移植された被験者の聴力性能の最適化 (OPERSA)
2023年8月22日 更新者：University Hospital, Toulouse
重度の非対称性難聴を移植された被験者の聴覚パフォーマンスの最適化
過去 20 年間で、人工内耳の選択基準が大幅に緩和され、現在の人工内耳 (CI) 候補者の約 60 ～ 70% が対側耳に重大な残存聴力を持っています。
しかし、主に対側聴覚が果たす役割についての科学的証拠が不足しているため、対側聴覚はリハビリテーションプログラムでは考慮されていないことがよくあります。
このプロジェクトは、移植後の CI 処理音声の知覚学習のメカニズムをより深く理解し、CI ユーザーのためのリハビリテーション戦略を開発およびテストすることを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nadège ALGANS
- 電話番号：0561777204
- メール：algans.n@chu-toulouse.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mathieu MARX
- 電話番号：0561777704
- メール：marx.m@chu-toulouse.fr
研究場所
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Toulouse、フランス
- 募集
- Marx
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 > 18
- 片側性後舌難聴の成人人工内耳移植候補者（IC-Uni）
- ほぼ正常または中等度の対側聴力（60dB未満）を持つ人
- 人工内耳がまだアクティベートされていない人
- 両側の舌後重度難聴を患い、片側の人工内耳によってすでに恩恵を受けている人工内耳患者および両側の人工内耳の候補者
- 社会保障関係
除外基準:
- - 法的保護または保護措置を受けている者
- 関連する神経学的または神経変性疾患のある被験者
- 人工内耳の挿入を妨げる可能性がある側頭骨のCTスキャンでの重大な解剖学的変化
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トレーニングA
片側舌後難聴の成人人工内耳移植候補者に対するトレーニング A
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インプラントのみへの文章の提示
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実験的：トレーニングB
片側舌後難聴の成人人工内耳移植候補者に対するトレーニング B
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移植されていない耳に関連付けられた、移植された耳への文の提示
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アクティブコンパレータ：コントロール
両側の舌後難聴の成人人工内耳候補者に対するトレーニング
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直前に移植した耳と移植した両耳に同時に交互に文章を提示
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主な結果は、2 つのトレーニング プログラム間のトレーニング後の正しい音声認識の割合です。
時間枠：12ヶ月目
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12ヶ月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月18日
一次修了 (推定)
2025年1月18日
研究の完了 (推定)
2025年1月18日
試験登録日
最初に提出
2022年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月5日
最初の投稿 (実際)
2022年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月22日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。