Effetti dell'iniziativa di telemedicina sui pazienti con lupus
25 ottobre 2022 aggiornato da: Halil Ibrahim Tuna PhD, Selcuk University
Determinare l'effetto dell'intervento di educazione alla telemedicina dato ai pazienti con lupus su dolore, felicità e attività della vita: uno studio controllato randomizzato
Il lupus eritematoso sistemico si riscontra principalmente nelle giovani donne e provoca deformità significative nei pazienti.
Nel LES, l'attività della malattia, il danno corporeo dovuto alla malattia o al trattamento, le comorbilità e i farmaci influenzano negativamente l'immagine corporea.
Il LES provoca cambiamenti nel corpo come eruzioni cutanee, pigmentazione irregolare, vitiligine, cicatrici, perdita dei denti, alopecia, aumento dei peli facciali, smagliature, aumento di peso, affaticamento, dolore, depressione, l'imprevedibilità delle esacerbazioni o la mancanza di indipendenza, che peggiora il benessere soggettivo dei pazienti.
può influenzare in quella direzione.
Il benessere soggettivo (SBL) è il termine scientifico per felicità e si ritiene che SLE abbia un impatto negativo significativo su SWB.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La telemedicina è stata proposta come componente dell'educazione del paziente per la gestione della malattia.
La telemedicina, che è definita come la fornitura a distanza di servizi sanitari tramite strumenti di telecomunicazione, inclusi telefono e Internet, consente un servizio sanitario accessibile e appropriato e fornisce opportunità di comunicazione, supporto e monitoraggio con i pazienti.
I ricercatori pensano che un'iniziativa di educazione alla telemedicina possa essere efficace sul dolore e sulle attività della vita dei pazienti con LES e questo effetto migliorerà la loro felicità in modo positivo.
Sulla base di questi risultati, questo studio mirava a esaminare gli effetti di uno specifico intervento educativo telefonico sul dolore, la felicità e le attività della vita nei pazienti con LES.
L'ipotesi di questo studio è; è che un intervento di educazione alla telemedicina adattato può aumentare la felicità e le attività della vita dei pazienti con LES e ridurre il dolore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
110
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Konya, Tacchino, 42550
- Selcuk University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 41 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Quelli di età compresa tra 18 e 45 anni,
- Diagnosi di malattia LES
- Coloro che sono in remissione della malattia
- Coloro che non usano DMARD biologici
- Non fumatori
- Coloro che non bevono alcolici
- Quelli con basso punteggio di attività della malattia,
- Malattie neurologiche, psichiatriche e non maligne,
- Individui che sono alfabetizzati, in grado di comunicare verbalmente e accettano di partecipare allo studio, tra quelli valutati e approvati dai loro medici.
Criteri di esclusione:
- Avere una malattia cronica diversa dal LES
- Avere una malattia reumatologica diversa dal LES
- Avere una disabilità per usare il telefono
- Quelli con perdita dell'udito o disabilità visiva,
- Non saranno inclusi nello studio coloro che hanno subito modifiche nel percorso terapeutico e coloro che praticano terapie non farmacologiche durante lo studio.
Nel determinare i criteri di inclusione, esclusione e cessazione, sono stati presi in considerazione sia la letteratura sia la consultazione di uno specialista del settore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sperimentale
Ai pazienti verrà chiesto di compilare il modulo informativo introduttivo, la scala di valutazione numerica, il modulo breve della scala della felicità di Oxford e le scale della scala delle attività di vita. Quindi, verranno determinati i bisogni educativi dei pazienti nel gruppo sperimentale. I corsi di formazione saranno pianificati individualmente per ciascun paziente in base alle esigenze dei pazienti. Dopo che i pazienti saranno tornati a casa, verrà implementata la telemedicina. I pazienti inclusi nel gruppo sperimentale continueranno gli appuntamenti e le prescrizioni mediche di routine. Inoltre, sarà realizzata un'iniziativa di educazione alla telemedicina per i pazienti. La formazione strutturata verrà applicata ai pazienti una volta alla settimana per 12 settimane, ogni formazione sarà di 20-40 minuti. Il ricercatore svilupperà un rapporto di fiducia con il paziente e valuterà la compliance del paziente al trattamento, gli ostacoli alla felicità, i bisogni di informazioni relativi alla gestione del dolore e le difficoltà nelle attività della vita. |
L'intervento si basa su attività di auto-cura.
La cura di sé afferma che le persone hanno un'innata capacità di prendersi cura di se stesse.
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Nessun intervento: Controllo
Nessuna domanda sarà presentata dal ricercatore ai pazienti del gruppo di controllo.
I pazienti continueranno con le loro prescrizioni e le routine di visita medica.
Le scale saranno somministrate ai pazienti in questo gruppo all'inizio dello studio e alla 4a, 8a e 12a settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 12 settimane
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È una forma che include numeri e viene utilizzata per classificare il dolore.
L'intensità del dolore avvertito dal paziente è segnata su un righello di 10 cm, con l'assenza di dolore (0: nessun dolore) a un'estremità e il dolore più grave possibile (10: dolore più grave) all'altra estremità.
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala delle attività della vita
Lasso di tempo: 12 settimane
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L'indice identifica le attività volte a fornire i requisiti di base necessari per il mantenimento della vita.
L'indice ADL è composto da un totale di sei domande contenenti informazioni su attività di bagno, vestizione, toilette, movimento, escrezione e alimentazione.
L'individuo viene valutato assegnando 3 punti se svolge autonomamente le attività della vita quotidiana, 2 punti se lo fa con l'aiuto e 1 punto se non è in grado di farlo.
Nell'indice ADL, 0-6 punti sono valutati come dipendenti, 7-12 punti come "semi-dipendenti" e 13-18 punti come "indipendenti".
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12 settimane
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Forma breve della scala della felicità di Oxford
Lasso di tempo: 12 settimane
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La scala è una scala self-report di tipo Likert a 7 elementi e 5 punti (1-Fortemente in disaccordo, 5-Totalmente d'accordo).
Il punteggio più alto ottenibile sulla scala è 35 e il punteggio più basso è 7.
Un punteggio alto indica che il benessere soggettivo è alto.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
20 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
15 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LUPUS-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Descrizione del piano IPD
Può essere considerato più avanti nella ricerca.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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