Wpływ Inicjatywy Telezdrowia na pacjentów z toczniem
25 października 2022 zaktualizowane przez: Halil Ibrahim Tuna PhD, Selcuk University
Określenie wpływu interwencji edukacji telezdrowotnej udzielonej pacjentom z toczniem na ból, szczęście i aktywność życiową: randomizowane badanie kontrolowane
SLE występuje głównie u młodych kobiet i powoduje znaczną deformację u pacjentów.
W SLE aktywność choroby, uszkodzenia ciała spowodowane chorobą lub leczeniem, choroby współistniejące i leki wpływają negatywnie na obraz ciała.
SLE powoduje zmiany w organizmie, takie jak wysypki skórne, nierównomierna pigmentacja, bielactwo, blizny, utrata zębów, łysienie, nadmierne owłosienie twarzy, rozstępy, przyrost masy ciała, zmęczenie, ból, depresja, nieprzewidywalność zaostrzeń lub brak samodzielności, co pogarsza subiektywne samopoczucie pacjentów.
może oddziaływać w tym kierunku.
Subiektywne dobre samopoczucie (SBL) to naukowe określenie szczęścia i uważa się, że SLE ma znaczący negatywny wpływ na SWB.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Telezdrowie zostało zaproponowane jako element edukacji pacjentów w zakresie zarządzania chorobą.
Telezdrowie, które jest definiowane jako świadczenie usług zdrowotnych na odległość za pomocą narzędzi telekomunikacyjnych, w tym telefonu i Internetu, umożliwia dostępną i odpowiednią opiekę zdrowotną oraz zapewnia komunikację, wsparcie i możliwości monitorowania pacjentów.
Badacze uważają, że inicjatywa edukacji telezdrowotnej może być skuteczna w leczeniu bólu i aktywności życiowej pacjentów z SLE, a efekt ten w dobry sposób poprawi ich szczęście.
Opierając się na tych ustaleniach, to badanie miało na celu zbadanie skutków określonej telefonicznej interwencji edukacyjnej na ból, szczęście i czynności życiowe u pacjentów z SLE.
Hipoteza tego badania jest; jest to, że dostosowana interwencja edukacji telezdrowotnej może zwiększyć szczęście i aktywność życiową pacjentów z SLE oraz zmniejszyć ból.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
110
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk, 42550
- Selcuk University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 41 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 18-45 lat,
- Zdiagnozowano chorobę SLE
- Ci, którzy są w remisji choroby
- Ci, którzy nie używają biologicznych DMARDs
- Niepalący
- Ci, którzy nie piją alkoholu
- Osoby z niskim wskaźnikiem aktywności choroby,
- Choroby neurologiczne, psychiatryczne i niezłośliwe,
- Osoby, które potrafią czytać, porozumiewać się werbalnie i wyrażają zgodę na udział w badaniu, spośród osób ocenionych i zatwierdzonych przez swoich lekarzy.
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie przewlekłej choroby innej niż SLE
- Choroby reumatologicznej innej niż SLE
- Niepełnosprawność w korzystaniu z telefonu
- Osoby z ubytkiem słuchu lub wadami wzroku,
- Osoby, które przeszły zmiany w procesie leczenia oraz osoby, które w trakcie badania stosują terapię nielekową, nie zostaną uwzględnione w badaniu.
Przy ustalaniu kryteriów włączenia, wyłączenia i zakończenia wykorzystano zarówno literaturę, jak i konsultację specjalisty w danej dziedzinie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie formularza informacji wprowadzających, numerycznej skali ocen, skróconej formy oksfordzkiej skali szczęścia oraz skali aktywności życiowej. Następnie zostaną określone potrzeby edukacyjne pacjentów z grupy eksperymentalnej. Treningi będą planowane indywidualnie dla każdego pacjenta zgodnie z potrzebami pacjentów. Po powrocie pacjentów do domów zostanie wdrożona telezdrowie. Pacjenci włączeni do grupy eksperymentalnej będą kontynuować rutynowe wizyty lekarskie i recepty. Ponadto zostanie podjęta inicjatywa edukacji telezdrowotnej dla pacjentów. Ustrukturyzowany trening będzie stosowany u pacjentów raz w tygodniu przez 12 tygodni, każdy trening będzie trwał 20-40 minut. Badacz rozwinie ufną relację z pacjentem i oceni przestrzeganie przez pacjenta leczenia, przeszkody na drodze do szczęścia, potrzeby informacyjne związane z leczeniem bólu oraz trudności w czynnościach życiowych. |
Interwencja opiera się na czynnościach samopielęgnacyjnych.
Samoopieka oznacza, że ludzie mają wrodzoną zdolność dbania o siebie.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Badacz nie będzie składał wniosków pacjentom z grupy kontrolnej.
Pacjenci będą kontynuować swoje recepty i rutynowe wizyty u lekarza.
Skale zostaną podane pacjentom z tej grupy na początku badania oraz w 4, 8 i 12 tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Jest to formularz, który zawiera liczby i służy do oceny bólu.
Na linijce o długości 10 cm zaznaczono intensywność bólu odczuwanego przez pacjenta, przy czym na jednym końcu zaznaczono bezbolesność (0: brak bólu), a na drugim możliwie najsilniejszy ból (10: najcięższy ból).
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala aktywności życiowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Indeks identyfikuje czynności mające na celu zapewnienie podstawowych potrzeb niezbędnych do utrzymania życia.
Indeks ADL składa się łącznie z sześciu pytań zawierających informacje dotyczące kąpieli, ubierania się, toalety, ruchu, czynności wydalania i karmienia.
Osoba jest oceniana poprzez przyznanie 3 punktów, jeśli samodzielnie wykonuje czynności dnia codziennego, 2 punkty, jeśli wykonuje je z pomocą, i 1 punkt, jeśli w ogóle nie potrafi.
We wskaźniku ADL 0-6 punktów ocenia się jako zależne, 7-12 punktów jako „częściowo zależne”, a 13-18 punktów jako „niezależne”.
|
12 tygodni
|
|
Krótka forma oksfordzkiej skali szczęścia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Skala jest 7-punktową 5-punktową skalą samoopisową typu Likerta (1-zdecydowanie się nie zgadzam, 5-całkowicie się zgadzam).
Najwyższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 35, a najniższy 7.
Wysoki wynik wskazuje, że subiektywne samopoczucie jest wysokie.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LUPUS-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
Można to rozważyć w dalszej części badań.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .