이식된 피험자의 청력 성능 최적화 (OPERSA)
2023년 8월 22일 업데이트: University Hospital, Toulouse
심도 비대칭 난청 이식 환자의 청력 최적화 원문보기 KCI 원문보기 인용
지난 20년 동안 인공와우 이식에 대한 선택 기준이 크게 완화되어 현재 인공와우 이식(CI) 후보자의 약 60-70%가 반대쪽 귀에 상당한 잔존 청력을 갖게 되었습니다.
그러나 대측 청력은 주로 역할에 대한 과학적 증거가 부족하기 때문에 재활 프로그램에서 고려되지 않는 경우가 많습니다.
본 프로젝트는 이식 후 CI 처리 언어의 지각 학습 메커니즘을 더 잘 이해하고 CI 사용자를 위한 재활 전략을 개발하고 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nadège ALGANS
- 전화번호: 0561777204
- 이메일: algans.n@chu-toulouse.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Mathieu MARX
- 전화번호: 0561777704
- 이메일: marx.m@chu-toulouse.fr
연구 장소
-
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-
Toulouse, 프랑스
- 모병
- Marx
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이>18
- 편측 설후 난청 성인 인공와우 이식 후보자(IC-Uni)
- 반대쪽 청력이 거의 정상이거나 중간 정도인 사람(60dB 미만)
- 활성화가 아직 수행되지 않은 인공와우 이식자
- 편측 인공와우 이식으로 이미 혜택을 받고 있으며 양측 인공와우 이식 후보인 양측 설후 심도 난청이 있는 인공와우 이식 피험자
- 사회 보장에 소속
제외 기준:
- - 법적 보호를 받거나 보호를 받는 대상
- 관련 신경학적 또는 신경퇴행성 질환이 있는 피험자
- 인공 와우 삽입을 방해할 수 있는 측두골의 CT 스캔에서 중요한 해부학적 변화
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 트레이닝 A
편측 설후 난청 성인 인공와우 이식 후보자의 교육 A
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임플란트 단독으로 문장 발표
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실험적: 트레이닝 B
편측 설후 난청 성인 인공와우 이식 후보자의 교육 B
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이식되지 않은 귀와 관련된 이식된 귀에 문장 발표
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활성 비교기: 제어
양측 설후 난청 성인 인공 와우 이식 후보자 교육
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가장 최근에 이식한 귀와 이식한 양쪽 귀를 동시에 교대로 문장 제시
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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주요 결과는 두 교육 프로그램 간의 교육 후 올바른 음성 인식의 백분율입니다.
기간: 12월
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12월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 18일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 18일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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