Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kirjallinen altistusterapia veteraaneille, joilla on SUD ja PTSD (WET)

tiistai 17. helmikuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development

WET (Written Exposure Therapy) lyhyt traumahoito veteraaneille, joilla on samanaikaisesti esiintyviä päihdehäiriöitä ja PTSD

Ehdotetussa hankkeessa arvioidaan kirjallisen altistusterapian (WET) tehokkuutta päihdehäiriöiden (SUD) hoitoon osallistuvien veteraanien keskuudessa, joilla on samanaikaisesti esiintyvä posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD). Vaikka SUD-hoito-ohjelmat eivät perinteisesti käsittele PTSD:tä, tehokkaita traumahoitoja on käytetty menestyksekkäästi niiden keskuudessa, joilla on päihdekäyttöön liittyviä liitännäissairauksia. WET on lyhyt traumakeskeinen interventio, jonka on osoitettu hoitavan tehokkaasti PTSD:tä. Äskettäisessä hyväksyttävyys- ja toteutettavuuspilottitutkimuksessa veteraanien kanssa, joilla oli samanaikaisesti SUD- ja PTSD-oireita, tulokset osoittivat PTSD-oireiden vähentymistä WET-hoitoa saaneiden osallistujien keskuudessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa tuloksia veteraaneille, jotka hakeutuvat SUD-hoitoon samanaikaisen SUD:n/PTSD:n kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus SUD-erikoisklinikalla, jonka tarkoituksena on arvioida, onko tavallinen hoito (TAU) ja kirjallinen altistusterapia (WET) parempi kuin TAU, jota täydentää neutraali aihekirjoitusehto sekä PTSD:n että riippuvuuden tuloksista. SUD-hoidossa oleville veteraaneille. Veteraanit, joilla on nykyinen SUD-diagnoosi ja samanaikainen PTSD, satunnaistetaan joko WET plus TAU tai TAU, jota täydennetään neutraalilla aiheen kirjoittamisehtolla. Ensimmäisen kirjoitusistunnon aikana osallistujia pyydetään kirjoittamaan joko henkilökohtaisesta traumaattisesta kokemuksesta (WET) tai neutraalista aiheesta (kontrolli). Istunnoissa 2–5 osallistujat tapaavat uudelleen opintoterapeutin 45 minuutin ajan (säilytä sama kirjoitusehto kuin ensimmäisessä istunnossa). Traumaoireita, ahdistusta ja mielialaa koskevat mittaukset kerätään jokaisessa kirjoituskerrassa, lisäarvioinneilla lähtötilanteessa, hoidon jälkeen (5 kirjoituskerran jälkeen), 8 viikon ja 12 viikon kuluttua perustilanteen arvioinnista. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, parantaako TAU:n WET-lisäys traumaoireita SUD- ja PTSD-veteraanien, jotka saavat avohoitoa SUD-hoitoa, verrattuna TAU-potilaisiin neutraalilla kirjoituskontrollilla. Toissijaisena tavoitteena on tutkia, parantaako WET SUD-tuloksia veteraaneille, joilla on samanaikainen PTSD, verrattuna TAU:han neutraalilla kirjoituskontrollilla. Jos tulokset osoittautuvat lupaaviksi, ne tukevat WET-hoitoa tehokkaana lyhytkestoisena, kustannustehokkaana, helposti levitettävänä lisänä nykyiseen SUD-hoitoon veteraaneille, joilla on samanaikainen PTSD.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

170

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Vera Bici, BA
  • Puhelinnumero: 15448 (203) 932-5711
  • Sähköposti: Vera.Bici@va.gov

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516-2770
        • Rekrytointi
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
        • Päätutkija:
          • Sarah Meshberg-Cohen, PhD MS BS
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet veteraanit;
  • Täyttää DSM-5-kriteerit vähintään yhdelle päihdehäiriölle (SUD);
  • Täyttää DSM-5 kriteerit PTSD:lle;
  • Hyväksytty SUD-hoitoon VA Connecticut Healthcare Systemissä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Veteraanit, jotka täyttävät nykyiset kriteerit skitsofrenialle, skitsofreniatyyppisille häiriöille tai lääkkeettömälle manialle tai kaksisuuntaiselle mielialahäiriölle QuickSCID-5:n mukaan;
  • nykyiset itsemurha- tai murhariskit, jotka edellyttävät korkeampaa hoitotasoa;
  • Veteraanit, jotka ovat saaneet todisteisiin perustuvaa psykoterapiaa PTSD-protokollaa varten viimeisen 6 kuukauden aikana;
  • Ongelmat, jotka estäisivät osallistujaa suorittamasta kirjoitusinterventiota tai opiskeluarvioita (esim. lukutaidottomuus). Lukutaidon arvioimiseksi osallistujat lukevat osia suostumuksesta ääneen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kirjallinen altistusterapia
Kirjallinen altistusterapia (WET) ja hoito kuten tavallisesti (TAU). WET on viiden istunnon, näyttöön perustuva traumakeskeinen kirjallinen kerronnallinen altistumishoito. Jokaisella istunnolla potilaita neuvotaan kirjoittamaan samasta traumatapahtumasta, ja terapeutit antavat palautetta hoitoon sitoutumisesta ja tarjoavat ehdotuksia. Ensimmäinen istunto sisältää psykokoulutusta PTSD:stä ja hoidon perustelut ennen yleisiä trauman kerronnan kirjoittamisohjeita sekä erityiset ohjeet ensimmäisen kirjoitusistunnon suorittamiseen ennen ensimmäisen kirjoituskerran (30 minuuttia) loppuun saattamista. Osallistujia neuvotaan kirjoittamaan samasta traumatapahtumasta jokaisella seuraavalla istunnolla painottaen sukeltamista syvimpiin tunteisiinsa ja ajatuksiinsa tapahtumasta mahdollisimman yksityiskohtaisesti. Kaikki kirjoitussessiot alkavat erityisillä ohjeilla terapeutilta, minkä jälkeen osallistuja kirjoittaa 30 minuuttia.
Käyttäytyminen: Kirjallinen altistusterapia
Written Exposure Therapy on viiden istunnon hoito, jossa yksilöt kirjoittavat traumatapahtumastaan ​​tietyllä tavalla.
Muut nimet:
  • Traumakeskeinen hoito
Active Comparator: Neutraali aihekirjoitus
Hoito kuten tavallisesti (TAU), jota täydentää neutraali aihekirjoitusehto. Aiheen neutraalikirjoitusehto sisältää kirjoittamisen annetusta aiheesta jokaisen viiden kirjoitusistunnon aikana. Toisin kuin traumasta kirjoitettaessa, tämän ehdon erityinen painopiste on kirjoittaa 30 minuuttia heidän elämäänsä liittyvistä aiheista kirjoittamatta tunteista tai mielipiteistä. Sen sijaan heitä pyydetään kirjoittamaan tietyistä esineistä tai tapahtumista yksityiskohtaisesti, mahdollisimman tarkasti ja mahdollisimman paljon kuvailemalla. Kaikki kirjoitussessiot alkavat erityisillä ohjeilla terapeutilta, minkä jälkeen osallistuja kirjoittaa 30 minuuttia.
Käyttäytyminen: Neutraali aihekirjoitus
Tavanomaista hoitoa täydennetään viidellä neutraalin aihekirjoituksen istunnolla, joissa kirjoitetaan yksityiskohtaisesti tietyistä esineistä (esim. mitä he ovat syöneet viimeisen viikon aikana) tai tapahtumista (esim. mitä he ovat tehneet eilisestä lähtien) keskustelematta ajatuksista tai tunteista.
Muut nimet:
  • Ohjaa kirjoittamista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5)
Aikaikkuna: 8 viikon perustilan jälkeinen seuranta
PTSD-tarkistuslistaa DSM-5:lle (PCL-5) käytetään tietojen keräämiseen PTSD-oireista. PCL-5 DSM-5:lle on 20 kohteen itseraportin mitta, joka on valittu sen mittaherkkyyden perusteella, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa PTSD:n vakavuutta. Pisteytys perustuu siihen, kuinka paljon potilasta ovat vaivanneet oireet asteikolla "0 = ei ollenkaan" - "4 = erittäin". PCL-pisteet kerätään oireiden perusteella, joita on koettu viimeisen kuukauden aikana lähtötilanteessa sekä jokaisessa perustilanteen jälkeisessä seurannassa (8 viikkoa ja 12 viikkoa), kun taas viikoittainen PCL-5 annetaan jokaisessa viidestä kirjoittamisesta. istuntojen ja jälkihoidon (5 kirjoitusistunnon jälkeen) arviointi. PCL-5:n kokonaisoireiden vakavuuspisteet vaihtelevat välillä 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa PTSD:n vakavuutta.
8 viikon perustilan jälkeinen seuranta
PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5)
Aikaikkuna: 12 viikon perustilan jälkeinen seuranta
PTSD-tarkistuslistaa DSM-5:lle (PCL-5) käytetään tietojen keräämiseen PTSD-oireista. PCL-5 DSM-5:lle on 20 kohteen itseraportin mitta, joka on valittu sen mittaherkkyyden perusteella, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa PTSD:n vakavuutta. Pisteytys perustuu siihen, kuinka paljon potilasta ovat vaivanneet oireet asteikolla "0 = ei ollenkaan" - "4 = erittäin". PCL-pisteet kerätään oireiden perusteella, joita on koettu viimeisen kuukauden aikana lähtötilanteessa sekä jokaisessa perustilanteen jälkeisessä seurannassa (8 viikkoa ja 12 viikkoa), kun taas viikoittainen PCL-5 annetaan jokaisessa viidestä kirjoittamisesta. istuntojen ja jälkihoidon (5 kirjoitusistunnon jälkeen) arviointi. PCL-5:n kokonaisoireiden vakavuuspisteet vaihtelevat välillä 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa PTSD:n vakavuutta.
12 viikon perustilan jälkeinen seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikajanan seuranta (TLFB)
Aikaikkuna: 8 viikon perustilan jälkeinen seuranta
Aikajanan seuranta (TLFB) tarjotaan lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen (5 kirjoituskerran jälkeen), 8 viikon ja 12 viikon perustilan jälkeisessä seurannassa. Kalenteripohjaiset haastattelut Timeline Follow-Back (TLFB) -menetelmällä dokumentoivat huumeiden ja alkoholin käytön esiintymistiheyden 3 kuukauden ajalta ennen lähtötilanteen arviointia ja kirjoitusistuntojen aikana (otettu hoidon jälkeisessä seurannassa), 8- viikolla ja 12 viikon perustilan jälkeiseen seurantaan. Perustason jälkeen TLFB tallentaa päivät edellisestä arvioinnista (esim. päivät lähtötilanteen ja hoidon jälkeen, hoidon jälkeen ja 8 viikkoa ja 8 - 12 viikon seuranta). Suurempi käyttöpäivien määrä vastaa korkeampaa aineiden käyttöä.
8 viikon perustilan jälkeinen seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah Meshberg-Cohen, PhD MS BS, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 12. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MHBP-010-21F

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamaton, anonymisoitu tietojoukko luodaan. Tämä tietojoukko voidaan jakaa muiden tutkijoiden kanssa kirjallisesta pyynnöstä tietojen käyttösopimuksen nojalla, joka kieltää vastaanottajaa tunnistamasta tai poistamasta henkilöllisyyttä uudelleen (tai ryhtymästä toimenpiteisiin tunnistamiseksi tai uudelleentunnistamiseksi) henkilöä, jonka tiedot sisältyvät tietoaineistoon. Tietojen jakamista koskeva sopimus rajoittaa myös edelleenjakelua kolmansille osapuolille ja tietolähteen asianmukaista tunnustamista. Nämä tietojoukot jaetaan VACHS Information Security Officerin antamien ohjeiden mukaisesti.

IPD-jaon aikakehys

Opintojen päätyttyä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Opintojen päätyttyä vähintään 7 vuotta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa