, Grande M, DE Andreis G, Chiocchi M, Palombi L, Buonomo OC. Effect of Lockdown in Surgical Emergency Accesses: Experience of a COVID-19 Hospital. In Vivo. 2020 Sep-Oct;34(5):3033-3038. doi: 10.21873/invivo.12137.
- Buonomo OC, Materazzo M, Pellicciaro M, Caspi J, Piccione E, Vanni G. Tor Vergata University-Hospital in the Beginning of COVID-19-Era: Experience and Recommendation for Breast Cancer Patients. In Vivo. 2020 Jun;34(3 Suppl):1661-1665. doi: 10.21873/invivo.11958.
- Ielpo B, Podda M, Pellino G, Pata F, Caruso R, Gravante G, Di Saverio S; ACIE Appy Study Collaborative. Global attitudes in the management of acute appendicitis during COVID-19 pandemic: ACIE Appy Study. Br J Surg. 2021 Jun 22;108(6):717-726. doi: 10.1002/bjs.11999. Epub 2020 Oct 8.
- Manzia TM, Angelico R, Toti L, Pisani G, Vita G, Romano F, Pirozzi BM, Vinci D, Cacciola R, Iaria G, Tisone G. The hamletic dilemma of patients waiting for kidney transplantation during the COVID-19 pandemic: To accept or not to accept (an organ offer)? Transpl Infect Dis. 2021 Apr;23(2):e13560. doi: 10.1111/tid.13560. Epub 2021 Jan 16.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Síndrome respiratorio agudo severo
- COVID-19
Otros números de identificación del estudio
- COVID-Italiansurg-SPIGC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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