2 型糖尿病におけるセルフケア管理とメンタルヘルス促進のための対話型仮想支援
背景: ヘルステクノロジーは高齢化の過程における重要なツールであり、新たな機会や課題を提供するだけでなく、高齢者の健康状態や自尊心を改善する可能性があります。 このシナリオでは、仮想インタラクション システムの使用が高齢者にとって有望な代替手段として浮上します。高齢者は社会的交流の欠如、認知機能の低下、機能的能力の低下に対処することが多く、糖尿病などの慢性疾患の管理が課題となります。 。
目的: このプロジェクトは、糖尿病のある高齢者のメンタルヘルスパラメータと血糖コントロールにおける対話型仮想支援システムの使用の有効性を評価することを目的としています。
方法: リマインダーを提供し、治療記録を刺激し、健康的な習慣を維持するようにプログラムされたスマート スピーカー Echo Dot システムの 3 か月間使用を含む介入について、ランダム化臨床試験が提案されています。 評価される結果には、メンタルヘルスと糖尿病の管理のパラメーターが含まれます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90619-900
- Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 65歳以上であること。
- 2型糖尿病と診断されている。
- 自宅での Wi-Fi 接続の利用可能性、提案された対面評価への参加の可能性、および薬の管理と基本的な健康のセルフケアの自主性を提示します。
- 提案された介入を適切に評価するために、喜んで人工知能システムと対話する
除外基準:
- 1型糖尿病
- 成人の潜在性自己免疫性糖尿病 (LADA) または早期発症型糖尿病 (MODY)
- 入学時に入院中であること
- 登録時に対話型の仮想ホーム支援デバイスを所有していること
- 認知障害または重度の聴覚障害があるため、研究者との適切な交流や、包括的質問やフォローアップアンケートの適用が妨げられている
- アクセスが困難な地域およびポルトアレグレ都市圏外に居住している。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA
スマート スピーカー EchoDot 第 3 世代 (Amazon Echo®) を使用した 12 週間の毎日の対話。
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参加者は、研究登録後の家庭訪問中に設置された家庭用スマート スピーカー EchoDot 第 3 世代 (Amazon Echo®) デバイス (つまり、Alexa) を受け取ります。 システムの通常の機能に加えて、この装置は研究チームが開発した標準モデルを使用してプログラムされ、各患者に適用されます。 提案されたモデルには、デバイスと患者の間の自動対話が含まれており、以下が含まれます。
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他の：グループB
通常のお手入れで12週間のメンテナンス。
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参加者は研究期間中通常のケアを維持し、登録後に一般的なアドバイスが記載された小冊子を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高齢者のうつ病、不安症、一般的な精神的健康障害のスクリーニング
時間枠：ベースラインから 12 週間への変更
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メンタルヘルスのスクリーニングには、自己報告アンケート (SRQ 20) が使用され、ポルトガル語に翻訳され、ブラジル人を対象に検証されます。
これは、高齢者によく見られるうつ病、不安症などの精神的健康障害のスクリーニングのために特別に開発された 20 の質問からなるアンケートです。
スコアが高いほど、精神的苦痛が大きいことを示します。
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ベースラインから 12 週間への変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖コントロール: 糖化ヘモグロビン (HbA1c) の評価
時間枠：ベースラインから 12 週間への変更
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血糖コントロールを評価するには、高速液体クロマトグラフィーによって糖化ヘモグロビン (HbA1c) の量を測定します。これは、検査前 3 か月の平均血糖コントロールを推定する測定です。
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ベースラインから 12 週間への変更
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最高血圧の変動
時間枠：ベースラインから 12 週間への変更
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収縮期血圧の評価 (mmHg)
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ベースラインから 12 週間への変更
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拡張期血圧の変動
時間枠：ベースラインから 12 週間への変更
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拡張期血圧の評価 (mmHg)
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ベースラインから 12 週間への変更
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総コレステロールの変動
時間枠：ベースラインから 12 週間への変更
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総コレステロール (mg/dL)
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ベースラインから 12 週間への変更
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糖尿病治療におけるアドヒアランスパラメータとセルフケア
時間枠：ベースラインから 12 週間への変更
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糖尿病に関連するアドヒアランスとセルフケアを評価するために、セルフケア インベントリ改訂版 (SCI-R) アンケートが使用されます。このアンケートはポルトガル語に翻訳され、ブラジル人向けに検証されています。
これは、5 段階リッカート尺度に基づく 11 の質問と回答の選択肢からなるアンケートで、申請前の 2 か月間における糖尿病ケアに関連した推奨治療法と生活習慣の追跡調査が反映されます。
スコアが高いほど、アドヒアランスとセルフケアが優れていることを示します。
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ベースラインから 12 週間への変更
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生活の質の評価
時間枠：ベースラインから 12 週間への変更
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生活の質は、ベースライン時と 12 週間後に、簡易健康調査 (SF-36) アンケートを使用して評価されます。
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ベースラインから 12 週間への変更
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ストレスの認識:
時間枠：ベースラインから 12 週間への変更
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生活の質は、ベースライン時と 12 週間後に知覚ストレス スケール (PSS) アンケートを使用して評価されます。
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ベースラインから 12 週間への変更
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。