Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Telehealth-initiativet på lupuspasienter

25. oktober 2022 oppdatert av: Halil Ibrahim Tuna PhD, Selcuk University

Bestemme effekten av telehelseundervisningsintervensjon gitt til lupuspasienter på smerte, lykke og livsaktiviteter: En randomisert kontrollert studie

SLE ses mest hos unge kvinner og forårsaker betydelig misdannelse hos pasienter. Ved SLE påvirker sykdomsaktivitet, kroppsskade på grunn av sykdom eller behandling, komorbiditeter og medikamenter kroppsbildet negativt. SLE forårsaker endringer i kroppen som hudutslett, ujevn pigmentering, vitiligo, arr, tanntap, alopecia, økt ansiktshår, strekkmerker, vektøkning, tretthet, smerte, depresjon, uforutsigbarheten av eksacerbasjoner eller mangel på uavhengighet, som forverres pasientens subjektive velvære. kan påvirke i den retningen. Subjektivt velvære (SBL) er den vitenskapelige betegnelsen for lykke, og SLE antas å ha en betydelig negativ innvirkning på SWB.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Telehelse har blitt foreslått som en komponent i pasientopplæring for sykdomshåndtering. Telehelse, som er definert som fjernlevering av helsetjenester via telekommunikasjonsverktøy inkludert telefon og internett, muliggjør tilgjengelige og hensiktsmessige helsetjenester og gir kommunikasjon, støtte og overvåkingsmuligheter med pasienter. Forskere tror at et fjernhelseutdanningsinitiativ kan være effektivt på smertene og livsaktivitetene til SLE-pasienter, og denne effekten vil forbedre deres lykke på en god måte. Basert på disse funnene hadde denne studien som mål å undersøke effekten av en spesifikk telefonintervensjon på smerter, lykke og livsaktiviteter hos pasienter med SLE. Hypotesen til denne studien er; er at tilpasset telehelsepedagogisk intervensjon kan øke lykke og livsaktiviteter til pasienter med SLE og redusere smerte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Konya, Tyrkia, 42550
        • Selcuk University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 43 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De mellom 18-45 år,
  • Diagnostisert med SLE sykdom
  • De som er i remisjon av sykdommen
  • De som ikke bruker biologiske DMARDs
  • Ikke-røykere
  • De som ikke drikker alkohol
  • De med lav sykdomsaktivitetsscore,
  • Nevrologisk, psykiatrisk sykdom og ikke-maligne,
  • Personer som er lesekyndige, i stand til å kommunisere verbalt og samtykker i å delta i studien, blant de som er evaluert og godkjent av deres leger.

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha en annen kronisk sykdom enn SLE
  • Å ha en annen revmatologisk sykdom enn SLE
  • Har en funksjonshemming til å bruke telefonen
  • De med hørselstap eller synshemming,
  • De som har gjennomgått endringer i behandlingsprosessen og de som praktiserer ikke-medikamentell terapi i løpet av studien vil ikke bli inkludert i studien.

Ved fastsettelse av inklusjons-, eksklusjons- og avslutningskriterier ble både litteraturen og konsultasjon av en spesialist på området tatt i bruk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell

Pasienter vil bli bedt om å fylle ut skjemaet for introduksjonsinformasjon, den numeriske vurderingsskalaen, Oxford Happiness Scale Short Form, og Life Activities Scale-skalaen. Deretter vil utdanningsbehovet til pasientene i forsøksgruppen bli bestemt. Treningene vil bli planlagt individuelt for hver pasient i henhold til pasientenes behov.

Etter at pasientene drar til hjemmene sine, skal telehelse iverksettes. Pasienter inkludert i forsøksgruppen vil fortsette sine rutinemessige legeavtaler og resepter. I tillegg vil det bli laget telehelseutdanningstiltak for pasientene. Strukturert trening vil bli brukt til pasientene en gang i uken i 12 uker, hver trening vil være på 20-40 minutter. Forskeren skal utvikle et tillitsfullt forhold til pasienten og vurdere pasientens etterlevelse av behandling, hindringer for lykke, informasjonsbehov knyttet til smertebehandling og vansker i livsaktiviteter.
Atferdsmessig: Strukturert opplæring ved bruk av telehelse
Intervensjonen er basert på egenomsorgsaktiviteter. Egenomsorg sier at mennesker har en medfødt evne til å ta vare på seg selv.
Ingen inngripen: Kontroll
Forsker vil ikke søke til pasientene i kontrollgruppen. Pasientene vil fortsette med sine resepter og rutiner for legebesøk. Skalaene vil bli administrert til pasientene i denne gruppen ved begynnelsen av studien og ved 4., 8. og 12. uke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 12 uker
Det er et skjema som inkluderer tall og brukes til å gradere smerte. Intensiteten av smerten som pasienten føler er markert på en 10 cm linjal, med smertefrihet (0: ingen smerte) i den ene enden og den mest alvorlige smerten mulig (10: mest alvorlig smerte) i den andre enden.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livsaktivitetsskala
Tidsramme: 12 uker
Indeksen identifiserer aktiviteter rettet mot å gi de grunnleggende kravene som er nødvendige for å opprettholde liv. ADL-indeksen består av totalt seks spørsmål som inneholder informasjon om bading, påkledning, toalett, bevegelse, utskillelse og fôringsaktiviteter. Den enkelte vurderes ved å gi 3 poeng hvis han/hun gjør dagliglivets aktiviteter selvstendig, 2 poeng hvis han/hun gjør det med hjelp, og 1 poeng hvis han/hun ikke klarer det i det hele tatt. I ADL-indeksen vurderes 0-6 poeng som avhengige, 7-12 poeng som "semi-avhengige", og 13-18 poeng som "uavhengige".
12 uker
Oxford Happiness Scale Short Form
Tidsramme: 12 uker
Skalaen er en 7-punkts 5-punkts Likert-type (1-helt uenig, 5-helt enig) selvrapporteringsskala. Den høyeste poengsummen som kan oppnås på skalaen er 35, og den laveste poengsummen er 7. En høy score indikerer at subjektiv velvære er høy.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Selcuk University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

20. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LUPUS-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Det kan vurderes senere i forskningen.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Systemisk lupus erythematosus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere