Assistência virtual interativa para gestão do autocuidado e promoção da saúde mental no diabetes tipo 2
CONTEXTUALIZAÇÃO: A tecnologia em saúde é uma ferramenta importante no processo de envelhecimento, podendo melhorar a condição de saúde e a autoestima do idoso, além de oferecer novas oportunidades e desafios. Nesse cenário, o uso de sistemas de interação virtual surgem como alternativas promissoras para os idosos, que muitas vezes lidam com a falta de interação social, declínio cognitivo e declínio da capacidade funcional, tornando o controle de doenças crônicas, como o diabetes, um desafio .
OBJETIVOS: Este projeto visa avaliar a eficácia do uso de um sistema interativo de assistência virtual nos parâmetros de saúde mental e controle glicêmico em idosos com diabetes.
MÉTODOS: Propõe-se um ensaio clínico randomizado, para uma intervenção que inclui 3 meses de uso do sistema Smart Speaker Echo Dot, programado para fornecer lembretes, estimular registros de tratamento e manter hábitos saudáveis. Os resultados avaliados incluirão parâmetros de saúde mental e controle do diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90619-900
- Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 65 anos ou mais;
- Ter diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2;
- Apresentar disponibilidade de conexão wi-fi no domicílio, disponibilidade para participar das avaliações presenciais propostas e apresentar autonomia para administração de medicamentos e autocuidado básico de saúde;
- Estar disposto a interagir com o sistema de inteligência artificial para a avaliação adequada da intervenção proposta
Critério de exclusão:
- diabetes melito tipo 1
- Diabetes autoimune latente de adultos (LADA) ou diabetes de início precoce (MODY)
- Estar internado no momento da inscrição
- Ter um dispositivo interativo de assistência domiciliar virtual no momento da inscrição
- Ter deficiências cognitivas ou deficiências auditivas graves que impeçam a interação adequada com os pesquisadores e a aplicação de questionários de inclusão e acompanhamento
- Residir em regiões de difícil acesso e fora da região metropolitana de Porto Alegre.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A
12 semanas de interações diárias com o Smart Speaker EchoDot 3ª geração (Amazon Echo®).
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Os participantes receberão o dispositivo Smart Speaker EchoDot 3ª geração (Amazon Echo®) (ou seja, Alexa) para uso doméstico, instalado durante uma visita domiciliar após a inscrição no estudo. Além da funcionalidade habitual do sistema, o dispositivo será programado através de um modelo padrão desenvolvido pela equipe de pesquisa, aplicado a cada paciente. O modelo proposto envolve interações automáticas entre o dispositivo e o paciente, compreendendo:
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Outro: Grupo B
12 semanas de manutenção dos cuidados habituais.
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Os participantes manterão os cuidados habituais durante o período do estudo e receberão um livreto com orientações gerais após a inscrição
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Triagem para depressão, ansiedade e transtornos mentais comuns em idosos
Prazo: Mudança da linha de base para 12 semanas
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Para triagem em saúde mental será utilizado o Self Report Questionnaire (SRQ 20), traduzido para o português e validado para a população brasileira.
É um questionário com 20 questões desenvolvido especialmente para o rastreio de depressão, ansiedade e transtornos mentais comuns em idosos.
Pontuações mais altas indicam mais sofrimento mental.
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Mudança da linha de base para 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Controle glicêmico: avaliação da hemoglobina glicada (HbA1c)
Prazo: Mudança da linha de base para 12 semanas
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Para avaliar o controle glicêmico, a dosagem da hemoglobina glicada (HbA1c) será realizada por cromatografia líquida de alta eficiência, medida que estima a média do controle glicêmico dos três meses anteriores ao exame.
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Mudança da linha de base para 12 semanas
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Variação na pressão arterial sistólica
Prazo: Mudança da linha de base para 12 semanas
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Avaliação da pressão arterial sistólica (mmHg)
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Mudança da linha de base para 12 semanas
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Variação na pressão arterial diastólica
Prazo: Mudança da linha de base para 12 semanas
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Avaliação da pressão arterial diastólica (mmHg)
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Mudança da linha de base para 12 semanas
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Variação no colesterol total
Prazo: Mudança da linha de base para 12 semanas
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Colesterol total (mg/dL)
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Mudança da linha de base para 12 semanas
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Parâmetros de adesão e autocuidado no tratamento do diabetes
Prazo: Mudança da linha de base para 12 semanas
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Para avaliar a adesão e o autocuidado relacionado ao diabetes será utilizado o questionário Self-Care Inventory Revised (SCI-R), versão traduzida para o português e validada para a população brasileira.
Trata-se de um questionário com 11 perguntas e opções de respostas baseadas na escala Likert de 5 pontos e que reflete o acompanhamento das recomendações de tratamento e hábitos de vida relacionados ao cuidado do diabetes nos 2 meses anteriores à aplicação.
Pontuações mais altas refletem maior adesão e autocuidado.
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Mudança da linha de base para 12 semanas
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Avaliação da qualidade de vida
Prazo: Mudança da linha de base para 12 semanas
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A qualidade de vida será avaliada no início e após 12 semanas usando o questionário Short Form Health Survey (SF-36).
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Mudança da linha de base para 12 semanas
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Percepção de estresse:
Prazo: Mudança da linha de base para 12 semanas
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A qualidade de vida será avaliada no início e após 12 semanas por meio do questionário Perceived Stress Scale (PSS).
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Mudança da linha de base para 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20220311
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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