Effekter af Telehealth Initiative på Lupus patienter
25. oktober 2022 opdateret af: Halil Ibrahim Tuna PhD, Selcuk University
Bestemmelse af effekten af telesundhedsundervisningsintervention givet til lupuspatienter på smerte, lykke og livsaktiviteter: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
SLE ses mest hos unge kvinder og forårsager betydelig deformitet hos patienter.
Ved SLE påvirker sygdomsaktivitet, kropsskade på grund af sygdom eller behandling, komorbiditeter og lægemidler kropsbilledet negativt.
SLE forårsager ændringer i kroppen såsom hududslæt, ujævn pigmentering, vitiligo, ar, tandtab, alopeci, øget hår i ansigtet, strækmærker, vægtøgning, træthed, smerte, depression, uforudsigeligheden af eksacerbationer eller manglende selvstændighed, som forværres patienternes subjektive velbefindende.
kan påvirke i den retning.
Subjektivt velvære (SBL) er den videnskabelige betegnelse for lykke, og SLE menes at have en betydelig negativ indvirkning på SWB.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Telehealth er blevet foreslået som en komponent i patientuddannelse til sygdomshåndtering.
Telehealth, der er defineret som fjernlevering af sundhedsydelser via telekommunikationsværktøjer, herunder telefon og internet, muliggør tilgængelig og passende sundhedsydelse og giver kommunikation, støtte og overvågningsmuligheder med patienter.
Forskere mener, at et telesundhedsundervisningsinitiativ kan være effektivt på SLE-patienters smerte og livsaktiviteter, og denne effekt vil forbedre deres lykke på en god måde.
Baseret på disse resultater havde denne undersøgelse til formål at undersøge virkningerne af en specifik telefonisk pædagogisk intervention på smerte, lykke og livsaktiviteter hos patienter med SLE.
Hypotesen for denne undersøgelse er; er, at tilpasset telesundhedsundervisningsintervention kan øge lykke og livsaktiviteter for patienter med SLE og reducere smerte.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
110
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Kalkun, 42550
- Selcuk University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 41 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De mellem 18-45 år,
- Diagnosticeret med SLE sygdom
- Dem, der er i remission af sygdommen
- Dem, der ikke bruger biologiske DMARDs
- Ikke-rygere
- Dem der ikke drikker alkohol
- Dem med lav sygdomsaktivitetsscore,
- Neurologisk, psykiatrisk sygdom og ikke-maligne,
- Personer, der er læsekyndige, i stand til at kommunikere verbalt og accepterer at deltage i undersøgelsen, blandt dem, der er evalueret og godkendt af deres læger.
Ekskluderingskriterier:
- At have en anden kronisk sygdom end SLE
- Har en anden reumatologisk sygdom end SLE
- Har et handicap til at bruge telefonen
- Dem med høretab eller synsnedsættelse,
- De, der har gennemgået ændringer i behandlingsforløbet, og dem, der praktiserer ikke-medicinsk terapi i løbet af undersøgelsen, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
Ved fastlæggelsen af inklusions-, eksklusions- og opsigelseskriterierne blev både litteraturen og konsultationen af en specialist på området taget i betragtning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Patienterne vil blive bedt om at udfylde den indledende informationsformular, den numeriske vurderingsskala, Oxford Happiness Scale Short Form og Life Activities Scale-skalaen. Derefter vil uddannelsesbehovet for patienterne i forsøgsgruppen blive fastlagt. Træningerne vil blive tilrettelagt individuelt for hver patient i henhold til patienternes behov. Efter at patienterne går til deres hjem, vil telesundhed blive implementeret. Patienter inkluderet i forsøgsgruppen vil fortsætte deres rutinemæssige lægeaftaler og recepter. Derudover vil der blive lavet en telesundhedsuddannelsesindsats for patienterne. Struktureret træning vil blive anvendt på patienterne en gang om ugen i 12 uger, hver træning vil vare 20-40 minutter. Forskeren vil udvikle et tillidsfuldt forhold til patienten og evaluere patientens efterlevelse af behandlingen, hindringer for lykke, informationsbehov relateret til smertebehandling og vanskeligheder i livsaktiviteter. |
Interventionen er baseret på egenomsorgsaktiviteter.
Egenomsorg siger, at mennesker har en medfødt evne til at tage vare på sig selv.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Der vil ikke blive ansøgt af forskeren til patienterne i kontrolgruppen.
Patienterne vil fortsætte med deres recepter og rutiner for lægebesøg.
Skalaerne vil blive administreret til patienterne i denne gruppe i begyndelsen af undersøgelsen og i 4., 8. og 12. uge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 12 uger
|
Det er en form, der indeholder tal og bruges til at sortere smerter.
Intensiteten af smerten, som patienten føler, er markeret på en 10 cm lineal, med smertefrihed (0: ingen smerte) i den ene ende og den mest alvorlige smerte mulig (10: mest alvorlig smerte) i den anden ende.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livsaktivitetsskala
Tidsramme: 12 uger
|
Indekset identificerer aktiviteter, der har til formål at levere de grundlæggende krav, der er nødvendige for at opretholde liv.
ADL-indekset består af i alt seks spørgsmål, der indeholder information om badning, påklædning, toilet, bevægelse, udskillelse og fodringsaktiviteter.
Den enkelte bedømmes ved at give 3 point, hvis han/hun udfører dagligdagens aktiviteter selvstændigt, 2 point, hvis han/hun gør det med hjælp, og 1 point, hvis han/hun slet ikke kan gøre det.
I ADL-indekset vurderes 0-6 point som afhængige, 7-12 point som "semi-afhængige" og 13-18 point som "uafhængige".
|
12 uger
|
|
Oxford Happiness Scale Kort Form
Tidsramme: 12 uger
|
Skalaen er en 7-punkts 5-punkts Likert-type (1-helt uenig, 5-helt enig) selvrapporteringsskala.
Den højeste score, der kan opnås på skalaen, er 35, og den laveste score er 7.
En høj score indikerer, at subjektivt velbefindende er højt.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. april 2022
Først opslået (Faktiske)
15. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LUPUS-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
Det kan overvejes senere i undersøgelsen.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .