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Terapia de exposición escrita para veteranos con SUD y PTSD (WET)

17 de febrero de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development

Terapia de exposición escrita (WET) como tratamiento breve de trauma para veteranos con trastornos por consumo de sustancias concurrentes y TEPT

El proyecto propuesto evaluará la eficacia de la terapia de exposición escrita (WET) entre los veteranos que participan en el tratamiento del trastorno por uso de sustancias (SUD), que presentan un trastorno de estrés postraumático (PTSD) concurrente. Si bien los programas de tratamiento de SUD tradicionalmente no abordan el TEPT, los tratamientos traumatológicos efectivos se han utilizado con éxito entre las personas con comorbilidades por uso de sustancias. WET es una intervención breve centrada en el trauma que se ha demostrado que trata eficazmente el PTSD. En un reciente estudio piloto de aceptabilidad y factibilidad entre veteranos con SUD y PTSD concurrentes, los resultados mostraron una disminución en los síntomas de PTSD entre los participantes que recibieron WET. El objetivo del presente estudio es mejorar los resultados de los veteranos que se presentan para tratamiento de SUD con SUD/PTSD comórbido.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio es un ensayo clínico aleatorizado dentro de una clínica especializada en trastornos por uso de sustancias (SUD) para evaluar si el tratamiento habitual (TAU) más la terapia de exposición escrita (WET) es superior a la TAU aumentada por una condición de escritura de un tema neutral tanto en el TEPT como en los resultados de la adicción. para Veteranos en tratamiento SUD. Los veteranos con un diagnóstico actual de SUD y PTSD comórbido serán asignados al azar a WET más TAU o TAU aumentado por una condición de escritura de tema neutral. Durante la primera sesión de escritura, se les pedirá a los participantes que escriban sobre una experiencia traumática personal (WET) o un tema neutral (control). En las sesiones 2 a 5, los participantes volverán a reunirse con el terapeuta del estudio durante 45 minutos (manteniendo la misma condición de escritura asignada en la sesión uno). Las medidas de los síntomas del trauma, la angustia y el estado de ánimo se recopilarán en cada sesión de escritura, con evaluaciones adicionales al inicio, después del tratamiento (después de 5 sesiones de escritura), 8 semanas y 12 semanas después de la evaluación inicial. El objetivo principal de este estudio es examinar si el aumento WET de TAU mejora los síntomas de trauma para los veteranos con SUD y PTSD que reciben tratamiento ambulatorio de SUD en comparación con TAU con un control de escritura neutral. El objetivo secundario examinará si WET mejora los resultados de SUD para veteranos con TEPT comórbido en comparación con TAU con un control de escritura neutral. Si los resultados resultan prometedores, respaldarán a WET como un complemento efectivo, breve, rentable y fácil de difundir para el tratamiento actual de SUD para veteranos con PTSD comórbido.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

170

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Vera Bici, BA
  • Número de teléfono: 15448 (203) 932-5711
  • Correo electrónico: Vera.Bici@va.gov

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Amanda O'Brien, MA
  • Número de teléfono: 1-4841 (203) 932-5711
  • Correo electrónico: amanda.obrien3@va.gov

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516-2770
        • Reclutamiento
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
        • Investigador principal:
          • Sarah Meshberg-Cohen, PhD MS BS
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Amanda O'Brien, MA
          • Número de teléfono: 1-4841 203-932-5711
          • Correo electrónico: amanda.obrien3@va.gov

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Veteranos de 18 años o más;
  • Cumple con los criterios del DSM-5 para al menos un trastorno por uso de sustancias (SUD);
  • Cumple con los criterios del DSM-5 para TEPT;
  • Aprobado para tratamiento SUD en VA Connecticut Healthcare System.

Criterio de exclusión:

  • Veteranos que cumplen con los criterios actuales de esquizofrenia, trastornos de tipo esquizofrénico o manía o trastorno bipolar no medicados según lo determinado por QuickSCID-5;
  • riesgos actuales de suicidio u homicidio que requieren un mayor nivel de atención;
  • Veteranos que han recibido un protocolo de psicoterapia basada en la evidencia para el TEPT en los últimos 6 meses;
  • Problemas que impedirían que un participante complete la intervención de escritura o las evaluaciones del estudio (p. ej., analfabetismo). Para evaluar la alfabetización, los participantes leerán partes del consentimiento en voz alta.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de exposición escrita
Terapia de exposición escrita (WET) más tratamiento habitual (TAU). WET es un tratamiento de exposición narrativa escrita centrado en el trauma basado en evidencia de 5 sesiones. En cada sesión, se les pide a los pacientes que escriban sobre el mismo evento traumático y los terapeutas brindan comentarios sobre la adherencia y ofrecen sugerencias. La primera sesión incluye psicoeducación sobre el PTSD y una justificación del tratamiento antes de las instrucciones generales de escritura narrativa del trauma, e instrucciones específicas para completar la primera sesión de escritura, antes de completar la primera sesión de escritura (30 minutos). Se les pide a los participantes que escriban sobre el mismo evento traumático en cada sesión siguiente, con énfasis en profundizar en sus emociones y pensamientos más profundos, con el mayor detalle posible, sobre el evento. Todas las sesiones de escritura comienzan con instrucciones específicas del terapeuta seguidas de 30 minutos de escritura por parte del participante.
Conductual: Terapia de exposición escrita
La terapia de exposición escrita es un tratamiento de 5 sesiones en el que las personas escriben sobre su evento traumático de una manera específica.
Otros nombres:
  • Tratamiento centrado en el trauma
Comparador activo: Redacción de temas neutrales
Tratamiento como de costumbre (TAU) aumentado por una condición de escritura de tema neutral. La condición de escritura de tema neutral implica escribir sobre un tema asignado durante cada una de las cinco sesiones de escritura. A diferencia de escribir sobre el trauma, el enfoque específico de esta condición es escribir durante 30 minutos sobre temas relacionados con su vida sin escribir sobre emociones u opiniones. Más bien, se les pide que escriban sobre objetos o eventos específicos en detalle, con la mayor precisión posible y con la mayor descripción posible. Todas las sesiones de escritura comienzan con instrucciones específicas del terapeuta seguidas de 30 minutos de escritura por parte del participante.
Conductual: Redacción de temas neutrales
Tratamiento como de costumbre aumentado con 5 sesiones de escritura de tema neutral que implica escribir sobre objetos específicos (p. ej., lo que comió durante la última semana) o eventos (p. ej., lo que hizo desde ayer) en detalle sin hablar de pensamientos o sentimientos.
Otros nombres:
  • Escritura de control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lista de verificación de TEPT para DSM-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 8 semanas posterior a la línea de base
La lista de verificación de PTSD para DSM-5 (PCL-5) se utilizará para recopilar información sobre los síntomas de PTSD. El PCL-5 para el DSM-5 es una medida de autoinforme de 20 ítems, seleccionada por su sensibilidad dimensional, con puntajes más altos que reflejan una mayor gravedad del TEPT. La puntuación se basa en cuánto le han molestado los síntomas al paciente en una escala de "0 = nada en absoluto" a "4 = extremadamente". Los puntajes de PCL se recopilarán en función de los síntomas experimentados en el último mes en el inicio, así como en cada seguimiento posterior al inicio (8 semanas y 12 semanas), mientras que el PCL-5 semanal se administrará en cada una de las cinco pruebas de escritura. sesiones y evaluación post-tratamiento (después de 5 sesiones de escritura). Las puntuaciones totales de gravedad de los síntomas de PCL-5 varían de 0 a 80, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del TEPT.
Seguimiento de 8 semanas posterior a la línea de base
Lista de verificación de TEPT para DSM-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 semanas posterior a la línea de base
La lista de verificación de PTSD para DSM-5 (PCL-5) se utilizará para recopilar información sobre los síntomas de PTSD. El PCL-5 para el DSM-5 es una medida de autoinforme de 20 ítems, seleccionada por su sensibilidad dimensional, con puntajes más altos que reflejan una mayor gravedad del TEPT. La puntuación se basa en cuánto le han molestado los síntomas al paciente en una escala de "0 = nada en absoluto" a "4 = extremadamente". Los puntajes de PCL se recopilarán en función de los síntomas experimentados en el último mes en el inicio, así como en cada seguimiento posterior al inicio (8 semanas y 12 semanas), mientras que el PCL-5 semanal se administrará en cada una de las cinco pruebas de escritura. sesiones y evaluación post-tratamiento (después de 5 sesiones de escritura). Las puntuaciones totales de gravedad de los síntomas de PCL-5 varían de 0 a 80, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del TEPT.
Seguimiento de 12 semanas posterior a la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Seguimiento de línea de tiempo (TLFB)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 8 semanas posterior a la línea de base
Se proporcionará seguimiento de línea de tiempo (TLFB) al inicio y después del tratamiento (después de 5 sesiones de escritura), 8 semanas y 12 semanas después del seguimiento inicial. Las entrevistas basadas en el calendario que utilizan el método de seguimiento de la línea de tiempo (TLFB) documentarán la frecuencia del uso de drogas y alcohol durante los 3 meses anteriores a la evaluación inicial y durante las sesiones de escritura (tomadas en el seguimiento posterior al tratamiento), 8- semana y 12 semanas de seguimiento posterior al inicio. Después de la línea de base, el TLFB capturará los días desde la última evaluación (p. ej., días entre la línea de base y el post-tratamiento, post-tratamiento y seguimiento de 8 semanas y de 8 a 12 semanas). Un mayor número de días de uso equivaldrá a un mayor uso de sustancias.
Seguimiento de 8 semanas posterior a la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah Meshberg-Cohen, PhD MS BS, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

12 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MHBP-010-21F

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Se creará un conjunto de datos desidentificados y anónimos. Este conjunto de datos se puede compartir con otros investigadores, previa solicitud por escrito, en virtud de un acuerdo de uso de datos que prohíba al destinatario identificar o volver a identificar (o tomar medidas para identificar o volver a identificar) a cualquier persona cuyos datos estén incluidos en el conjunto de datos. El acuerdo de intercambio de datos también restringirá la redistribución a terceros y el reconocimiento adecuado de la fuente de datos. Estos conjuntos de datos se compartirán según las pautas proporcionadas por el oficial de seguridad de la información de VACHS.

Marco de tiempo para compartir IPD

Después de la finalización del estudio

Criterios de acceso compartido de IPD

Después de la finalización del estudio por no menos de 7 años.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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