Telehealth-aloitteen vaikutukset lupus-potilaisiin
tiistai 25. lokakuuta 2022 päivittänyt: Halil Ibrahim Tuna PhD, Selcuk University
Lupuspotilaille annetun etäterveysopetuksen vaikutuksen määrittäminen kipuun, onnellisuuksiin ja elämäntoimintoihin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
SLE:tä tavataan enimmäkseen nuorilla naisilla ja se aiheuttaa merkittäviä epämuodostumia potilailla.
SLE:ssä sairauden aktiivisuus, taudista tai hoidosta johtuvat kehon vauriot, liitännäissairaudet ja lääkkeet vaikuttavat kehon imagoon negatiivisesti.
SLE aiheuttaa kehossa muutoksia, kuten ihottumaa, epätasaista pigmentaatiota, vitiligoa, arpia, hampaiden menetystä, hiustenlähtöä, kasvojen karvojen lisääntymistä, venytysmerkkejä, painonnousua, väsymystä, kipua, masennusta, pahenemisvaiheiden arvaamattomuutta tai itsenäisyyden puutetta, mikä pahenee potilaiden subjektiivinen hyvinvointi.
voi vaikuttaa siihen suuntaan.
Subjektiivinen hyvinvointi (SBL) on tieteellinen termi onnellisuudelle, ja SLE:n uskotaan olevan merkittävä kielteinen vaikutus SWB:hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Etäterveyttä on ehdotettu osaksi potilaskoulutusta sairauden hallintaa varten.
Telehealth, joka määritellään terveyspalvelujen etätoimitukseksi tietoliikennevälineiden, kuten puhelimen ja internetin, kautta mahdollistaa saavutettavan ja asianmukaisen terveydenhuollon palvelun ja tarjoaa kommunikointi-, tuki- ja seurantamahdollisuuksia potilaiden kanssa.
Tutkijat uskovat, että etäterveyskasvatusaloite voi olla tehokas SLE-potilaiden kipuun ja elämäntoimintoihin ja tämä vaikutus parantaa heidän onnellisuuttaan hyvällä tavalla.
Näiden löydösten perusteella tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia tietyn puhelinkoulutuksen vaikutuksia kipuun, onnellisuuteen ja elämään SLE-potilailla.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on; on, että mukautettu etäterveyskasvatusinterventio voi lisätä SLE-potilaiden onnellisuutta ja elämäntoimintoja ja vähentää kipua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki, 42550
- Selcuk University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-45-vuotiaat,
- Diagnoosi SLE-tauti
- Ne, jotka ovat taudin remissiossa
- Ne, jotka eivät käytä biologisia DMARD-lääkkeitä
- Tupakoimattomat
- Ne, jotka eivät käytä alkoholia
- Ne, joilla on alhainen taudin aktiivisuuspiste
- Neurologiset, psykiatriset sairaudet ja ei-pahanlaatuiset,
- Henkilöt, jotka ovat lukutaitoisia, pystyvät kommunikoimaan suullisesti ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen, lääkärinsä arvioimien ja hyväksymien joukossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on jokin muu krooninen sairaus kuin SLE
- Sinulla on jokin muu reumatologinen sairaus kuin SLE
- Hänellä on vamma käyttää puhelinta
- Ne, joilla on kuulo- tai näkövamma,
- Tutkimukseen ei oteta mukaan niitä, joille on tehty muutoksia hoitoprosessissa ja jotka harjoittavat ei-lääkehoitoa tutkimuksen aikana.
Sisällyttämis-, poissulkemis- ja lopetuskriteerien määrittämisessä otettiin huomioon sekä kirjallisuus että alan asiantuntijan konsultaatio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Potilaita pyydetään täyttämään esittelytietolomake, numeerinen arviointiasteikko, Oxfordin onnellisuusasteikon lyhyt lomake ja elämänaktiviteettiasteikon asteikot. Sitten selvitetään koeryhmän potilaiden koulutustarpeet. Koulutukset suunnitellaan jokaiselle potilaalle yksilöllisesti potilaan tarpeiden mukaan. Potilaiden kotiutumisen jälkeen toteutetaan etäterveyshuolto. Koeryhmään kuuluvat potilaat jatkavat rutiininomaisia lääkärikäyntejä ja reseptejä. Lisäksi potilaille tehdään etäterveyskasvatusaloite. Strukturoitua harjoittelua sovelletaan potilaille kerran viikossa 12 viikon ajan, jokainen harjoitus kestää 20-40 minuuttia. Tutkija kehittää luottamuksellista suhdetta potilaaseen ja arvioi potilaan hoitomyöntymistä, onnellisuuden esteitä, kivunhallintaan liittyviä tiedontarpeita ja elämän vaikeuksia. |
Interventio perustuu itsehoitotoimintoihin.
Itsehoito ilmaisee, että ihmisillä on synnynnäinen kyky huolehtia itsestään.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tutkija ei tee hakemusta kontrolliryhmän potilaille.
Potilaat jatkavat reseptiään ja lääkärikäyntiään.
Vaa'at annetaan tämän ryhmän potilaille tutkimuksen alussa sekä 4., 8. ja 12. viikolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Se on lomake, joka sisältää numeroita ja jota käytetään kivun arvioinnissa.
Potilaan tunteman kivun voimakkuus on merkitty 10 cm:n viivaimeen, jossa toisessa päässä on kivuttomuus (0: ei kipua) ja toisessa päässä voimakkain mahdollinen kipu (10: voimakkain kipu).
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämän aktiivisuusasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Indeksi identifioi toimintaa, jolla pyritään täyttämään elämän ylläpitämisen perusvaatimukset.
ADL-indeksi koostuu yhteensä kuudesta kysymyksestä, jotka sisältävät tietoa kylpemisestä, pukeutumisesta, käymästä, liikkumisesta, erityksestä ja ruokintatoiminnasta.
Henkilöä arvioidaan antamalla 3 pistettä, jos hän tekee päivittäisen elämän toimintoja itsenäisesti, 2 pistettä, jos hän tekee sen avustuksella ja 1 pisteen, jos hän ei pysty siihen ollenkaan.
ADL-indeksissä 0-6 pistettä arvioidaan riippuvaiseksi, 7-12 pistettä "puoliriippuvaiseksi" ja 13-18 pistettä "riippumattomaksi".
|
12 viikkoa
|
|
Oxford Happiness Scale lyhyt lomake
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Asteikko on 7-pisteinen 5-pisteinen Likert-tyyppinen (1-Täysin eri mieltä, 5-Täysin samaa mieltä) itsearviointiasteikko.
Asteikolla saatava korkein pistemäärä on 35 ja alin pistemäärä 7.
Korkea pistemäärä osoittaa, että subjektiivinen hyvinvointi on korkea.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LUPUS-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Sitä voidaan harkita myöhemmin tutkimuksessa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .