Interaktiv virtuell assistanse for egenomsorgsledelse og psykisk helsefremme ved type 2-diabetes
BAKGRUNN: Helseteknologi er et viktig verktøy i aldringsprosessen, som kan forbedre helsetilstanden og selvfølelsen til eldre, i tillegg til å tilby nye muligheter og utfordringer. I dette scenariet dukker bruken av virtuelle interaksjonssystemer frem som lovende alternativer for de gamle, som ofte omhandler mangel på sosial interaksjon, kognitiv nedgang og nedgang i funksjonskapasitet, noe som gjør kontrollen av kroniske sykdommer, som diabetes, til en utfordring .
MÅL: Dette prosjektet tar sikte på å evaluere effektiviteten av å bruke et interaktivt virtuelt assistansesystem i mentale helseparametre og glykemisk kontroll hos eldre mennesker med diabetes.
METODER: En randomisert klinisk studie er foreslått, for en intervensjon som inkluderer 3 måneders bruk av Smart Speaker Echo Dot-systemet, programmert til å gi påminnelser, stimulere behandlingsjournaler og opprettholde sunne vaner. Utfall som vurderes vil inkludere parametere for mental helse og diabeteskontroll.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90619-900
- Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være 65 år eller eldre;
- Å ha en diagnose av type 2 diabetes mellitus;
- Presentere tilgjengeligheten av wifi-tilkobling hjemme, tilgjengelighet til å delta i de foreslåtte ansikt-til-ansikt-evalueringene og presentere autonomi for administrering av medisiner og grunnleggende egenomsorg for helse;
- Vær villig til å samhandle med det kunstige intelligenssystemet for riktig evaluering av den foreslåtte intervensjonen
Ekskluderingskriterier:
- Type 1 diabetes mellitus
- Latent autoimmun diabetes hos voksne (LADA), eller tidlig oppstått diabetes (MODY)
- Innlagt på sykehus ved innmelding
- Å ha en interaktiv virtuell hjemmehjelpsenhet på registreringstidspunktet
- Å ha kognitive svekkelser eller alvorlige hørselshemninger som forhindrer adekvat interaksjon med forskere og bruk av inkluderings- og oppfølgingsspørreskjemaer
- Bosatt i områder med vanskelig tilgjengelighet og utenfor hovedstadsregionen Porto Alegre.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
12 uker med daglig interaksjon med Smart Speaker EchoDot 3rd Gen (Amazon Echo®).
|
Deltakerne vil motta Smart Speaker EchoDot 3rd Gen (Amazon Echo®)-enheten (dvs. Alexa) for hjemmebruk, installert under et hjemmebesøk etter studieregistreringen. I tillegg til den vanlige funksjonaliteten til systemet, vil enheten programmeres ved hjelp av en standardmodell utviklet av forskerteamet, brukt på hver pasient. Den foreslåtte modellen involverer automatiske interaksjoner mellom enheten og pasienten, som omfatter:
|
|
Annen: Gruppe B
12 ukers vedlikehold av vanlig pleie.
|
Deltakerne vil opprettholde vanlig omsorg i studieperioden og vil motta et hefte med generelle råd etter påmelding
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Screening for depresjon, angst og vanlige psykiske lidelser hos eldre
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
|
For mental helsescreening vil Self Report Questionnaire (SRQ 20) bli brukt, oversatt til portugisisk og validert for den brasilianske befolkningen.
Det er et spørreskjema med 20 spørsmål spesielt utviklet for screening av depresjon, angst og vanlige psykiske lidelser hos eldre.
Høyere poengsum indikerer mer psykisk plage.
|
Endring fra baseline til 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykemisk kontroll: glykert hemoglobin (HbA1c) vurdering
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
|
For å vurdere glykemisk kontroll, vil doseringen av glykert hemoglobin (HbA1c) utføres ved høyytelses væskekromatografi, et mål som estimerer gjennomsnittlig glykemisk kontroll de tre månedene før undersøkelsen.
|
Endring fra baseline til 12 uker
|
|
Variasjon i systolisk blodtrykk
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
|
Systolisk blodtrykksvurdering (mmHg)
|
Endring fra baseline til 12 uker
|
|
Variasjon i diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
|
Diastolisk blodtrykksvurdering (mmHg)
|
Endring fra baseline til 12 uker
|
|
Variasjon i totalkolesterol
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
|
Totalt kolesterol (mg/dL)
|
Endring fra baseline til 12 uker
|
|
Overholdelsesparametre og egenomsorg ved behandling av diabetes
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
|
For å vurdere etterlevelse og egenomsorg relatert til diabetes, vil Self-Care Inventory Revised (SCI-R) spørreskjemaet bli brukt, en versjon oversatt til portugisisk og validert for den brasilianske befolkningen.
Det er et spørreskjema med 11 spørsmål og svaralternativer basert på 5-punkts Likert-skalaen og som reflekterer oppfølgingen av behandlingsanbefalinger og livsstilsvaner knyttet til diabetesbehandling i de 2 månedene før søknaden.
Høyere score reflekterer større etterlevelse og egenomsorg.
|
Endring fra baseline til 12 uker
|
|
Evaluering av livskvalitet
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
|
Livskvalitet vil bli vurdert ved baseline og etter 12 uker ved hjelp av spørreskjemaet Short Form Health Survey (SF-36).
|
Endring fra baseline til 12 uker
|
|
Oppfatning av stress:
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
|
Livskvalitet vil bli vurdert ved baseline og etter 12 uker ved å bruke spørreskjemaet Perceived Stress Scale (PSS).
|
Endring fra baseline til 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20220311
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .