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이식된 피험자의 청력 성능 최적화 (OPERSA)

2026년 9월 15일 업데이트: University Hospital, Toulouse

심도 비대칭 난청 이식 환자의 청력 최적화 원문보기 KCI 원문보기 인용

In the past two decades, the selection criteria for cochlear implantation have been greatly relaxed so that about 60-70% of present cochlear implant (CI) candidates have significant residual hearing in their contralateral ear. However, contralateral hearing is often not considered in rehabilitation programs, mainly due to the lack of scientific evidence on the role it may play. The present project aims to better understand the mechanisms of perceptual learning of CI-processed speech after implantation and to develop and test rehabilitation strategies for CI users.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Age>18
  • Unilaterally postlingually-deafened adult cochlear implanted candidates (IC-Uni)
  • Person with almost normal or moderate contralateral hearing ( under 60dB)
  • Cochlear implanted person whose activation has not yet been performed
  • Cochlear implanted subjects with bilateral post-lingual profound deafness, who already benefit from a unilateral cochlear implant and candidates to a bilateral cochlear implant
  • Affiliated to social security

Exclusion Criteria:

  • - Subjects under juridical protections or tutelage measure
  • Subjects with associated neurological or neurodegenerative conditions
  • Significant anatomical changes on CT scan of the temporal bone that may interfere with the insertion of the cochlear implant

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Training A

Training A in Unilaterally postlingually-deafened adult cochlear implanted candidates

Presentation of the sentence to the implant alone

실험적: Training B

Training B in Unilaterally postlingually-deafened adult cochlear implanted candidates

Presentation of the sentence to the implanted ear, associated for the non-implanted ear

활성 비교기: Control

Training in bilaterally postlingually-deafened adult cochlear implanted candidates

Presentation of the sentences alternately to the most recently implanted ear and both implanted ears at the same time

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
주요 결과는 두 교육 프로그램 간의 교육 후 올바른 음성 인식의 백분율입니다.
기간: 12월
12월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 18일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 18일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 5일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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