Optimización del Rendimiento Auditivo en el Sujeto Implantado (OPERSA)
Optimización del Rendimiento Auditivo en el Sujeto Implantado con Sordera Asimétrica Profunda
In the past two decades, the selection criteria for cochlear implantation have been greatly relaxed so that about 60-70% of present cochlear implant (CI) candidates have significant residual hearing in their contralateral ear. However, contralateral hearing is often not considered in rehabilitation programs, mainly due to the lack of scientific evidence on the role it may play. The present project aims to better understand the mechanisms of perceptual learning of CI-processed speech after implantation and to develop and test rehabilitation strategies for CI users.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mathieu MARX
- Número de teléfono: 0561777704
- Correo electrónico: marx.m@chu-toulouse.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nadege ALGANS
- Número de teléfono: 0561777204
- Correo electrónico: algans.n@chu-toulouse.fr
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia
- Reclutamiento
- Marx
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age>18
- Unilaterally postlingually-deafened adult cochlear implanted candidates (IC-Uni)
- Person with almost normal or moderate contralateral hearing ( under 60dB)
- Cochlear implanted person whose activation has not yet been performed
- Cochlear implanted subjects with bilateral post-lingual profound deafness, who already benefit from a unilateral cochlear implant and candidates to a bilateral cochlear implant
- Affiliated to social security
Exclusion Criteria:
- - Subjects under juridical protections or tutelage measure
- Subjects with associated neurological or neurodegenerative conditions
- Significant anatomical changes on CT scan of the temporal bone that may interfere with the insertion of the cochlear implant
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Training A
Training A in Unilaterally postlingually-deafened adult cochlear implanted candidates |
Presentation of the sentence to the implant alone |
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Experimental: Training B
Training B in Unilaterally postlingually-deafened adult cochlear implanted candidates |
Presentation of the sentence to the implanted ear, associated for the non-implanted ear |
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Comparador activo: Control
Training in bilaterally postlingually-deafened adult cochlear implanted candidates |
Presentation of the sentences alternately to the most recently implanted ear and both implanted ears at the same time |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El resultado principal es el porcentaje de reconocimiento de voz correcto después del entrenamiento entre los dos programas de entrenamiento.
Periodo de tiempo: Mes 12
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Mes 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Trastornos sensoriales
- Enfermedades del oído
- Trastornos de la audición
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Pérdida de la audición
- Sordera
- Economía y organizaciones de la atención médica
- Control social, formal
- Asistencia pública
- Financiamiento, gobierno
- Financiamiento, organizado
- Ciencias económicas
- Seguro de Salud
- Seguro
- Medicare
- Legislación como Tema
- Asistencia Médica
- Medicare Parte A
Otros números de identificación del estudio
- RC31/21/0125
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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