Interaktiivinen virtuaalinen apu itsehoidon hallintaan ja mielenterveyden edistämiseen tyypin 2 diabeteksessa
TAUSTA: Terveysteknologia on tärkeä työkalu ikääntymisprosessissa, joka voi parantaa ikääntyneiden terveydentilaa ja itsetuntoa sekä tarjota uusia mahdollisuuksia ja haasteita. Tässä skenaariossa virtuaalisten vuorovaikutusjärjestelmien käyttö nousee lupaaviksi vaihtoehdoiksi vanhuksille, mikä usein käsittelee sosiaalisen vuorovaikutuksen puutetta, kognitiivista heikkenemistä ja toimintakyvyn heikkenemistä, mikä tekee kroonisten sairauksien, kuten diabeteksen, hallinnasta haasteen. .
TAVOITTEET: Tämän projektin tavoitteena on arvioida interaktiivisen virtuaalisen avustusjärjestelmän käytön tehokkuutta mielenterveysparametreissa ja sokeritasapainon hallinnassa iäkkäillä diabeetikoilla.
MENETELMÄT: Satunnaistettua kliinistä koetta ehdotetaan interventiolle, joka sisältää kolmen kuukauden Smart Speaker Echo Dot -järjestelmän käytön, joka on ohjelmoitu antamaan muistutuksia, stimuloimaan hoitotietoja ja ylläpitämään terveitä tapoja. Arvioidut tulokset sisältävät mielenterveyden ja diabeteksen hallinnan parametrit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90619-900
- Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotias tai vanhempi;
- Sinulla on diagnoosi tyypin 2 diabetes mellitus;
- Esitetään wifi-yhteyden saatavuus kotona, mahdollisuus osallistua ehdotettuihin kasvokkain tapahtuviin arviointeihin ja tarjota autonomia lääkkeiden hallinnolle ja perusterveydenhuollolle;
- Ole valmis olemaan vuorovaikutuksessa tekoälyjärjestelmän kanssa ehdotetun toimenpiteen asianmukaista arviointia varten
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 1 diabetes mellitus
- Aikuisten piilevä autoimmuunidiabetes (LADA) tai varhain alkava diabetes (MODY)
- Sairaalahoidossa ilmoittautumisen yhteydessä
- Interaktiivinen virtuaalinen kotiapulaite ilmoittautumisen yhteydessä
- Kognitiiviset tai vakavat kuulovauriot estävät riittävän vuorovaikutuksen tutkijoiden kanssa sekä inkluusio- ja seurantakyselyiden soveltamisen
- Asuu vaikeapääsyisillä alueilla ja Porto Alegren pääkaupunkiseudun ulkopuolella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
12 viikkoa päivittäistä vuorovaikutusta Smart Speaker EchoDot 3rd Gen (Amazon Echo®) -kaiuttimen kanssa.
|
Osallistujat saavat kotikäyttöön tarkoitetun Smart Speaker EchoDot 3rd Gen (Amazon Echo®) -laitteen (eli Alexan), joka asennetaan kotikäynnin aikana opiskeluun ilmoittautumisen jälkeen. Järjestelmän tavanomaisen toiminnallisuuden lisäksi laite ohjelmoidaan käyttämällä tutkimusryhmän kehittämää vakiomallia, joka soveltuu jokaiselle potilaalle. Ehdotettu malli sisältää automaattisen vuorovaikutuksen laitteen ja potilaan välillä, joka sisältää:
|
|
Muut: Ryhmä B
12 viikkoa normaalin hoidon ylläpitoa.
|
Osallistujat pitävät tavanomaista hoitoa opiskeluaikana ja saavat ilmoittautumisen jälkeen kirjasen, jossa on yleisiä neuvoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhusten masennuksen, ahdistuneisuuden ja yleisten mielenterveyshäiriöiden seulonta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Mielenterveysseulonnassa käytetään Self Report Questionnairea (SRQ 20), joka käännetään portugaliksi ja validoidaan Brasilian väestölle.
Se on kyselylomake, jossa on 20 kysymystä, jotka on kehitetty erityisesti vanhusten masennuksen, ahdistuneisuuden ja yleisten mielenterveyshäiriöiden seulomiseen.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän henkistä kärsimystä.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeeminen hallinta: glykoituneen hemoglobiinin (HbA1c) arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Glykeemisen hallinnan arvioimiseksi glykoituneen hemoglobiinin (HbA1c) annostus suoritetaan korkean erotuskyvyn nestekromatografialla, joka arvioi keskimääräisen glukoositasapainon kolmen kuukauden aikana ennen tutkimusta.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Systolisen verenpaineen vaihtelu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Systolisen verenpaineen mittaus (mmHg)
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Diastolisen verenpaineen vaihtelu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Diastolisen verenpaineen mittaus (mmHg)
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Kokonaiskolesterolin vaihtelu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Kokonaiskolesteroli (mg/dl)
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Sitoutumisparametrit ja itsehoito diabeteksen hoidossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Diabetekseen liittyvän hoitoon sitoutumisen ja itsehoidon arvioimiseen käytetään Self-Care Inventory Revised (SCI-R) -kyselylomaketta, jonka versio on käännetty portugaliksi ja validoitu Brasilian väestölle.
Se on kyselylomake, jossa on 11 kysymystä ja vastausvaihtoehtoa 5-pisteen Likert-asteikolla ja joka heijastaa diabeteksen hoitoon liittyvien hoitosuositusten ja elämäntapatottumusten seurantaa hakemusta edeltäneiden 2 kuukauden aikana.
Korkeammat pisteet heijastavat parempaa sitoutumista ja itsehoitoa.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Elämänlaatua arvioidaan lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua käyttämällä Short Form Health Survey (SF-36) -kyselylomaketta.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
|
Stressin käsitys:
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Elämänlaatua arvioidaan lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua PSS (Perceived Stress Scale) -kyselylomakkeella.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20220311
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .