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Terapia de exposição escrita para veteranos com SUD e PTSD (WET)

17 de fevereiro de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development

Terapia de exposição escrita (WET) como um breve tratamento de trauma para veteranos com transtornos por uso de substâncias concomitantes e TEPT

O projeto proposto avaliará a eficácia da terapia de exposição escrita (WET) entre os veteranos envolvidos no tratamento de transtorno de uso de substâncias (SUD), que apresentam co-ocorrência de transtorno de estresse pós-traumático (PTSD). Embora os programas de tratamento SUD tradicionalmente não abordem o TEPT, tratamentos eficazes para traumas têm sido usados ​​com sucesso entre aqueles com comorbidades por uso de substâncias. O WET é uma intervenção breve focada no trauma que demonstrou tratar eficazmente o TEPT. Em um recente estudo piloto de aceitabilidade e viabilidade entre veteranos com SUD e TEPT concomitantes, os resultados mostraram uma diminuição nos sintomas de TEPT entre os participantes que receberam WET. O objetivo do presente estudo é melhorar os resultados para veteranos que se apresentam para tratamento de SUD com comorbidade SUD/PTSD.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo é um ensaio clínico randomizado em uma clínica especializada em Transtorno do Uso de Substâncias (SUD) para avaliar se o tratamento usual (TAU) mais a Terapia de Exposição Escrita (WET) é superior ao TAU aumentado por uma condição de escrita de tópico neutro em resultados de TEPT e dependência para veteranos em tratamento SUD. Veteranos com um diagnóstico atual de SUD e PTSD comórbido serão randomizados para WET mais TAU ou TAU aumentado por uma condição de escrita de tópico neutro. Durante a primeira sessão de redação, os participantes serão solicitados a escrever sobre uma experiência traumática pessoal (WET) ou um tópico neutro (controle). Nas sessões 2 a 5, os participantes se encontrarão novamente com o terapeuta do estudo por 45 minutos (mantendo a mesma condição de escrita atribuída na sessão um). Medidas de sintomas de trauma, angústia e humor serão coletadas em cada sessão de escrita, com avaliações adicionais na linha de base, no pós-tratamento (após 5 sessões de escrita), 8 semanas e 12 semanas após a avaliação inicial. O objetivo principal deste estudo é examinar se o aumento WET de TAU melhora os sintomas de trauma para veteranos com SUD e PTSD que estão recebendo tratamento ambulatorial de SUD em comparação com TAU com um controle de escrita neutro. O objetivo secundário examinará se o WET melhora os resultados do SUD para veteranos com PTSD comórbido em comparação com o TAU com um controle de escrita neutro. Se os resultados forem promissores, eles apoiarão o WET como um resumo eficaz, econômico, fácil de disseminar, adjuvante ao tratamento atual do SUD para veteranos com TEPT comórbido.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

170

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Vera Bici, BA
  • Número de telefone: 15448 (203) 932-5711
  • E-mail: Vera.Bici@va.gov

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516-2770
        • Recrutamento
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
        • Investigador principal:
          • Sarah Meshberg-Cohen, PhD MS BS
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Veteranos com 18 anos ou mais;
  • Atende aos critérios do DSM-5 para pelo menos um transtorno por uso de substâncias (SUD);
  • Atende aos critérios do DSM-5 para TEPT;
  • Aprovado para tratamento de SUD no VA Connecticut Healthcare System.

Critério de exclusão:

  • Veteranos que atendem aos critérios atuais para esquizofrenia, transtornos do tipo esquizofrenia ou mania não medicada ou transtorno bipolar conforme determinado pelo QuickSCID-5;
  • riscos atuais de suicídio ou homicídio que necessitem de um nível mais alto de cuidado;
  • Veteranos que receberam um protocolo de Psicoterapia Baseada em Evidências para TEPT nos últimos 6 meses;
  • Problemas que impediriam um participante de concluir a intervenção escrita ou as avaliações do estudo (por exemplo, analfabetismo). Para avaliar a alfabetização, os participantes lerão partes do consentimento em voz alta.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia de Exposição Escrita
Terapia de Exposição por Escrito (WET) mais tratamento como de costume (TAU). O WET é um tratamento de exposição narrativa escrita com foco em trauma baseado em evidências de 5 sessões. Em cada sessão, os pacientes são instruídos a escrever sobre o mesmo evento traumático e os terapeutas fornecem feedback sobre a adesão e oferecem sugestões. A primeira sessão inclui psicoeducação sobre PTSD e uma lógica de tratamento antes das instruções gerais de redação da narrativa do trauma e instruções específicas para concluir a primeira sessão de redação, antes de concluir a primeira sessão de redação (30 minutos). Os participantes são instruídos a escrever sobre o mesmo evento traumático em cada sessão seguinte, com ênfase em mergulhar em suas emoções e pensamentos mais profundos, com o máximo de detalhes possível, sobre o evento. Todas as sessões de escrita começam com instruções específicas do terapeuta, seguidas de 30 minutos de escrita pelo participante.
Comportamental: Terapia de Exposição Escrita
A Terapia de Exposição Escrita é um tratamento de 5 sessões em que os indivíduos escrevem sobre seu evento traumático de uma maneira específica.
Outros nomes:
  • Tratamento Focado no Trauma
Comparador Ativo: Redação de tópicos neutros
Treatment As Usual (TAU) aumentado por uma condição de escrita de tópico neutro. A condição de escrita de tópico neutro envolve escrever sobre um tópico atribuído durante cada uma das cinco sessões de escrita. Ao contrário de escrever sobre trauma, o foco específico dessa condição é escrever por 30 minutos sobre tópicos relacionados à sua vida, sem escrever sobre emoções ou opiniões. Em vez disso, eles são solicitados a escrever sobre objetos ou eventos específicos em detalhes, com a maior precisão possível e com o máximo de descrição possível. Todas as sessões de escrita começam com instruções específicas do terapeuta, seguidas de 30 minutos de escrita pelo participante.
Comportamental: Redação de tópicos neutros
Tratamento como de costume acrescido de 5 sessões de Escrita de Tópico Neutro, que envolve escrever sobre objetos específicos (por exemplo, o que eles comeram na última semana) ou eventos (por exemplo, o que eles fizeram desde ontem) em detalhes, sem discutir pensamentos ou sentimentos.
Outros nomes:
  • Escrita de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lista de verificação de PTSD para DSM-5 (PCL-5)
Prazo: Acompanhamento pós-linha de base de 8 semanas
A lista de verificação de PTSD para DSM-5 (PCL-5) será usada para coletar informações sobre os sintomas de PTSD. O PCL-5 para DSM-5 é uma medida de autorrelato de 20 itens, selecionada por sua sensibilidade dimensional, com pontuações mais altas refletindo maior gravidade do TEPT. A pontuação é baseada em quanto o paciente foi incomodado pelos sintomas em uma escala de "0 = nada" a "4 = extremamente". As pontuações de PCL serão coletadas com base nos sintomas experimentados no último mês na linha de base, bem como em cada acompanhamento pós-linha de base (8 semanas e 12 semanas), enquanto o PCL-5 semanal será administrado em cada um dos cinco sessões e avaliação pós-tratamento (após 5 sessões de escrita). As pontuações totais de gravidade dos sintomas PCL-5 variam de 0 a 80, com pontuações mais altas indicando maior gravidade de TEPT.
Acompanhamento pós-linha de base de 8 semanas
Lista de verificação de PTSD para DSM-5 (PCL-5)
Prazo: Acompanhamento pós-linha de base de 12 semanas
A lista de verificação de PTSD para DSM-5 (PCL-5) será usada para coletar informações sobre os sintomas de PTSD. O PCL-5 para DSM-5 é uma medida de autorrelato de 20 itens, selecionada por sua sensibilidade dimensional, com pontuações mais altas refletindo maior gravidade do TEPT. A pontuação é baseada em quanto o paciente foi incomodado pelos sintomas em uma escala de "0 = nada" a "4 = extremamente". As pontuações de PCL serão coletadas com base nos sintomas experimentados no último mês na linha de base, bem como em cada acompanhamento pós-linha de base (8 semanas e 12 semanas), enquanto o PCL-5 semanal será administrado em cada um dos cinco sessões e avaliação pós-tratamento (após 5 sessões de escrita). As pontuações totais de gravidade dos sintomas PCL-5 variam de 0 a 80, com pontuações mais altas indicando maior gravidade de TEPT.
Acompanhamento pós-linha de base de 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acompanhamento da linha do tempo (TLFB)
Prazo: Acompanhamento pós-linha de base de 8 semanas
O acompanhamento da linha do tempo (TLFB) será fornecido na linha de base e no pós-tratamento (após 5 sessões de redação), 8 semanas e 12 semanas de acompanhamento pós-linha de base. Entrevistas baseadas em calendário usando o método Timeline Follow-Back (TLFB) documentarão a frequência do uso de drogas e álcool nos 3 meses anteriores à avaliação inicial e durante as sessões de redação (realizadas no acompanhamento pós-tratamento), 8- semana e 12 semanas de acompanhamento pós-linha de base. Após a linha de base, o TLFB capturará os dias desde a última avaliação (por exemplo, dias entre a linha de base e o pós-tratamento, pós-tratamento e 8 semanas e acompanhamento de 8 a 12 semanas). Números mais altos de dias de uso equivalem a um uso mais alto de substâncias.
Acompanhamento pós-linha de base de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah Meshberg-Cohen, PhD MS BS, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

12 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MHBP-010-21F

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Um conjunto de dados anonimizado e desidentificado será criado. Este conjunto de dados pode ser compartilhado com outros investigadores, mediante solicitação por escrito, sob um contrato de uso de dados que proíbe o destinatário de identificar ou reidentificar (ou tomar medidas para identificar ou reidentificar) qualquer indivíduo cujos dados estejam incluídos no conjunto de dados. O acordo de compartilhamento de dados também restringirá a redistribuição a terceiros e o devido reconhecimento da fonte de dados. Esses conjuntos de dados serão compartilhados de acordo com as diretrizes fornecidas pelo VACHS Information Security Officer.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a conclusão do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Após a conclusão do estudo por não menos que 7 anos

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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