제2형 당뇨병의 자가 관리 및 정신 건강 증진을 위한 대화형 가상 지원
배경: 건강 기술은 새로운 기회와 도전을 제공할 뿐만 아니라 노인의 건강 상태와 자존감을 향상시킬 수 있는 노화 과정에서 중요한 도구입니다. 이 시나리오에서 가상 상호 작용 시스템의 사용은 종종 사회적 상호 작용 부족, 인지 저하 및 기능적 능력 저하를 다루는 노인을 위한 유망한 대안으로 등장하여 당뇨병과 같은 만성 질환의 관리를 어렵게 만듭니다. .
목표: 이 프로젝트는 당뇨병이 있는 노인의 정신 건강 매개변수 및 혈당 조절에 대화형 가상 지원 시스템을 사용하는 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
방법: 미리 알림을 제공하고 치료 기록을 자극하며 건강한 습관을 유지하도록 프로그래밍된 Smart Speaker Echo Dot 시스템의 3개월 사용을 포함하는 개입을 위해 무작위 임상 시험이 제안됩니다. 평가 결과에는 정신 건강 및 당뇨병 관리의 매개 변수가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90619-900
- Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세 이상인 자
- 제2형 당뇨병 진단을 받은 경우
- 집에서 Wi-Fi 연결의 가용성, 제안된 대면 평가에 참여할 수 있는 가능성 및 약물 관리 및 기본 건강 자가 관리에 대한 자율성을 제시합니다.
- 제안된 개입의 적절한 평가를 위해 인공 지능 시스템과 기꺼이 상호 작용합니다.
제외 기준:
- 제1형 당뇨병
- 성인의 잠복성 자가면역 당뇨병(LADA) 또는 조기 발병 당뇨병(MODY)
- 입학 당시 입원
- 등록 시 대화형 가상 가정 지원 장치 보유
- 연구원과의 적절한 상호 작용 및 포함 및 후속 질문지의 적용을 방해하는 인지 장애 또는 심각한 청각 장애가 있는 경우
- 접근이 어려운 지역과 포르투알레그레 수도권 외 지역에 거주.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
스마트 스피커 EchoDot 3세대(Amazon Echo®)와 12주 동안 매일 상호 작용합니다.
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참가자는 연구 등록 후 가정 방문 중에 설치된 가정용 스마트 스피커 EchoDot 3세대(Amazon Echo®) 장치(예: Alexa)를 받게 됩니다. 시스템의 일반적인 기능 외에도 장치는 연구팀이 개발한 표준 모델을 사용하여 프로그래밍되어 각 환자에게 적용됩니다. 제안된 모델은 다음으로 구성된 장치와 환자 간의 자동 상호 작용을 포함합니다.
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다른: 그룹 B
12주간 평소 진료를 유지합니다.
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참가자는 연구 기간 동안 일반적인 관리를 유지하며 등록 후 일반적인 조언이 포함된 소책자를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노인의 우울증, 불안 및 일반적인 정신 건강 장애 검사
기간: 기준선에서 12주로 변경
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정신 건강 검진을 위해 자체 보고서 설문지(SRQ 20)가 사용되며 포르투갈어로 번역되어 브라질 인구에 대해 검증됩니다.
노인의 일반적인 정신건강질환에 대한 우울증, 불안 등의 선별검사를 위해 특별히 개발된 20개의 문항으로 구성된 설문지입니다.
점수가 높을수록 정신적 고통이 심함을 나타냅니다.
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기준선에서 12주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 조절: 당화혈색소(HbA1c) 평가
기간: 기준선에서 12주로 변경
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혈당 조절을 평가하기 위해 고성능 액체 크로마토그래피를 통해 당화혈색소(HbA1c)의 투여량을 측정합니다. 이 방법은 검사 전 3개월의 평균 혈당 조절을 추정하는 방법입니다.
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기준선에서 12주로 변경
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수축기 혈압의 변화
기간: 기준선에서 12주로 변경
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수축기 혈압 평가(mmHg)
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기준선에서 12주로 변경
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확장기 혈압의 변화
기간: 기준선에서 12주로 변경
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확장기 혈압 평가(mmHg)
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기준선에서 12주로 변경
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총 콜레스테롤의 변화
기간: 기준선에서 12주로 변경
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총 콜레스테롤(mg/dL)
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기준선에서 12주로 변경
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당뇨병 치료의 준수 매개변수 및 자가 관리
기간: 기준선에서 12주로 변경
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당뇨병과 관련된 순응도 및 자가 관리를 평가하기 위해 SCI-R(Self-Care Inventory Revised) 설문지가 사용되며, 이 버전은 포르투갈어로 번역되고 브라질 인구에 대해 검증되었습니다.
5점 Likert 척도를 바탕으로 11개의 문답으로 구성된 설문지로, 신청 전 2개월간 당뇨병 관리와 관련된 치료 권고사항 및 생활 습관에 대한 추적 조사를 반영합니다.
점수가 높을수록 순응도와 자기관리 능력이 더 뛰어나다는 것을 의미합니다.
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기준선에서 12주로 변경
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삶의 질 평가
기간: 기준선에서 12주로 변경
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삶의 질은 기준 시점과 12주 후에 단기 건강 설문조사(SF-36) 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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기준선에서 12주로 변경
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스트레스에 대한 인식:
기간: 기준선에서 12주로 변경
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삶의 질은 PSS(Perceived Stress Scale) 설문지를 사용하여 기준선과 12주 후에 평가됩니다.
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기준선에서 12주로 변경
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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