Asistencia Virtual Interactiva para la Gestión del Autocuidado y Promoción de la Salud Mental en la Diabetes Tipo 2
ANTECEDENTES: La tecnología de la salud es una herramienta importante en el proceso de envejecimiento, que puede mejorar el estado de salud y la autoestima de los ancianos, además de ofrecer nuevas oportunidades y desafíos. En este escenario, el uso de sistemas de interacción virtual emergen como alternativas promisorias para los adultos mayores, que muchas veces lidia con la falta de interacción social, el deterioro cognitivo y la disminución de la capacidad funcional, tornando el control de enfermedades crónicas, como la diabetes, un desafío .
OBJETIVOS: Este proyecto tiene como objetivo evaluar la efectividad del uso de un sistema de asistencia virtual interactivo en parámetros de salud mental y control glucémico en personas mayores con diabetes.
MÉTODOS: Se propone un ensayo clínico aleatorizado, para una intervención que incluye 3 meses de uso del sistema Smart Speaker Echo Dot, programado para proporcionar recordatorios, estimular registros de tratamiento y mantener hábitos saludables. Los resultados evaluados incluirán parámetros de salud mental y control de la diabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90619-900
- Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 65 años de edad o más;
- Tener un diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2;
- Presentar disponibilidad de conexión wifi en el domicilio, disponibilidad para participar en las evaluaciones presenciales propuestas y presentar autonomía para la administración de medicamentos y autocuidado básico de salud;
- Estar dispuesto a interactuar con el sistema de inteligencia artificial para la adecuada evaluación de la intervención propuesta
Criterio de exclusión:
- Diabetes mellitus tipo 1
- Diabetes autoinmune latente de adultos (LADA) o diabetes de aparición temprana (MODY)
- Estar hospitalizado en el momento de la inscripción.
- Contar con un dispositivo interactivo de asistencia domiciliaria virtual al momento de la inscripción
- Tener deficiencias cognitivas o deficiencias auditivas severas que impidan una adecuada interacción con los investigadores y la aplicación de cuestionarios de inclusión y seguimiento
- Residir en regiones de difícil acceso y fuera de la región metropolitana de Porto Alegre.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
12 semanas de interacciones diarias con Smart Speaker EchoDot 3rd Gen (Amazon Echo®).
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Los participantes recibirán el dispositivo Smart Speaker EchoDot de tercera generación (Amazon Echo®) (es decir, Alexa) para uso doméstico, instalado durante una visita domiciliaria después de la inscripción al estudio. Además de la funcionalidad habitual del sistema, el dispositivo se programará mediante un modelo estándar desarrollado por el equipo investigador, aplicado a cada paciente. El modelo propuesto implica interacciones automáticas entre el dispositivo y el paciente, que comprende:
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Otro: Grupo B
12 semanas de mantenimiento de los cuidados habituales.
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Los participantes mantendrán la atención habitual durante el período del estudio y recibirán un folleto con consejos generales después de la inscripción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detección de depresión, ansiedad y trastornos comunes de salud mental en personas mayores
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Para el cribado de salud mental se utilizará el Cuestionario de Autoinforme (SRQ 20), traducido al portugués y validado para la población brasileña.
Es un cuestionario con 20 preguntas especialmente desarrollado para el cribado de la depresión, la ansiedad y los trastornos de salud mental comunes en las personas mayores.
Las puntuaciones más altas indican más angustia mental.
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Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Control glucémico: evaluación de la hemoglobina glucosilada (HbA1c)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Para evaluar el control glucémico, la dosificación de hemoglobina glucosilada (HbA1c) se realizará mediante cromatografía líquida de alta resolución, medida que estima el control glucémico promedio de los tres meses previos al examen.
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Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Variación de la presión arterial sistólica.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Evaluación de la presión arterial sistólica (mmHg)
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Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Variación de la presión arterial diastólica.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Evaluación de la presión arterial diastólica (mmHg)
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Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Variación del colesterol total.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Colesterol total (mg/dL)
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Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Parámetros de adherencia y autocuidado en el tratamiento de la diabetes.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Para evaluar la adherencia y el autocuidado relacionado con la diabetes, se utilizará el cuestionario Self-Care Inventory Revised (SCI-R), versión traducida al portugués y validada para la población brasileña.
Es un cuestionario con 11 preguntas y opciones de respuesta basado en la escala Likert de 5 puntos y que refleja el seguimiento de las recomendaciones de tratamiento y hábitos de vida relacionados con el cuidado de la diabetes en los 2 meses previos a su aplicación.
Las puntuaciones más altas reflejan una mayor adherencia y autocuidado.
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Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Evaluación de la calidad de vida.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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La calidad de vida se evaluará al inicio y después de 12 semanas mediante el cuestionario de la Encuesta de salud de formato breve (SF-36).
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Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Percepción del estrés:
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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La calidad de vida se evaluará al inicio y después de 12 semanas mediante el cuestionario de la Escala de estrés percibido (PSS).
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Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20220311
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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