Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Thérapie d'exposition écrite pour les vétérans atteints de TUS et de SSPT (WET)

17 février 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Thérapie d'exposition écrite (WET) comme traitement bref des traumatismes pour les anciens combattants souffrant de troubles concomitants liés à l'utilisation de substances et au SSPT

Le projet proposé évaluera l'efficacité de la thérapie d'exposition écrite (WET) chez les vétérans engagés dans le traitement des troubles liés à l'utilisation de substances (SUD), qui présentent un trouble de stress post-traumatique (SSPT) concomitant. Bien que les programmes de traitement SUD ne traitent traditionnellement pas du SSPT, des traitements efficaces des traumatismes ont été utilisés avec succès chez les personnes souffrant de comorbidités liées à la consommation de substances. WET est une brève intervention axée sur les traumatismes qui s'est avérée efficace pour traiter le SSPT. Dans une récente étude pilote d'acceptabilité et de faisabilité auprès d'anciens combattants atteints de SUD et de SSPT concomitants, les résultats ont montré une diminution des symptômes de SSPT chez les participants recevant le WET. L'objectif de la présente étude est d'améliorer les résultats pour les vétérans qui se présentent pour un traitement SUD avec comorbidité SUD/PTSD.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est un essai clinique randomisé au sein d'une clinique spécialisée dans les troubles liés à l'utilisation de substances (SUD) pour évaluer si le traitement habituel (TAU) plus la thérapie d'exposition écrite (WET) sont supérieurs à la TAU augmentée d'une condition d'écriture de sujet neutre sur les résultats du SSPT et de la dépendance pour les vétérans en traitement SUD. Les vétérans avec un diagnostic actuel de SUD et de SSPT comorbide seront randomisés pour recevoir soit WET plus TAU, soit TAU ​​augmenté d'une condition d'écriture de sujet neutre. Au cours de la première session d'écriture, les participants seront invités à écrire sur une expérience traumatique personnelle (WET) ou sur un sujet neutre (contrôle). Dans les sessions 2 à 5, les participants rencontreront à nouveau le thérapeute de l'étude pendant 45 minutes (en maintenant la même condition d'écriture que celle assignée lors de la première session). Des mesures des symptômes de traumatisme, de la détresse et de l'humeur seront recueillies à chaque séance d'écriture, avec des évaluations supplémentaires au départ, après le traitement (après 5 séances d'écriture), 8 semaines et 12 semaines après l'évaluation de base. L'objectif principal de cette étude est d'examiner si l'augmentation WET de TAU améliore les symptômes de traumatisme chez les vétérans atteints de SUD et de SSPT qui reçoivent un traitement SUD ambulatoire par rapport à TAU avec un contrôle d'écriture neutre. L'objectif secondaire examinera si WET améliore les résultats SUD pour les vétérans souffrant de SSPT comorbide par rapport à TAU avec un contrôle d'écriture neutre. Si les résultats s'avèrent prometteurs, ils soutiendront WET en tant que bref efficace, rentable, facile à diffuser, complémentaire au traitement SUD actuel pour les vétérans atteints de TSPT comorbide.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

170

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Vera Bici, BA
  • Numéro de téléphone: 15448 (203) 932-5711
  • E-mail: Vera.Bici@va.gov

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, États-Unis, 06516-2770
        • Recrutement
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
        • Chercheur principal:
          • Sarah Meshberg-Cohen, PhD MS BS
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Vétérans âgés de 18 ans ou plus ;
  • Répond aux critères du DSM-5 pour au moins un trouble lié à l'utilisation de substances (SUD);
  • Répond aux critères du DSM-5 pour le SSPT ;
  • Approuvé pour le traitement SUD au VA Connecticut Healthcare System.

Critère d'exclusion:

  • Anciens combattants qui répondent aux critères actuels de schizophrénie, de troubles de type schizophrénie, de manie non médicamentée ou de trouble bipolaire, tels que déterminés par QuickSCID-5 ;
  • les risques suicidaires ou homicides actuels nécessitant un niveau de soins plus élevé ;
  • Les anciens combattants qui ont reçu un protocole de psychothérapie fondée sur des preuves pour le SSPT au cours des 6 derniers mois ;
  • Problèmes qui empêcheraient un participant de terminer l'intervention d'écriture ou les évaluations de l'étude (par exemple, l'analphabétisme). Pour évaluer l'alphabétisation, les participants liront à haute voix des parties du consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie d'exposition écrite
Thérapie d'exposition écrite (WET) plus traitement habituel (TAU). WET est un traitement d'exposition narratif écrit basé sur des preuves et axé sur les traumatismes en 5 séances. À chaque séance, les patients sont invités à écrire sur le même événement traumatique et les thérapeutes fournissent des commentaires sur l'observance et proposent des suggestions. La première session comprend une psychoéducation sur le SSPT et une justification du traitement avant les instructions générales d'écriture narrative du traumatisme, et des instructions spécifiques pour terminer la première session d'écriture, avant de terminer la première session d'écriture (30 minutes). Les participants sont chargés d'écrire sur le même événement traumatique à chaque session suivante, en mettant l'accent sur l'exploration de leurs émotions et pensées les plus profondes, avec autant de détails que possible, sur l'événement. Toutes les séances d'écriture commencent par des instructions spécifiques du thérapeute suivies de 30 minutes d'écriture par le participant.
Comportemental: Thérapie d'exposition écrite
La thérapie d'exposition écrite est un traitement de 5 séances au cours duquel les individus écrivent sur leur événement traumatique d'une manière spécifiée.
Autres noms:
  • Traitement axé sur les traumatismes
Comparateur actif: Rédaction de sujets neutres
Traitement habituel (TAU) augmenté d'une condition d'écriture de sujet neutre. La condition d'écriture de sujet neutre implique d'écrire sur un sujet assigné au cours de chacune des cinq séances d'écriture. Contrairement à l'écriture sur le traumatisme, l'objectif spécifique de cette condition est d'écrire pendant 30 minutes sur des sujets liés à leur vie sans écrire sur les émotions ou les opinions. On leur demande plutôt d'écrire sur des objets ou des événements spécifiques en détail, aussi précisément que possible et avec autant de description que possible. Toutes les séances d'écriture commencent par des instructions spécifiques du thérapeute suivies de 30 minutes d'écriture par le participant.
Comportemental: Rédaction de sujets neutres
Traitement habituel augmenté de 5 séances d'écriture sur un sujet neutre qui impliquent d'écrire sur des objets spécifiques (par exemple, ce qu'ils ont mangé au cours de la semaine dernière) ou des événements (par exemple, ce qu'ils ont fait depuis hier) en détail sans discuter de pensées ou de sentiments.
Autres noms:
  • Écriture de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5)
Délai: Suivi de 8 semaines après le départ
La liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5) sera utilisée pour recueillir des informations sur les symptômes du SSPT. Le PCL-5 pour le DSM-5 est une mesure d'auto-évaluation de 20 éléments, sélectionnée pour sa sensibilité dimensionnelle, avec des scores plus élevés reflétant une plus grande sévérité du SSPT. La notation est basée sur la mesure dans laquelle le patient a été dérangé par les symptômes sur une échelle allant de « 0 = pas du tout » à « 4 = extrêmement ». Les scores PCL seront collectés en fonction des symptômes ressentis au cours du dernier mois au départ ainsi qu'à chaque suivi post-référence (8 semaines et 12 semaines), tandis que le PCL-5 hebdomadaire sera administré à chacune des cinq écritures. séances et évaluation post-traitement (après 5 séances d'écriture). Les scores PCL-5 de sévérité totale des symptômes vont de 0 à 80, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité du SSPT.
Suivi de 8 semaines après le départ
Liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5)
Délai: Suivi de 12 semaines après le départ
La liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5) sera utilisée pour recueillir des informations sur les symptômes du SSPT. Le PCL-5 pour le DSM-5 est une mesure d'auto-évaluation de 20 éléments, sélectionnée pour sa sensibilité dimensionnelle, avec des scores plus élevés reflétant une plus grande sévérité du SSPT. La notation est basée sur la mesure dans laquelle le patient a été dérangé par les symptômes sur une échelle allant de « 0 = pas du tout » à « 4 = extrêmement ». Les scores PCL seront collectés en fonction des symptômes ressentis au cours du dernier mois au départ ainsi qu'à chaque suivi post-référence (8 semaines et 12 semaines), tandis que le PCL-5 hebdomadaire sera administré à chacune des cinq écritures. séances et évaluation post-traitement (après 5 séances d'écriture). Les scores PCL-5 de sévérité totale des symptômes vont de 0 à 80, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité du SSPT.
Suivi de 12 semaines après le départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Suivi de la chronologie (TLFB)
Délai: Suivi de 8 semaines après le départ
Timeline Follow-Back (TLFB) sera fourni au départ et après le traitement (après 5 séances d'écriture), 8 semaines et 12 semaines après le suivi de départ. Des entretiens basés sur un calendrier utilisant la méthode Timeline Follow-Back (TLFB) documenteront la fréquence de consommation de drogues et d'alcool au cours des 3 mois précédant l'évaluation de base et pendant les séances d'écriture (prises lors du suivi post-traitement), 8- semaine et 12 semaines de suivi post-baseline. Après la ligne de base, le TLFB saisira les jours depuis la dernière évaluation (par exemple, les jours entre la ligne de base et le post-traitement, le post-traitement et le suivi de 8 semaines et de 8 à 12 semaines). Un nombre plus élevé de jours de consommation équivaudra à une consommation de substances plus élevée.
Suivi de 8 semaines après le départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sarah Meshberg-Cohen, PhD MS BS, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 septembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

12 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2022

Première publication (Réel)

14 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MHBP-010-21F

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Un ensemble de données anonymisé et anonymisé sera créé. Cet ensemble de données peut être partagé avec d'autres enquêteurs, sur demande écrite, en vertu d'un accord d'utilisation des données interdisant au destinataire d'identifier ou de désidentifier (ou de prendre des mesures pour identifier ou réidentifier) ​​toute personne dont les données sont incluses dans l'ensemble de données. L'accord de partage des données limitera également la redistribution à des tiers et la reconnaissance appropriée de la source des données. Ces ensembles de données seront partagés conformément aux directives fournies par le responsable de la sécurité de l'information du VACHS.

Délai de partage IPD

Après la fin des études

Critères d'accès au partage IPD

Après la fin des études pendant au moins 7 ans

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner