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SUDおよびPTSDの退役軍人のための書面による暴露療法 (WET)

2026年2月17日 更新者：VA Office of Research and Development

物質使用障害と PTSD を併発している退役軍人のための簡単な外傷治療としての書面による暴露療法 (WET)

提案されたプロジェクトは、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) を併発している物質使用障害 (SUD) 治療に従事している退役軍人の間で、書面による暴露療法 (WET) の有効性を評価します。 SUD 治療プログラムは伝統的に PTSD に対処していませんが、効果的なトラウマ治療は、物質使用の併存疾患を持つ人々の間で成功裏に使用されてきました。 WET は、PTSD を効果的に治療することが示されている、短時間の外傷に焦点を当てた介入です。 SUD と PTSD を併発している退役軍人を対象とした最近の受容性と実現可能性のパイロット研究では、WET を受けた参加者の PTSD 症状の減少が示されました。 本研究の目的は、併存する SUD/PTSD を伴う SUD 治療を受けている退役軍人の転帰を改善することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、物質使用障害 (SUD) 専門クリニック内での無作為化臨床試験であり、PTSD と依存症の両方の結果に対して、通常の治療 (TAU) と書き込み暴露療法 (WET) が中立的なトピック書き込み条件によって増強された TAU よりも優れているかどうかを評価します。 SUD治療中の退役軍人向け。 現在 SUD と併存 PTSD と診断されている退役軍人は、WET と TAU を組み合わせたもの、またはニュートラルなトピックの書き込み条件によって増強された TAU のいずれかに無作為に割り付けられます。 最初のライティング セッションでは、参加者は個人的なトラウマ体験 (WET) またはニュートラルなトピック (コントロール) について書くよう求められます。 セッション 2 から 5 では、参加者は再び学習療法士と 45 分間面会します (セッション 1 で割り当てられたのと同じ執筆条件を維持します)。 外傷症状、苦痛、および気分の測定値は、各書き込みセッションで収集され、ベースライン、治療後（5回の書き込みセッション後）、8週間、および12週間のベースライン後評価で追加の評価が行われます。 この研究の主な目的は、TAU の WET 増強が、中立的な筆記対照の TAU と比較して、外来で SUD 治療を受けている SUD および PTSD の退役軍人の外傷症状を改善するかどうかを調べることです。 第 2 の目的は、WET が中立的な書き込みコントロールを使用した TAU と比較して、PTSD を併発している退役軍人の SUD の結果を改善するかどうかを調べることです。 結果が有望であることが判明した場合、WET は、PTSD を併発している退役軍人向けの現在の SUD 治療の補助として、効果的で費用効率が高く、普及しやすいものとしてサポートされます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

170

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Vera Bici, BA
  • 電話番号：15448 (203) 932-5711
  • メール：Vera.Bici@va.gov

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Connecticut
      • West Haven、Connecticut、アメリカ、06516-2770
        • 募集
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
        • 主任研究者：
          • Sarah Meshberg-Cohen, PhD MS BS
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18 歳以上の退役軍人。
  • 少なくとも 1 つの物質使用障害 (SUD) の DSM-5 基準を満たしています。
  • PTSD の DSM-5 基準を満たしています。
  • VA Connecticut Healthcare System で SUD 治療が承認されました。

除外基準:

  • QuickSCID-5によって決定された、統合失調症、統合失調症型障害、または投薬を受けていない躁病または双極性障害の現在の基準を満たす退役軍人;
  • より高いレベルのケアを必要とする現在の自殺または殺人のリスク;
  • 過去6か月以内にPTSDプロトコルの証拠に基づく心理療法を受けた退役軍人;
  • 参加者が作文介入または研究評価を完了するのを妨げる問題 (例: 非識字)。 リテラシーを評価するために、参加者は同意の一部を声に出して読み上げます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：書面による暴露療法
筆記暴露療法（WET）と通常の治療（TAU）。 WET は 5 セッションのエビデンスに基づくトラウマに焦点を当てた、書かれた物語への暴露治療です。 各セッションで、患者は同じ外傷イベントについて書くように指示され、セラピストは順守に関するフィードバックを提供し、提案を提供します. 最初のセッションには、一般的なトラウマの物語を書くための指示の前に、PTSD と治療の理論的根拠に関する心理教育、および最初の書き込みセッションを完了するための具体的な指示が含まれます。 参加者は、その後の各セッションで同じトラウマの出来事について書くように指示されます。その際、出来事についての最も深い感情や考えを掘り下げることに重点が置かれます。 すべてのライティング セッションは、セラピストからの特定の指示で始まり、参加者による 30 分間のライティングが続きます。
行動：書面による暴露療法
書き込み暴露療法は​​、個人が特定の方法でトラウマの出来事について書く 5 つのセッションの治療です。
他の名前：
  • 外傷に焦点を当てた治療
アクティブコンパレータ：ニュートラルトピックライティング
中立的なトピックの書き込み条件によって強化された通常の治療 (TAU)。 ニュートラル トピックライティング条件は、5 回のライティング セッションのそれぞれで、割り当てられたトピックについて書くことを含みます。 トラウマについて書くのとは対照的に、この状態の具体的な焦点は、感情や意見について書くことなく、自分の人生に関連するトピックについて 30 分間書くことです。 むしろ、特定の物や出来事について、できるだけ正確に、できるだけ多くの説明とともに詳細に書くよう求められます。 すべてのライティング セッションは、セラピストからの特定の指示で始まり、参加者による 30 分間のライティングが続きます。
行動：ニュートラルトピックライティング
思考や感情について話し合うことなく、特定のオブジェクト (たとえば、過去 1 週間に何を食べたか) またはイベント (たとえば、昨日から何をしたか) について詳細に書くことを含むニュートラル トピック ライティングの 5 セッションによって、通常どおりの扱いが強化されます。
他の名前：
  • コントロール書き込み

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DSM-5 (PCL-5) の PTSD チェックリスト
時間枠：ベースライン後 8 週間のフォローアップ
DSM-5 の PTSD チェックリスト (PCL-5) は、PTSD 症状に関する情報を収集するために使用されます。 DSM-5 の PCL-5 は 20 項目の自己報告尺度であり、次元の感度に基づいて選択されており、スコアが高いほど PTSD の重症度が高いことを反映しています。 採点は、「0 = まったくない」から「4 = 非常に」までのスケールで、患者が症状にどの程度悩まされているかに基づいています。 PCL スコアは、過去 1 か月間にベースラインで経験した症状とベースライン後の各フォローアップ (8 週間および 12 週間) に基づいて収集されます。セッションと治療後（5回のライティングセッション後）の評価。 PCL-5 症状の重症度スコアの合計は 0 ～ 80 の範囲で、スコアが高いほど PTSD の重症度が高いことを示します。
ベースライン後 8 週間のフォローアップ
DSM-5 (PCL-5) の PTSD チェックリスト
時間枠：ベースライン後の12週間のフォローアップ
DSM-5 の PTSD チェックリスト (PCL-5) は、PTSD 症状に関する情報を収集するために使用されます。 DSM-5 の PCL-5 は 20 項目の自己報告尺度であり、次元の感度に基づいて選択されており、スコアが高いほど PTSD の重症度が高いことを反映しています。 採点は、「0 = まったくない」から「4 = 非常に」までのスケールで、患者が症状にどの程度悩まされているかに基づいています。 PCL スコアは、過去 1 か月間にベースラインで経験した症状とベースライン後の各フォローアップ (8 週間および 12 週間) に基づいて収集されます。セッションと治療後（5回のライティングセッション後）の評価。 PCL-5 症状の重症度スコアの合計は 0 ～ 80 の範囲で、スコアが高いほど PTSD の重症度が高いことを示します。
ベースライン後の12週間のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タイムライン フォローバック (TLFB)
時間枠：ベースライン後 8 週間のフォローアップ
タイムライン フォローバック (TLFB) は、ベースライン時、および治療後 (5 回の書き込みセッション後)、ベースライン後 8 週間および 12 週間のフォローアップで提供されます。 タイムライン フォローバック (TLFB) メソッドを使用したカレンダーベースのインタビューでは、ベースライン評価の 3 か月前の薬物とアルコールの使用頻度、およびライティング セッション中 (治療後のフォローアップで取得) を記録します。週、およびベースライン後 12 週間のフォローアップ。 ベースラインに続いて、TLFB は最後の評価からの日数を取得します (たとえば、ベースラインと治療後、治療後、8 週間、および 8 ～ 12 週間のフォローアップの間の日数)。 使用日数が多いほど、物質の使用量が多くなります。
ベースライン後 8 週間のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

VA Office of Research and Development

捜査官

  • 主任研究者：Sarah Meshberg-Cohen, PhD MS BS、VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月26日

一次修了 (推定)

2027年5月12日

研究の完了 (推定)

2027年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年4月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月6日

最初の投稿 (実際)

2022年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月17日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MHBP-010-21F

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化され匿名化されたデータセットが作成されます。 このデータセットは、データセットに含まれるデータの個人を特定または再特定すること (または特定または再特定するための措置を講じること) を受信者が禁止するデータ使用契約の下で、書面による要求に応じて他の研究者と共有することができます。 データ共有契約は、第三者への再配布とデータ ソースの適切な承認も制限します。 これらのデータセットは、VACHS 情報セキュリティ担当者が提供するガイドラインに従って共有されます。

IPD 共有時間枠

学習終了後

IPD 共有アクセス基準

7年以上の学業終了後

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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