- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05325450
Kuulon suorituskyvyn optimointi istutetulle kohteelle (OPERSA)
Kuulon suorituskyvyn optimointi kohteelle, jolle on istutettu syvää epäsymmetristä kuuroutta
In the past two decades, the selection criteria for cochlear implantation have been greatly relaxed so that about 60-70% of present cochlear implant (CI) candidates have significant residual hearing in their contralateral ear. However, contralateral hearing is often not considered in rehabilitation programs, mainly due to the lack of scientific evidence on the role it may play. The present project aims to better understand the mechanisms of perceptual learning of CI-processed speech after implantation and to develop and test rehabilitation strategies for CI users.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mathieu MARX
- Puhelinnumero: 0561777704
- Sähköposti: marx.m@chu-toulouse.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nadege ALGANS
- Puhelinnumero: 0561777204
- Sähköposti: algans.n@chu-toulouse.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska
- Rekrytointi
- Marx
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age>18
- Unilaterally postlingually-deafened adult cochlear implanted candidates (IC-Uni)
- Person with almost normal or moderate contralateral hearing ( under 60dB)
- Cochlear implanted person whose activation has not yet been performed
- Cochlear implanted subjects with bilateral post-lingual profound deafness, who already benefit from a unilateral cochlear implant and candidates to a bilateral cochlear implant
- Affiliated to social security
Exclusion Criteria:
- - Subjects under juridical protections or tutelage measure
- Subjects with associated neurological or neurodegenerative conditions
- Significant anatomical changes on CT scan of the temporal bone that may interfere with the insertion of the cochlear implant
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Training A
Training A in Unilaterally postlingually-deafened adult cochlear implanted candidates |
Presentation of the sentence to the implant alone |
|
Kokeellinen: Training B
Training B in Unilaterally postlingually-deafened adult cochlear implanted candidates |
Presentation of the sentence to the implanted ear, associated for the non-implanted ear |
|
Active Comparator: Control
Training in bilaterally postlingually-deafened adult cochlear implanted candidates |
Presentation of the sentences alternately to the most recently implanted ear and both implanted ears at the same time |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen tulos on oikean puheentunnistuksen prosenttiosuus harjoittelun jälkeen kahden koulutusohjelman välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Kuukausi 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Sensaatiohäiriöt
- Korvan sairaudet
- Kuulohäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kuulon menetys
- Kuurous
- Terveydenhuollon taloustiede ja organisaatiot
- Sosiaalinen hallinta, muodollinen
- Julkinen apu
- Rahoitus, hallitus
- Rahoitus, organisoitu
- Taloustiede
- Vakuutus, terveydenhuolto
- Vakuutus
- Medicare
- Lainsäädäntö aiheena
- Lääkinnällinen apu
- Medicare Part A
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/21/0125
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .