- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05325450
이식된 피험자의 청력 성능 최적화 (OPERSA)
심도 비대칭 난청 이식 환자의 청력 최적화 원문보기 KCI 원문보기 인용
In the past two decades, the selection criteria for cochlear implantation have been greatly relaxed so that about 60-70% of present cochlear implant (CI) candidates have significant residual hearing in their contralateral ear. However, contralateral hearing is often not considered in rehabilitation programs, mainly due to the lack of scientific evidence on the role it may play. The present project aims to better understand the mechanisms of perceptual learning of CI-processed speech after implantation and to develop and test rehabilitation strategies for CI users.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mathieu MARX
- 전화번호: 0561777704
- 이메일: marx.m@chu-toulouse.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Nadege ALGANS
- 전화번호: 0561777204
- 이메일: algans.n@chu-toulouse.fr
연구 장소
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Toulouse, 프랑스
- 모병
- Marx
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Age>18
- Unilaterally postlingually-deafened adult cochlear implanted candidates (IC-Uni)
- Person with almost normal or moderate contralateral hearing ( under 60dB)
- Cochlear implanted person whose activation has not yet been performed
- Cochlear implanted subjects with bilateral post-lingual profound deafness, who already benefit from a unilateral cochlear implant and candidates to a bilateral cochlear implant
- Affiliated to social security
Exclusion Criteria:
- - Subjects under juridical protections or tutelage measure
- Subjects with associated neurological or neurodegenerative conditions
- Significant anatomical changes on CT scan of the temporal bone that may interfere with the insertion of the cochlear implant
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Training A
Training A in Unilaterally postlingually-deafened adult cochlear implanted candidates |
Presentation of the sentence to the implant alone |
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실험적: Training B
Training B in Unilaterally postlingually-deafened adult cochlear implanted candidates |
Presentation of the sentence to the implanted ear, associated for the non-implanted ear |
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활성 비교기: Control
Training in bilaterally postlingually-deafened adult cochlear implanted candidates |
Presentation of the sentences alternately to the most recently implanted ear and both implanted ears at the same time |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주요 결과는 두 교육 프로그램 간의 교육 후 올바른 음성 인식의 백분율입니다.
기간: 12월
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12월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC31/21/0125
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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