Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja sprawności słyszenia u pacjenta z implantem (OPERSA)

15 września 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Optymalizacja sprawności słyszenia u pacjenta z głęboką głuchotą asymetryczną po wszczepieniu implantu

In the past two decades, the selection criteria for cochlear implantation have been greatly relaxed so that about 60-70% of present cochlear implant (CI) candidates have significant residual hearing in their contralateral ear. However, contralateral hearing is often not considered in rehabilitation programs, mainly due to the lack of scientific evidence on the role it may play. The present project aims to better understand the mechanisms of perceptual learning of CI-processed speech after implantation and to develop and test rehabilitation strategies for CI users.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Toulouse, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Marx

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age>18
  • Unilaterally postlingually-deafened adult cochlear implanted candidates (IC-Uni)
  • Person with almost normal or moderate contralateral hearing ( under 60dB)
  • Cochlear implanted person whose activation has not yet been performed
  • Cochlear implanted subjects with bilateral post-lingual profound deafness, who already benefit from a unilateral cochlear implant and candidates to a bilateral cochlear implant
  • Affiliated to social security

Exclusion Criteria:

  • - Subjects under juridical protections or tutelage measure
  • Subjects with associated neurological or neurodegenerative conditions
  • Significant anatomical changes on CT scan of the temporal bone that may interfere with the insertion of the cochlear implant

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Training A

Training A in Unilaterally postlingually-deafened adult cochlear implanted candidates
Procedura: Program A

Presentation of the sentence to the implant alone
Eksperymentalny: Training B

Training B in Unilaterally postlingually-deafened adult cochlear implanted candidates
Procedura: Program B

Presentation of the sentence to the implanted ear, associated for the non-implanted ear
Aktywny komparator: Control

Training in bilaterally postlingually-deafened adult cochlear implanted candidates
Procedura: Control

Presentation of the sentences alternately to the most recently implanted ear and both implanted ears at the same time

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Podstawowym wynikiem jest procent poprawnego rozpoznawania mowy po treningu pomiędzy dwoma programami treningowymi
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Miesiąc 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Współpracownicy

Centre National de la Recherche Scientifique, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

18 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

18 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/21/0125

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj