狼瘡患者に対する遠隔医療イニシアチブの効果
2022年10月25日 更新者：Halil Ibrahim Tuna PhD、Selcuk University
狼瘡患者に与えられた遠隔医療教育介入が痛み、幸福、および生活活動に及ぼす影響の決定: 無作為化対照研究
SLEは主に若い女性に見られ、患者に重大な変形を引き起こします。
SLE では、疾患活動性、疾患または治療による身体の損傷、併存疾患、および薬物が身体イメージに悪影響を及ぼします。
SLEは、皮膚の発疹、不均一な色素沈着、白斑、傷跡、歯の喪失、脱毛症、顔の毛の増加、ストレッチマーク、体重増加、疲労、痛み、うつ病、悪化の予測不可能性または自立の欠如などの身体の変化を引き起こします.患者の主観的な幸福。
その方向に影響を与えることができます。
主観的幸福 (SBL) は幸福の科学用語であり、SLE は SWB に重大な悪影響を与えると考えられています。
調査の概要
詳細な説明
テレヘルスは、疾患管理のための患者教育の要素として提案されています。
電話やインターネットなどの電気通信ツールを介した医療サービスのリモート配信として定義される遠隔医療は、アクセス可能で適切な医療サービスを可能にし、患者とのコミュニケーション、サポート、および監視の機会を提供します。
研究者は、遠隔医療教育イニシアチブが SLE 患者の痛みと生活活動に効果的であり、この効果が彼らの幸福度を向上させると考えています。
これらの調査結果に基づいて、この研究は、SLE 患者の痛み、幸福、および生活活動に対する特定の電話教育介入の効果を調べることを目的としていました。
この研究の仮説は次のとおりです。適応された遠隔医療教育介入は、SLE 患者の幸福度と生活活動を高め、痛みを軽減できるということです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Konya、七面鳥、42550
- Selcuk University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～41年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から45歳までの方、
- SLE病と診断された
- 病状が寛解している方
- 生物学的DMARDを使用していない方
- 非喫煙者
- お酒を飲まない方
- 疾患活動性スコアが低い方、
- 神経疾患、精神疾患および非悪性疾患、
- 読解力があり、口頭でコミュニケーションをとることができ、研究への参加に同意する個人のうち、医師によって評価および承認された個人。
除外基準:
- SLE以外の持病がある
- SLE以外のリウマチ性疾患にかかっている
- 電話の使用に障害がある
- 難聴や視覚障害のある方、
- 治療プロセスの変更を受けた人、および研究中に非薬物療法を実践した人は研究に含まれません。
包含、除外、および終了の基準を決定する際に、文献とその分野の専門家の相談の両方が行われました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的
患者は、導入情報フォーム、数値評価尺度、オックスフォード幸福度尺度簡易書式、および生活活動尺度尺度に記入するよう求められます。 次に、実験群の患者の教育的ニーズが決定されます。 トレーニングは、患者さんのニーズに応じて、患者さんごとに個別に計画されます。 患者が自宅に戻った後、遠隔医療が実施されます。 実験群に含まれる患者は、通常の医師の診察と処方箋を継続します。 さらに、患者向けの遠隔医療教育イニシアチブが行われます。 構造化されたトレーニングは、週に 1 回、12 週間患者に適用されます。各トレーニングは 20 ～ 40 分です。 研究者は、患者との信頼関係を築き、患者の治療の遵守、幸福への障害、疼痛管理に関連する情報の必要性、および生活活動の困難を評価します。 |
介入はセルフケア活動に基づいています。
セルフケアとは、人には自分自身をケアする生来の能力があることを示しています。
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介入なし：コントロール
研究者は対照群の患者には適用しない。
患者は、処方箋と医師の診察ルーチンを継続します。
スケールは、研究の開始時、および第4、8、および12週目に、このグループの患者に投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価尺度
時間枠：12週間
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数値を含む形式で、痛みの評価に使用されます。
患者が感じる痛みの強さを 10 cm の定規に記し、一方の端を無痛 (0: 痛みなし) とし、もう一方の端を最も強い痛み (10: 最も強い痛み) とします。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生命活動スケール
時間枠：12週間
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インデックスは、生命の維持に必要な基本的な要件を提供することを目的とした活動を識別します。
ADL 指標は、入浴、着替え、トイレ、運動、排泄、摂食に関する情報を含む合計 6 つの質問で構成されています。
日常生活動作を自力で行っている場合は 3 点、助けを借りて行う場合は 2 点、まったくできない場合は 1 点で評価します。
ADL指数は、0～6点が依存、7～12点が「準依存」、13～18点が「自立」と評価されます。
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12週間
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オックスフォード幸福度尺度の短い形式
時間枠：12週間
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尺度は、7 項目 5 点のリッカート型 (1-まったくそう思わない、5-まったくそう思う) 自己報告尺度です。
スケールで取得できる最高スコアは 35 で、最低スコアは 7 です。
スコアが高いほど、主観的な幸福度が高いことを示します。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月15日
一次修了 (実際)
2022年6月20日
研究の完了 (実際)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月14日
最初の投稿 (実際)
2022年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月25日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。