루푸스 환자에 대한 원격 의료 이니셔티브의 효과
2022년 10월 25일 업데이트: Halil Ibrahim Tuna PhD, Selcuk University
통증, 행복 및 생활 활동에 대한 루푸스 환자에게 제공되는 원격 의료 교육 개입의 효과 결정: 무작위 통제 연구
SLE는 주로 젊은 여성에게 나타나며 환자에게 심각한 기형을 유발합니다.
SLE에서 질병 활동, 질병 또는 치료로 인한 신체 손상, 동반 질환 및 약물은 신체 이미지에 부정적인 영향을 미칩니다.
SLE는 피부 발진, 고르지 않은 색소 침착, 백반증, 흉터, 치아 손실, 탈모증, 얼굴 털 증가, 스트레치 마크, 체중 증가, 피로, 통증, 우울증, 예측할 수 없는 악화 또는 독립성 결여와 같은 신체의 변화를 일으켜 악화됩니다. 환자의 주관적 안녕.
그 방향으로 영향을 줄 수 있습니다.
주관적 웰빙(SBL)은 행복의 과학 용어이며 SLE는 SWB에 상당히 부정적인 영향을 미치는 것으로 생각됩니다.
연구 개요
상세 설명
원격 의료는 질병 관리를 위한 환자 교육의 구성 요소로 제안되었습니다.
전화 및 인터넷을 포함한 원격 통신 도구를 통해 의료 서비스를 원격으로 제공하는 것으로 정의되는 원격 의료는 접근 가능하고 적절한 의료 서비스를 가능하게 하고 환자와의 통신, 지원 및 모니터링 기회를 제공합니다.
연구원들은 원격 의료 교육 이니셔티브가 SLE 환자의 통증 및 생활 활동에 효과적일 수 있으며 이 효과가 좋은 방식으로 그들의 행복을 향상시킬 것이라고 생각합니다.
이러한 결과를 바탕으로 이 연구는 SLE 환자의 고통, 행복 및 생활 활동에 대한 특정 전화 교육 개입의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
본 연구의 가설은 다음과 같다. 적응된 원격 의료 교육 개입이 SLE 환자의 행복과 생활 활동을 증가시키고 통증을 줄일 수 있다는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Konya, 칠면조, 42550
- Selcuk University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-45세 사이의 사람들,
- SLE 질병 진단
- 질병이 완치된 자
- 생물학적 DMARD를 사용하지 않는 자
- 비흡연자
- 술을 마시지 않는 사람
- 질병 활동도 점수가 낮은 사람,
- 신경계, 정신과 질환 및 비악성,
- 의사가 평가하고 승인한 사람 중에서 문해력이 있고 구두로 의사소통할 수 있으며 연구 참여에 동의하는 개인.
제외 기준:
- SLE 이외의 만성 질환이 있는 경우
- SLE 이외의 류마티스 질환이 있는 경우
- 전화 사용에 장애가 있는 경우
- 청각 장애나 시각 장애가 있는 사람,
- 치료 과정에서 변화를 겪은 사람과 연구 기간 동안 비약물 요법을 시행한 사람은 연구에 포함되지 않습니다.
포함, 제외 및 종료 기준을 결정할 때 문헌과 해당 분야 전문가의 자문을 모두 취했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
환자는 입문 정보 양식, 수치 등급 척도, 옥스퍼드 행복 척도 약식 및 생활 활동 척도 척도를 작성해야 합니다. 그런 다음 실험군 환자의 교육적 요구가 결정됩니다. 교육은 환자의 필요에 따라 각 환자에 대해 개별적으로 계획됩니다. 환자가 집으로 이동한 후 원격 의료가 구현됩니다. 실험 그룹에 포함된 환자는 일상적인 의사 약속 및 처방을 계속합니다. 또한 환자를 위한 원격 의료 교육 이니셔티브가 만들어질 것입니다. 체계적인 교육은 12주 동안 일주일에 한 번 환자에게 적용되며 각 교육은 20-40분입니다. 연구자는 환자와 신뢰 관계를 발전시키고 환자의 치료 순응도, 행복에 대한 장애물, 통증 관리와 관련된 정보 요구 및 생활 활동의 어려움을 평가합니다. |
개입은 자기 관리 활동을 기반으로 합니다.
자기 관리는 사람들이 자신을 돌볼 수 있는 타고난 능력을 가지고 있다고 말합니다.
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간섭 없음: 제어
연구원이 대조군의 환자에게 적용하지 않습니다.
환자는 처방전과 의사 방문 루틴을 계속합니다.
저울은 연구 시작과 4주, 8주 및 12주에 이 그룹의 환자에게 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 등급 척도
기간: 12주
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숫자가 포함된 형태로 통증의 등급을 매길 때 사용합니다.
환자가 느끼는 통증의 강도를 10cm 자에 표시하고 한쪽 끝에는 통증이 없음(0: 통증 없음), 다른 쪽 끝에는 가능한 가장 심한 통증(10: 가장 심한 통증)을 표시합니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생활 활동 척도
기간: 12주
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이 지수는 생명 유지에 필요한 기본 요구 사항을 제공하기 위한 활동을 식별합니다.
ADL 지수는 목욕, 옷입기, 배변, 이동, 배설, 수유 활동에 대한 정보를 포함하는 총 6개의 문항으로 구성되어 있습니다.
개인이 일상생활 활동을 독립적으로 하는 경우 3점, 도움을 받아 하는 경우 2점, 전혀 할 수 없는 경우 1점으로 평가한다.
ADL 지수에서 0~6점은 종속, 7~12점은 '반의존', 13~18점은 '독립'으로 평가한다.
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12주
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옥스포드 행복 척도 약식
기간: 12주
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척도는 7문항 5점 리커트형(1-전적으로 동의하지 않음, 5-전적으로 동의함) 자기 보고식 척도이다.
척도에서 얻을 수 있는 최고 점수는 35점이고 최저 점수는 7점입니다.
점수가 높다는 것은 주관적 웰빙이 높다는 것을 의미합니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 20일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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