Interaktiv virtuel hjælp til selvpleje og fremme af mental sundhed ved type 2-diabetes
BAGGRUND: Sundhedsteknologi er et vigtigt redskab i ældningsprocessen, som kan forbedre ældres helbredstilstand og selvværd, udover at give nye muligheder og udfordringer. I dette scenarie dukker brugen af virtuelle interaktionssystemer frem som lovende alternativer for de gamle voksne, hvilket ofte handler om manglen på social interaktion, kognitiv nedgang og nedgang i funktionsevne, hvilket gør kontrollen med kroniske sygdomme, såsom diabetes, til en udfordring. .
MÅL: Dette projekt har til formål at evaluere effektiviteten af at bruge et interaktivt virtuelt assistancesystem i mentale sundhedsparametre og glykæmisk kontrol hos ældre mennesker med diabetes.
METODER: Et randomiseret klinisk forsøg foreslås for en intervention, der inkluderer 3 måneders brug af Smart Speaker Echo Dot-systemet, programmeret til at give påmindelser, stimulere behandlingsjournaler og opretholde sunde vaner. De vurderede resultater vil omfatte parametre for mental sundhed og diabeteskontrol.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90619-900
- Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 65 år eller ældre;
- At have en diagnose af type 2 diabetes mellitus;
- Præsentation af tilgængeligheden af wifi-forbindelse derhjemme, tilgængelighed til at deltage i de foreslåede ansigt-til-ansigt-evalueringer og præsentere autonomi for administration af medicin og basal sundhedspleje;
- Vær villig til at interagere med det kunstige intelligenssystem for den passende evaluering af den foreslåede intervention
Ekskluderingskriterier:
- Type 1 diabetes mellitus
- Latent autoimmun diabetes hos voksne (LADA) eller tidligt opstået diabetes (MODY)
- At være indlagt på indskrivningstidspunktet
- At have en interaktiv virtuel hjemmehjælpsenhed på tidspunktet for tilmelding
- At have kognitive svækkelser eller alvorlige hørenedsættelser, der forhindrer tilstrækkelig interaktion med forskere og anvendelse af inklusions- og opfølgningsspørgeskemaer
- Bor i områder med vanskelig adgang og uden for hovedstadsregionen Porto Alegre.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
12 ugers daglige interaktioner med Smart Speaker EchoDot 3rd Gen (Amazon Echo®).
|
Deltagerne vil modtage Smart Speaker EchoDot 3rd Gen (Amazon Echo®)-enheden (dvs. Alexa) til hjemmebrug, installeret under et hjemmebesøg efter studietilmeldingen. Ud over den sædvanlige funktionalitet af systemet vil enheden blive programmeret ved hjælp af en standardmodel udviklet af forskerholdet, anvendt på hver patient. Den foreslåede model involverer automatiske interaktioner mellem enheden og patienten, omfattende:
|
|
Andet: Gruppe B
12 ugers vedligeholdelse af sædvanlig pleje.
|
Deltagerne vil opretholde sædvanlig pleje i studieperioden og vil modtage et hæfte med generelle råd efter tilmelding
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Screening for depression, angst og almindelige psykiske lidelser hos ældre
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
|
Til mental sundhed screening vil Self Report Questionnaire (SRQ 20) blive brugt, oversat til portugisisk og valideret for den brasilianske befolkning.
Det er et spørgeskema med 20 spørgsmål specielt udviklet til screening af depression, angst og almindelige psykiske lidelser hos ældre.
Højere score indikerer mere psykisk lidelse.
|
Skift fra baseline til 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykæmisk kontrol: glykeret hæmoglobin (HbA1c) vurdering
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
|
For at vurdere glykæmisk kontrol vil doseringen af glykæmisk hæmoglobin (HbA1c) blive udført ved højtydende væskekromatografi, et mål, der estimerer den gennemsnitlige glykæmiske kontrol i de tre måneder før undersøgelsen.
|
Skift fra baseline til 12 uger
|
|
Variation i systolisk blodtryk
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
|
Systolisk blodtryksvurdering (mmHg)
|
Skift fra baseline til 12 uger
|
|
Variation i diastolisk blodtryk
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
|
Diastolisk blodtryksvurdering (mmHg)
|
Skift fra baseline til 12 uger
|
|
Variation i total kolesterol
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
|
Samlet kolesterol (mg/dL)
|
Skift fra baseline til 12 uger
|
|
Overholdelsesparametre og egenomsorg i behandlingen af diabetes
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
|
For at vurdere overholdelse og egenomsorg relateret til diabetes, vil Self-Care Inventory Revised (SCI-R) spørgeskemaet blive brugt, en version oversat til portugisisk og valideret til den brasilianske befolkning.
Det er et spørgeskema med 11 spørgsmål og svarmuligheder baseret på 5-punkts Likert-skalaen, og som afspejler opfølgningen af behandlingsanbefalinger og livsstilsvaner relateret til diabetesbehandling i de 2 måneder forud for ansøgningen.
Højere score afspejler større overholdelse og egenomsorg.
|
Skift fra baseline til 12 uger
|
|
Evaluering af livskvalitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
|
Livskvalitet vil blive vurderet ved baseline og efter 12 uger ved hjælp af spørgeskemaet Short Form Health Survey (SF-36).
|
Skift fra baseline til 12 uger
|
|
Opfattelse af stress:
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
|
Livskvalitet vil blive vurderet ved baseline og efter 12 uger ved hjælp af Perceived Stress Scale (PSS) spørgeskemaet.
|
Skift fra baseline til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20220311
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .