Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skriftlig exponeringsterapi för veteraner med SUD och PTSD (WET)

17 februari 2026 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Skriftlig exponeringsterapi (WET) som en kort traumabehandling för veteraner med samtidigt förekommande missbruksrubbningar och PTSD

Det föreslagna projektet kommer att utvärdera effektiviteten av skriftlig exponeringsterapi (WET) bland veteraner som är engagerade i behandling med substansanvändningsstörningar (SUD), som uppvisar samtidig posttraumatisk stressyndrom (PTSD). Medan SUD-behandlingsprogram traditionellt inte tar itu med PTSD, har effektiva traumabehandlingar använts framgångsrikt bland dem med missbrukskomorbiditet. WET är en kort traumafokuserad intervention som har visat sig effektivt behandla PTSD. I en nyligen genomförd pilotstudie för acceptans och genomförbarhet bland veteraner med samtidigt förekommande SUD och PTSD, visade resultaten en minskning av PTSD-symtom bland deltagare som fick WET. Målet med denna studie är att förbättra resultaten för veteraner som presenterar sig för SUD-behandling med komorbid SUD/PTSD.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en randomiserad klinisk prövning inom en specialklinik för substansanvändning (SUD) för att utvärdera om behandling som vanligt (TAU) plus Written Exposure Therapy (WET) är överlägsen TAU, förstärkt av ett neutralt ämnesskrivande tillstånd för både PTSD och beroenderesultat. för veteraner i SUD-behandling. Veteraner med en aktuell diagnos av SUD och komorbid PTSD kommer att randomiseras till antingen WET plus TAU eller TAU förstärkt av ett neutralt ämnesskrivande tillstånd. Under den första skrivsessionen kommer deltagarna att bli ombedda att skriva om antingen en personlig traumatisk upplevelse (WET) eller ett neutralt ämne (kontroll). Under sessionerna 2 till 5 kommer deltagarna återigen att träffa studieterapeuten i 45 minuter (med bibehållen samma skrivtillstånd som tilldelas i session ett). Mätningar på traumasymtom, ångest och humör kommer att samlas in vid varje skrivsession, med ytterligare bedömningar vid baslinjen, vid efterbehandling (efter 5 skrivsessioner), 8 veckor och 12 veckor efter baslinjebedömning. Det primära syftet med denna studie är att undersöka om WET-förstärkning av TAU förbättrar traumasymtom för veteraner med SUD och PTSD som får poliklinisk SUD-behandling jämfört med TAU med neutral skrivkontroll. Det sekundära syftet kommer att undersöka om WET förbättrar SUD-resultaten för veteraner med komorbid PTSD jämfört med TAU med en neutral skrivkontroll. Om resultaten visar sig lovande kommer de att stödja WET som ett effektivt kort, kostnadseffektivt, lätt att sprida, tillägg till nuvarande SUD-behandling för veteraner med komorbid PTSD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

170

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Vera Bici, BA
  • Telefonnummer: 15448 (203) 932-5711
  • E-post: Vera.Bici@va.gov

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06516-2770
        • Rekrytering
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
        • Huvudutredare:
          • Sarah Meshberg-Cohen, PhD MS BS
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Veteraner i åldrarna 18 år eller äldre;
  • Uppfyller DSM-5-kriterierna för minst en missbruksstörning (SUD);
  • Uppfyller DSM-5 kriterier för PTSD;
  • Godkänd för SUD-behandling vid VA Connecticut Healthcare System.

Exklusions kriterier:

  • Veteraner som uppfyller nuvarande kriterier för schizofreni, schizofreniliknande störningar eller omedicinerad mani eller bipolär sjukdom enligt QuickSCID-5;
  • nuvarande suicidala eller mordiska risker som kräver en högre vårdnivå;
  • Veteraner som har fått ett evidensbaserad psykoterapi för PTSD-protokoll under de senaste 6 månaderna;
  • Problem som skulle hindra en deltagare från att slutföra skrivinterventionen eller studiebedömningar (t.ex. analfabetism). För att bedöma för läskunnighet kommer deltagarna att läsa delar av samtycket högt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Skriftlig exponeringsterapi
Skriftlig exponeringsterapi (WET) plus behandling som vanligt (TAU). WET är en 5 sessioner, evidensbaserad traumafokuserad skriftlig narrativ exponeringsbehandling. Vid varje session instrueras patienterna att skriva om samma traumahändelse och terapeuter ger feedback om följsamhet och ger förslag. Den första sessionen inkluderar psykoedukation om PTSD och ett behandlingsmotiv före allmänna traumaberättelser för skrivinstruktioner, och specifika instruktioner för att slutföra den första skrivsessionen, innan den första skrivsessionen (30 minuter) slutförs. Deltagarna instrueras att skriva om samma traumahändelse vid varje efterföljande session, med tonvikt på att gräva ner sig i sina djupaste känslor och tankar, så detaljerat som möjligt, om händelsen. Alla skrivpass börjar med specifika instruktioner från terapeuten följt av 30 minuters skrivning av deltagaren.
Beteende: Skriftlig exponeringsterapi
Skriftlig exponeringsterapi är en 5 sessionsbehandling där individer skriver om sin traumahändelse på ett specifikt sätt.
Andra namn:
  • Traumafokuserad behandling
Aktiv komparator: Neutralt ämnesskrivande
Treatment As Usual (TAU) förstärkt av ett neutralt ämnesskrivande tillstånd. Det neutrala ämnesskrivandet innebär att skriva om ett tilldelat ämne under var och en av de fem skrivsessionerna. I motsats till att skriva om trauma, är det specifika fokuset för detta tillstånd på att skriva i 30 minuter om ämnen relaterade till deras liv utan att skriva om känslor eller åsikter. Snarare ombeds de att skriva om specifika föremål eller händelser i detalj, så exakt som möjligt och med så mycket beskrivning som möjligt. Alla skrivpass börjar med specifika instruktioner från terapeuten följt av 30 minuters skrivning av deltagaren.
Beteende: Neutralt ämnesskrivande
Behandling som vanligt utökat med 5 sessioner med neutralt ämnesskrivande som innebär att skriva om specifika föremål (t.ex. vad de har ätit under den senaste veckan) eller händelser (t.ex. vad de gjort sedan igår) i detalj utan att diskutera tankar eller känslor.
Andra namn:
  • Styr skrivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PTSD checklista för DSM-5 (PCL-5)
Tidsram: 8 veckors uppföljning efter baslinjen
PTSD-checklista för DSM-5 (PCL-5) kommer att användas för att samla in information om PTSD-symtom. PCL-5 för DSM-5 är ett självrapporteringsmått med 20 artiklar, valt för dess dimensionella känslighet, med högre poäng som återspeglar större PTSD-allvarlighet. Poängsättningen baseras på hur mycket patienten har besvärats av symtomen på en skala från "0 = inte alls" till "4 = extremt." PCL-poäng kommer att samlas in baserat på symtom som upplevts under den senaste månaden vid Baseline såväl som varje Post-Baseline-uppföljning (8 veckor och 12 veckor), medan den veckovisa PCL-5 kommer att administreras vid var och en av de fem skrivningarna sessioner och efterbehandling (efter 5 skrivtillfällen) bedömning. PCL-5 totala symtomsvårighetspoäng varierar från 0 till 80 med högre poäng som indikerar högre PTSD svårighetsgrad.
8 veckors uppföljning efter baslinjen
PTSD checklista för DSM-5 (PCL-5)
Tidsram: 12 veckors uppföljning efter baslinjen
PTSD-checklista för DSM-5 (PCL-5) kommer att användas för att samla in information om PTSD-symtom. PCL-5 för DSM-5 är ett självrapporteringsmått med 20 artiklar, valt för dess dimensionella känslighet, med högre poäng som återspeglar större PTSD-allvarlighet. Poängsättningen baseras på hur mycket patienten har besvärats av symtomen på en skala från "0 = inte alls" till "4 = extremt." PCL-poäng kommer att samlas in baserat på symtom som upplevts under den senaste månaden vid Baseline såväl som varje Post-Baseline-uppföljning (8 veckor och 12 veckor), medan den veckovisa PCL-5 kommer att administreras vid var och en av de fem skrivningarna sessioner och efterbehandling (efter 5 skrivtillfällen) bedömning. PCL-5 totala symtomsvårighetspoäng varierar från 0 till 80 med högre poäng som indikerar högre PTSD svårighetsgrad.
12 veckors uppföljning efter baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidslinjeuppföljning (TLFB)
Tidsram: 8 veckors uppföljning efter baslinjen
Tidslinjeuppföljning (TLFB) kommer att tillhandahållas vid baslinjen och efter behandling (efter 5 skrivsessioner), 8 veckors och 12 veckors uppföljning efter baslinjen. Kalenderbaserade intervjuer med metoden Timeline Follow-Back (TLFB) kommer att dokumentera frekvensen av drog- och alkoholanvändning under de tre månaderna före baslinjebedömningen och under skrivsessionerna (tagna vid uppföljning efter behandling), 8- vecka och 12 veckors uppföljning efter baslinjen. Efter baslinjen kommer TLFB att fånga dagar sedan senaste bedömning (t.ex. dagar mellan baslinje och efterbehandling, efterbehandling och 8 veckor och 8 till 12 veckors uppföljning). Högre antal dagars användning kommer att vara lika med högre substansanvändning.
8 veckors uppföljning efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Utredare

  • Huvudutredare: Sarah Meshberg-Cohen, PhD MS BS, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 september 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

12 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2022

Första postat (Faktisk)

14 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MHBP-010-21F

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierad, anonymiserad datauppsättning kommer att skapas. Denna datauppsättning kan delas med andra utredare, på skriftlig begäran, enligt ett dataanvändningsavtal som förbjuder mottagaren att identifiera eller återavidentifiera (eller vidta åtgärder för att identifiera eller återidentifiera) varje individ vars data ingår i datauppsättningen. Datadelningsavtalet kommer också att begränsa vidaredistribution till tredje part och korrekt erkännande av datakällan. Dessa datauppsättningar kommer att delas enligt riktlinjer från VACHS Information Security Officer.

Tidsram för IPD-delning

Efter avslutad studie

Kriterier för IPD Sharing Access

Efter avslutad studie i minst 7 år

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera