Kuulon suorituskyvyn optimointi istutetulle kohteelle (OPERSA)
tiistai 22. elokuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Kuulon suorituskyvyn optimointi kohteelle, jolle on istutettu syvää epäsymmetristä kuuroutta
Kahden viime vuosikymmenen aikana sisäkorvaistutteen valintakriteereitä on lievennetty huomattavasti, niin että noin 60-70 %:lla nykyisistä sisäkorvaistutteen (CI) ehdokkaista on merkittävä jäännöskuulo kontralateraalisessa korvassaan.
Vastapuolista kuuloa ei kuitenkaan usein oteta huomioon kuntoutusohjelmissa, mikä johtuu pääasiassa tieteellisen näytön puutteesta sen mahdollisesta roolista.
Tämän projektin tavoitteena on ymmärtää paremmin CI-prosessoidun puheen perceptuaalisen oppimisen mekanismeja implantoinnin jälkeen sekä kehittää ja testata kuntoutusstrategioita CI-käyttäjille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nadège ALGANS
- Puhelinnumero: 0561777204
- Sähköposti: algans.n@chu-toulouse.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mathieu MARX
- Puhelinnumero: 0561777704
- Sähköposti: marx.m@chu-toulouse.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska
- Rekrytointi
- Marx
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >18
- Yksipuolisesti postlinguaalisesti kuurotetut aikuiset sisäkorvaimplantaattiehdokkaat (IC-Uni)
- Henkilö, jolla on lähes normaali tai kohtalainen vastapuolen kuulo (alle 60 dB)
- Sisäkorvaistutettu henkilö, jonka aktivointia ei ole vielä suoritettu
- Sisäkorvaistutteet, joilla on molemminpuolinen post-linguaalinen syvä kuurous ja jotka jo hyötyvät yksipuolisesta sisäkorvaistutteesta ja ehdokkaat kahdenväliseen sisäkorvaistutteeseen
- Sosiaaliturvan piirissä
Poissulkemiskriteerit:
- - Oikeudellisen suojan tai holhouksen kohteena olevat kohteet
- Potilaat, joilla on siihen liittyviä neurologisia tai hermostoa rappeuttavia sairauksia
- Merkittäviä anatomisia muutoksia ohimoluun TT-kuvauksessa, jotka voivat häiritä sisäkorvaistutteen asettamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutus A
A-koulutus yksipuolisesti postlinguaalisesti kuuroille aikuisille sisäkorvaistuoteehdokkaille
|
Lauseen esittäminen pelkästään implantille
|
|
Kokeellinen: Koulutus B
Koulutus B yksipuolisesti postlinguaalisesti kuuroille aikuisille sisäkorvaimplantaattiehdokkaille
|
Lauseen esitys istutetulle korvalle, joka liittyy ei-istutettuun korvaan
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Koulutus kahdenvälisesti postlinguaalisesti kuuroille aikuisille sisäkorvaimplantaattiehdokkaille
|
Lauseiden esittäminen vuorotellen viimeksi istutetulle korvalle ja molemmille istutetuille korville samanaikaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen tulos on oikean puheentunnistuksen prosenttiosuus harjoittelun jälkeen kahden koulutusohjelman välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Kuukausi 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 18. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 18. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/21/0125
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .